Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trikloorietikkahappo (TCA) yhdistettynä mikrodermabrasion kanssa melasman hoidossa

lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Amira Ahmed Mohamed, Assiut University
  1. Yhdistetyn TCA:n ja MDA:n tehon ja turvallisuuden havaitseminen melasman hoidossa.
  2. Vertaa erilaisten TCA-pitoisuuksien (15 % & 20 %) käytön tehokkuutta ja turvallisuutta yksinään ja yhdessä MDA:n kanssa melasman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melasma on yleinen, hankittu hypermelanoosi, jota esiintyy auringolle alttiilla alueilla, enimmäkseen kasvoilla, joskus kaulassa ja harvoin käsivarsissa.

Melasma on yleensä kliininen diagnoosi, joka koostuu symmetrisestä verkkomaisesta hypermelanoosista kolmessa vallitsevassa kasvokuviossa: Centro face, malar ja mandibular. Suurin kliininen kuvio 50-80 %:ssa tapauksista on Centro-kasvokuvio, joka vaikuttaa otsaan, nenään ja yläosaan. huuli.

Malaarikuvio rajoittuu kasvojen malaarisiin poskiin, kun taas alaleuan melasmaa on leukalinjassa ja leuassa.

Uudempi kuvio, jota kutsutaan kasvojen ulkopuoliseksi melasmaksi, voi esiintyä muissa kuin kasvojen kehon osissa, mukaan lukien kaula, rintalasta, käsivarret ja yläraajat.

Woodin valotutkimuksen avulla melasma voidaan luokitella neljään suureen histologiseen tyyppiin pigmentin kerrostumisen syvyyden mukaan: Epidermaalinen tyyppi, jossa pigmentaatio voimistuu Woodin valossa, on yleisin tyyppi. Epidermaalinen tyyppi reagoi parhaiten hoitoon.

Keskeisiä etiologisia tekijöitä ovat geneettinen taipumus, aurinkovauriot, esteen poikkeavuudet ja ainutlaatuinen herkkyys hormonaalisille muutoksille, mukaan lukien raskaus, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja hormonikorvaushoito.

Melasmaa on usein vaikea hoitaa, ja tila voi olla tulenkestävä. Huolimatta voimakkaasta terapeuttisesta tarpeesta, melasman hoito on edelleen erittäin haastavaa, ja tulokset ovat epäjohdonmukaisia ​​ja uusiutuminen on lähes jatkuvaa. Melasman hoidon tulisi sisältää multimodaalista lähestymistapaa, joka sisältää valolta suojaavia aineita, antioksidanttihoitoja, ihon vaalenteita, kuorintaaineita ja pintakäsittelytoimenpiteitä tarpeen mukaan. Todisteisiin perustuvat tutkimukset viittaavat siihen, että melasman ensilinjan hoidot sisältävät intensiivisen valosuojan ja paikallisesti käytettävät kirkastusaineet.

Melasman hoidossa käytetään monia depigmentoivia aineita ja muita hoitoja, kuten kemiallista kuorintaa, joko mono- tai yhdistelmähoitona.

Yleisimmin käytetyt kuorintaaineet ovat alfahydroksihapot, glykolihappo, Jessner-liuos, salisyylihappo, trikloorietikkahappo (TCA), palorypälehappo ja fenoli.

Kemiallisia kuorintoja käytetään laajasti kosmetiikka-alalla, mukaan lukien melasman hoidossa. Ne tarjoavat usein kliinikoille joustavuutta räätälöidä hoitoja potilaan tarpeiden ja tyytyväisyyden mukaan. Kemiallisia kuorintoja käytetään laajasti kosmetiikka-alalla, myös melasman hoidossa. Ne tarjoavat usein kliinikoille joustavuutta räätälöidä hoitoja potilaan tarpeiden ja tyytyväisyyden mukaan. Kemiallisia kuorintoja käytetään laajasti kosmetiikka-alalla, myös melasman hoidossa. Ne tarjoavat usein kliinikoille joustavuutta räätälöidä hoitoja potilaan tarpeiden ja tyytyväisyyden mukaan. Kemiallisia kuorintoja käytetään laajasti kosmetiikka-alalla, mukaan lukien melasman hoidossa. Ne tarjoavat usein kliinikoille joustavuutta räätälöidä hoitoja potilaan tarpeiden ja tyytyväisyyden mukaan.

Kemiallinen kuorinta on lupaava hoitomuoto monille pigmenttihäiriöille, kuten melasma. Sen tarkoituksena on poistaa melaniini mieluummin kuin estää melanosyyttejä tai melanogeneesiä aiheuttamalla hallittua nekroosia ja sitä seuraavaa orvaskeden regeneraatiota, lukuun ottamatta ihon kollageenin ja elastisten kuitujen uudelleenmuodostumista.

TCA on laajalti käytetty kuorinta-aine hyperpigmentaation, erityisesti melasman, hoidossa. Se on keratolyyttinen happo, joka aiheuttaa proteiinien saostumista ja orvaskeden hyytymisnekroosia, joka johtaa uusiutumiseen ja tasaisemman ihon korvaamiseen tasaisella ihon sävyllä. Se ei ole kallis, vakaa, ei valoherkkä eikä sitä tarvitse neutraloida.

Mikrodermabrasio (MDA) on minimaalisesti invasiivinen orvaskeden pinnoitusmenetelmä, jota käytetään ihon epätasaisen sävyn/rakenteen, kuvan ikääntymisen, juovien, melasman ja arpien hoitoon. Mikrodermabrasio käyttää vaihtelevaa tyhjiöimuvirtaa ylläpitämään kosketusta ihoon, kun kiteet (tai timantti) kärjet) pääse töihin tasoittamalla ja kiillottamalla ihon pintaa. Kiteet (tai timanttikärjet) aiheuttavat iholle hellävaraista mekaanista hankausta, joka lopulta poistaa orvaskeden sarveiskerroksen. Osana haavan paranemisprosessia muodostuu uusi orvaskesi, jossa on parantunut kosmos. Tekniikkaa pidetään turvallisena kaikille Fitzpatrick-ihotyypeille ja komplikaatiot ovat vähäisiä. MDA:n kosmeettisten etujen lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet myös parantuneen ihon läpäisevyyden ja parantuneen transdermaalisten lääkkeiden annostelun MDA:lla hoidetulle ihoalueelle. Mikrodermabrasio poistaa sarveiskerroksen, orvaskeden uloimman kerroksen. MDA:n on myös osoitettu vaikuttavan orvaskeden ja dermiksen syvempiin kerroksiin. MDA aiheuttaa melanosomien uudelleenjärjestymistä orvaskeden tyvikerroksessa, rete-harjanteiden tasoittumista ihon ja epidermaalisen liitoskohdassa, lisää kollageenikuitutiheyttä ihon ja epidermisen liitoskohdassa ja verisuonten ektasiaa verkkokalvossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on molemminpuolinen melasma
  2. Melasman kliininen diagnoosi.
  3. Henkinen kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  2. Nykyinen hormonaalisen ehkäisylääkkeen tai minkä tahansa hormonihoidon käyttö
  3. Kasvojen laser- tai dermabrasiohistoria 9 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  4. Potilaat, joilla on huono haavan paraneminen, toistuva herpes simplex ja nykyinen ihoinfektio (kasvosyyliä, molluscum contagiosum) ja joilla on aiemmin ollut hypertrooppinen arpi/keloidi
  5. Valoherkkyys.
  6. Potilaat, joilla on epärealistisia odotuksia Kaikille mukana oleville potilaille tehdään yksityiskohtainen historia, ihotutkimus ja Woodin valotutkimus melasman syvyyden (epidermaalisen, ihon tai sekamuotoisen) arvioimiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän 15 % pitoisuus
30 potilaalle tehdään MDA puolelle kasvoista, sitten TCA 15% levitetään koko kasvoille.
Kaikki potilaat saavat 6 hoitokertaa 2 viikon välein, puolikasvot, jotka saavat MDA:ta ja TCA:ta, MDA tehdään ennen TCA:n levittämistä.
Muut nimet:
  • Mikrodermabrasio (MDA)
Active Comparator: Ryhmä 20 %:n pitoisuus
30 potilasta saa MDA:ta kasvojen toiselle puolelle, jonka jälkeen TCA 20 % levitetään koko kasvoille.
Kaikki potilaat saavat 6 hoitokertaa 2 viikon välein, puolikasvot, jotka saavat MDA:ta ja TCA:ta, MDA tehdään ennen TCA:n levittämistä.
Muut nimet:
  • Mikrodermabrasio (MDA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Yhdistetyn trikloorietikkahapon (15 % tai 20 %) ja mikrodermabrasion TEHOKKUUS melasman hoidossa"
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Yhdistetyn trikloorietikkahapon (15 % tai 20 %) ja mikrodermabrasion tehokkuuden havaitsemiseksi melasman hoidossa.

Kliiniset valokuvat: Kunkin potilaan kasvojen edestä, oikealta ja vasemmalta otettu kuva kuvataan lähtötilanteessa kahden viikon välein ja kuukauden välein viimeisen istunnon jälkeen korkearesoluutioisella digitaalikameralla luonnonvalossa.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCA & MDA to treat melasma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa