Tratamiento agudo de recanalización por oclusión de la arteria cerebral anterior o posterior y su relación con el resultado clínico (ACAPULCO) (ACAPULCO)
9 de diciembre de 2022 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Casi el 3% de los pacientes con ictus isquémico (EI) tienen una oclusión aislada de la arteria cerebral anterior o posterior en la fase aguda de la enfermedad.
En esos pacientes, la trombólisis intravenosa (TI) está indicada durante 4,5 horas después del inicio de los síntomas.
Debido a la falta de datos, la trombectomía mecánica (MT) no se considera un estándar de oro para tratar la IS sola o junto con la IT.
Por tanto, son necesarios estudios observacionales para conocer la evolución clínica de los pacientes con SI tratados con TI y/o MT.
El estudio observacional retrospectivo ACAPULCO tiene como objetivo resaltar los beneficios potenciales de la MT en esos pacientes para mejorar su manejo y proponer terapias dirigidas en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos con signos clínicos y criterios de imagen consistentes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que se presentaron dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular con oclusión aislada de la arteria anterior o posterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 y < 96
- Signos clínicos compatibles con accidente cerebrovascular isquémico agudo
- Pacientes que se presentaron dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular.
- Oclusión aislada de la arteria anterior o posterior
Criterio de exclusión:
- Administración del tratamiento de recanalización antes del ingreso hospitalario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución clínico-radiológica de pacientes con SI con oclusión aislada de la arteria cerebral anterior o posterior.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Buen estado neurológico El buen resultado neurológico (GNO) a los 3 meses se definirá mediante la escala de Rankin modificada (mRS).
Un resultado normal/casi normal después del procedimiento se asocia con una puntuación de la escala mRS = 0-1 y una discapacidad grave/muerte se asocia con una puntuación de la escala mRS = 5-6
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Seners, MD,PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE_20210126_8_PSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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