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肝斑の治療におけるマイクロダーマブレーションと組み合わせたトリクロロ酢酸(TCA)

2021年3月27日 更新者:Amira Ahmed Mohamed、Assiut University
  1. 肝斑の治療におけるTCAとMDAの併用の有効性と安全性を検出すること。
  2. 黒皮症の治療において、異なるTCA濃度(15%および20%)を単独で使用した場合とMDAと組み合わせて使用​​した場合の有効性と安全性を比較すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

肝斑は、日光にさらされた領域で発生する一般的な後天性メラノーシスであり、主に顔、時には首、まれに前腕に発生します.

肝斑は、一般に、顔面中心部、頬骨、および下顎の 3 つの主要な顔面パターンにおける対称的な網状過メラニン症からなる臨床診断です。リップ。

頬骨パターンは顔面の頬頬に限定されていますが、下顎黒皮症は顎のラインと顎に存在します。

顔面外肝斑と呼ばれる新しいパターンは、首、胸骨、前腕、上肢など、顔以外の体の部分に発生する可能性があります。

ウッド光検査を使用すると、肝斑は色素沈着の深さに応じて 4 つの主要な組織学的タイプに分類できます。 表皮タイプは、治療に最も反応します。

主な病因には、遺伝的素因、太陽光による損傷、バリア異常、および妊娠、経口避妊薬、ホルモン補充療法などのホルモン変化に対する独特の感受性が含まれます。

黒皮症はしばしば治療が困難であり、その状態は難治性である場合があります。 強い治療需要にもかかわらず、肝斑の治療は依然として非常に困難であり、一貫性のない結果とほぼ一定の再発があります。 肝斑の治療には、必要に応じて、光保護剤、抗酸化治療、美白剤、角質除去剤、および表面再生処置を組み込んだ集学的アプローチを含める必要があります。 エビデンスに基づく研究は、肝斑の第一選択療法には強力な光防御と局所美白剤が含まれることを示唆しています。

多くの脱色剤やケミカルピーリングなどの他の治療法が、単剤療法または併用療法の形で肝斑の治療に使用されます。

最も一般的に使用されるピーリング剤は、α-ヒドロキシ酸、グリコール酸、ジェスナー溶液、サリチル酸、トリクロロ酢酸 (TCA)、ピルビン酸、およびフェノールです。

ケミカルピーリングは、肝斑治療をはじめとする美容分野で幅広く利用されています。 ケミカルピーリングは、肝斑治療を含む美容分野で広く使用されています。 ケミカルピーリングは、肝斑治療を含む美容分野で広く使用されています。 多くの場合、臨床医は、患者のニーズと満足度に応じて治療を柔軟に調整できます。 ケミカルピーリングは、肝斑治療をはじめとする美容分野で幅広く利用されています。 多くの場合、臨床医は、患者のニーズと満足度に応じて治療を柔軟に調整できます。

ケミカルピーリングは、肝斑などの多くの色素障害の有望な治療法です。 真皮のコラーゲンと弾性繊維のリモデリングとは別に、制御された壊死とその後の表皮の再生を引き起こすことにより、メラノサイトまたはメラニン形成の阻害ではなく、メラニンを除去することを目的としています。

TCAは、色素沈着、特に肝斑の治療に広く使用されているピーリング剤です. これは、タンパク質の沈殿と表皮の凝固壊死を引き起こす角質溶解酸であり、より滑らかな皮膚を均一な肌の色調に置き換えることで再上皮化をもたらします.高価ではなく、安定しており、光に敏感ではなく、中和する必要はありません.

マイクロダーマブレーション (MDA) は、不均一な肌の色調/テクスチャー、光老化、線条、黒皮症、および傷跡を治療するために使用される低侵襲の表皮の表面再生手順です。チップ) は、皮膚の表面を滑らかにし、研磨することで機能します。結晶 (またはダイヤモンドのチップ) は、皮膚に穏やかな機械的摩耗を引き起こし、最終的に表皮の角質層を取り除きます。 創傷治癒プロセスの一環として、強化されたコスモスを備えた新しい表皮が形成されます。 この技術は、すべてのフィッツパトリックの肌タイプに安全であると考えられており、合併症は最小限です。 MDA の美容上の利点に加えて、皮膚透過性の改善と、MDA で治療された皮膚の領域に投与された経皮薬の送達の強化も研究で示されています。 マイクロダーマブレーションは、表皮の最外層である角質層を取り除きます。 MDA は、表皮と真皮のより深い層に影響を与えることも示されています。 MDA は、表皮の基底層におけるメラノソームの再編成、真皮表皮接合部での網状突起の平坦化、真皮表皮接合部でのコラーゲン繊維密度の増加、および網状真皮での血管拡張を引き起こします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hatem Ze mohamed, professor
  • 電話番号:+201003420217
  • メールzedanhzma@aun.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の両側性肝斑のある成人
  2. 肝斑の臨床診断。
  3. -インフォームドコンセントを与える精神的能力。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性
  2. -ホルモン避妊薬またはホルモン療法の現在の使用
  3. -研究登録から9か月以内の顔へのレーザーまたは皮膚剥離の履歴
  4. 創傷治癒不良、再発性単純ヘルペスおよび現在の皮膚感染症(顔面疣贅、伝染性軟属腫)および肥厚性瘢痕/ケロイドの既往のある患者
  5. 光過敏症。
  6. 非現実的な期待を持つ患者 すべての含まれる患者は、肝斑の深さ(表皮、真皮または混合)を推定するために、詳細な病歴聴取、皮膚科検査およびウッド光検査を受ける。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 15% 濃度
30 人の患者 MDA が顔の半分に行われ、TCA 15% が顔全体に適用されます。
すべての患者は 2 週間間隔で 6 セッションを受け、MDA と TCA を受ける半顔、MDA は TCA を適用する前に行われます。
他の名前:
  • マイクロダーマブレーション(MDA)
アクティブコンパレータ:グループ 20% 濃度
30人の患者が顔の片側にMDAを受け、次にTCA 20%が顔全体に適用されます。
すべての患者は 2 週間間隔で 6 セッションを受け、MDA と TCA を受ける半顔、MDA は TCA を適用する前に行われます。
他の名前:
  • マイクロダーマブレーション(MDA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「肝斑治療におけるトリクロロ酢酸 (15% または 20%) とマイクロダーマブレーションの組み合わせの有効性」
時間枠:3ヶ月

肝斑の治療におけるトリクロロ酢酸 (15% または 20%) とマイクロダーマブレーションの組み合わせの有効性を検出すること。

臨床写真:各患者の顔の正面、左右、および左のビューは、ベースラインで、最後のセッションから2週間および1か月ごとに、自然光で高解像度デジタルカメラで撮影されます。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月27日

最初の投稿 (実際)

2021年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月27日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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