Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rekanalizacji ostrej przedniej lub tylnej niedrożności tętnicy mózgowej i jej związek z wynikami klinicznymi (ACAPULCO) (ACAPULCO)

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Prawie 3% pacjentów z udarem niedokrwiennym (IS) ma izolowaną niedrożność przedniej lub tylnej tętnicy mózgowej w ostrej fazie choroby. U tych chorych tromboliza dożylna (IT) jest wskazana przez 4,5 godziny od wystąpienia objawów. Ze względu na brak danych mechaniczna trombektomia (MT) nie jest uważana za złoty standard w leczeniu IS samodzielnie lub w połączeniu z IT. Dlatego potrzebne są badania obserwacyjne, aby zrozumieć ewolucję kliniczną pacjentów z IS leczonych za pomocą IT i/lub MT. Retrospektywne badanie obserwacyjne ACAPULCO ma na celu podkreślenie potencjalnych korzyści MT u tych pacjentów w celu poprawy ich leczenia i zaproponowania terapii celowanych w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z objawami klinicznymi i kryteriami obrazowania odpowiadającymi ostremu udarowi niedokrwiennemu, u których w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów udaru wystąpiła izolowana niedrożność tętnicy przedniej lub tylnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 i < 96 lat
  • Objawy kliniczne zgodne z ostrym udarem niedokrwiennym
  • Pacjenci, którzy zgłosili się w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów udaru
  • Izolowana niedrożność tętnicy przedniej lub tylnej

Kryteria wyłączenia:

  • Podanie leczenia rekanalizacji przed przyjęciem do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja kliniczno-radiologiczna pacjentów z IS z izolowaną niedrożnością przedniej lub tylnej tętnicy mózgowej.
Ramy czasowe: 90 dni
Dobry stan neurologiczny Dobry wynik neurologiczny (GNO) po 3 miesiącach zostanie określony przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (mRS). Normalny/prawie normalny wynik po zabiegu jest związany z wynikiem w skali mRS = 0-1, a ciężka niepełnosprawność/zgon jest związany z wynikiem w skali mRS = 5-6
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Seners, MD,PhD, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE_20210126_8_PSS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj