Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trichloreddikesyre (TCA) kombineret med mikrodermabrasion til behandling af melasma

27. marts 2021 opdateret af: Amira Ahmed Mohamed, Assiut University
  1. For at påvise effektiviteten og sikkerheden af ​​kombineret TCA og MDA til behandling af melasma.
  2. At sammenligne effektiviteten og sikkerheden ved at bruge forskellige TCA-koncentrationer (15% & 20%) alene og i kombination med MDA til behandling af melasma.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Melasma er en almindelig erhvervet hypermelanose, der forekommer i soleksponerede områder, mest i ansigtet, lejlighedsvis på halsen og sjældent på underarmene.

Melasma er generelt en klinisk diagnose, der består af symmetrisk retikuleret hypermelanose i tre fremherskende ansigtsmønstre: Centro facial, malar og mandibular. læbe.

Malarmønsteret er begrænset til malarkinderne i ansigtet, mens mandibulær melasma er til stede på kæbelinjen og hagen.

Et nyere mønster kaldet ekstrafacial melasma kan forekomme på ikke-ansigtsmæssige kropsdele, herunder nakke, brystben, underarme og øvre ekstremiteter.

Ved hjælp af træets lysundersøgelse kan melasma klassificeres i fire store histologiske typer afhængigt af dybden af ​​pigmentaflejring: Den epidermale type, hvor pigmenteringen intensiveres under Woods lys, er den mest almindelige type. Den epidermale type er den mest modtagelige for behandling.

Nøgle ætiologiske faktorer omfatter en genetisk disposition, solskader, barriereabnormaliteter og unikke følsomheder over for hormonelle ændringer, herunder graviditet, orale præventionsmidler og hormonsubstitutionsterapi.

Melasma er ofte vanskelig at behandle, og tilstanden kan være refraktær. På trods af et stærkt terapeutisk behov forbliver behandlingen af ​​melasma meget udfordrende med inkonsistente resultater og næsten konstante tilbagefald. Behandlingen af ​​melasma bør omfatte en multimodalitetstilgang, der inkorporerer fotobeskyttende midler, antioxidantbehandlinger, hudlysere, eksfolierende midler og genopbygningsprocedurer efter behov. Evidensbaserede undersøgelser tyder på, at førstelinjebehandlinger for melasma omfatter intens fotobeskyttelse og topiske lysende midler.

Mange depigmenterende midler og andre terapier, såsom kemisk peeling, bruges til behandling af melasma i form af mono- eller kombineret terapi.

De mest almindeligt anvendte skrælningsmidler er alfa-hydroxy-syrer, glykolsyre, Jessner-opløsning, salicylsyre, trichloreddikesyre (TCA), pyrodruesyre og phenol.

Kemiske peelinger bruges i bred skala inden for kosmetiske områder, herunder melasmabehandling. De giver ofte klinikere fleksibilitet med hensyn til at skræddersy behandlinger efter patientens behov og tilfredshed Kemiske peelinger bruges i bred skala inden for kosmetiske områder, herunder melasmabehandling. De giver ofte klinikere fleksibilitet med hensyn til at skræddersy behandlinger efter patientens behov og tilfredshed Kemiske peelinger bruges i bred skala inden for kosmetiske områder, herunder melasmabehandling. De giver ofte klinikere fleksibilitet i at skræddersy behandlinger til patientens behov og tilfredshed. Kemiske peelinger bruges i bred skala inden for kosmetiske områder, herunder melasmabehandling. De giver ofte klinikere fleksibilitet i at skræddersy behandlinger til patientens behov og tilfredshed.

Kemisk peeling er en lovende behandling for adskillige pigmentforstyrrelser som melasma. Det har til formål at fjerne melanin snarere end hæmning af melanocytter eller melanogenese ved at forårsage kontrolleret nekrose og efterfølgende regenerering af epidermis, bortset fra remodellering af kollagen og elastiske fibre i dermis.

TCA er meget brugt peelingmiddel til behandling af hyperpigmentering, især melasma. Det er en keratolytisk syre, som forårsager udfældning af proteiner og koagulationsnekrose af epidermis, der fører til reepitelisering med udskiftning af glattere hud med en jævn hudtone. Den er ikke dyr, stabil, ikke lysfølsom og behøver ikke at blive neutraliseret.

Microdermabrasion (MDA) er en minimalt invasiv epidermal resurfacing procedure, der bruges til at behandle ujævn hudtone/tekstur, fotoældning, striae, melasma og ar. Mikrodermabrasion bruger en variabel strøm af vakuumsugning til at opretholde kontakt med huden, mens krystallerne (eller diamanten) spidser) kommer i gang ved at udglatte og polere hudens overflade. Krystallerne (eller diamantspidserne) forårsager blid mekanisk slid på huden, som i sidste ende fjerner stratum corneum-laget af epidermis. Som en del af sårhelingsprocessen dannes ny epidermis med forbedrede kosmoser. Teknikken anses for sikker for alle Fitzpatrick hudtyper og komplikationer er minimale. Ud over de kosmetiske fordele ved MDA har undersøgelser også vist forbedret hudpermeabilitet og forbedret levering af transdermal medicin doseret på et område af huden behandlet med MDA. Mikrodermabrasion fjerner stratum corneum, det yderste lag af epidermis. MDA har også vist sig at påvirke dybere lag af epidermis og dermis. MDA forårsager en omarrangering af melanosomer i det basale lag af epidermis, udfladning af rete ridges ved den dermal-epidermale forbindelse, øget kollagenfiberdensitet ved den dermal-epidermale forbindelse og vaskulær ektasi i den retikulære dermis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne på 18 år og derover med bilateral melasma
  2. Klinisk diagnose af melasma.
  3. Mental evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Nuværende brug af hormonpræventionsmedicin eller anden hormonbehandling
  3. Anamnese med laser eller dermabrasion i ansigtet inden for 9 måneder efter tilmelding til studiet
  4. Patienter med dårlig sårheling, tilbagevendende herpes simplex og aktuelle hudinfektioner (ansigtsvorter, molluscum contagiosum) og historie med hypertropiske ar/keloider
  5. Lysfølsomhed.
  6. Patienter med urealistiske forventninger Alle de inkluderede patienter vil blive udsat for detaljeret historieoptagelse, dermatologisk undersøgelse og Woods lysundersøgelse for at estimere dybden (epidermal, dermal eller blandet) af melasma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 15% koncentration
30 patienter MDA vil blive udført på den ene halvdel af ansigtet, derefter vil TCA 15% blive anvendt på hele ansigtet.
Alle patienter vil modtage 6 sessioner med 2 ugers mellemrum, det halve ansigt, som vil modtage MDA og TCA,MDA vil blive udført før påføring af TCA.
Andre navne:
  • MIcrodermabrasion (MDA)
Aktiv komparator: Gruppe 20 % koncentration
30 patienter vil modtage MDA på den ene side af ansigtet, hvorefter TCA 20% vil blive påført hele ansigtet.
Alle patienter vil modtage 6 sessioner med 2 ugers mellemrum, det halve ansigt, som vil modtage MDA og TCA,MDA vil blive udført før påføring af TCA.
Andre navne:
  • MIcrodermabrasion (MDA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"EFFEKTIVITET af kombineret trichloreddikesyre (15% eller 20%) og mikrodermabrasion til behandling af melasma"
Tidsramme: 3 måneder

For at påvise effektiviteten af ​​kombineret trichloreddikesyre (15 % eller 20 %) og mikrodermabrasion til behandling af melasma.

Kliniske fotografier: Front-, højre- og venstrebillede af ansigtet på hver patient vil blive fotograferet ved baseline, hver anden uge og en måned efter den sidste session med et digitalkamera i høj opløsning i naturligt lys.

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCA & MDA to treat melasma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med TCA

Abonner