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Acide trichloroacétique (TCA) combiné à la microdermabrasion dans le traitement du mélasma

27 mars 2021 mis à jour par: Amira Ahmed Mohamed, Assiut University
  1. Détecter l'efficacité et l'innocuité du TCA et du MDA combinés dans le traitement du mélasma.
  2. Comparer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de différentes concentrations de TCA (15 % et 20 %) seul et en association avec le MDA dans le traitement du mélasma.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mélasma est une hypermélanose acquise commune qui survient dans les zones exposées au soleil, principalement sur le visage, occasionnellement sur le cou et rarement sur les avant-bras.

Le mélasma est généralement un diagnostic clinique consistant en une hypermélanose réticulée symétrique dans trois schémas faciaux prédominants : centro-facial, malaire et mandibulaire. Le schéma clinique majeur dans 50 à 80 % des cas est le schéma centro-facial, qui affecte le front, le nez et la partie supérieure du visage. lèvre .

Le motif malaire est limité aux joues malaires du visage, tandis que le mélasma mandibulaire est présent sur la mâchoire et le menton .

Un modèle plus récent appelé mélasma extra-facial peut apparaître sur des parties du corps non faciales, notamment le cou, le sternum, les avant-bras et les membres supérieurs.

En utilisant l'examen à la lumière de Wood, le mélasma peut être classé en quatre types histologiques principaux en fonction de la profondeur du dépôt de pigment : le type épidermique, dans lequel la pigmentation est intensifiée sous la lumière de Wood, est le type le plus courant. Le type épidermique est le plus sensible au traitement.

Les principaux facteurs étiologiques comprennent une prédisposition génétique, des dommages solaires, des anomalies de la barrière et des sensibilités uniques aux changements hormonaux, notamment la grossesse, les contraceptifs oraux et l'hormonothérapie substitutive.

Le mélasma est souvent difficile à traiter et la condition peut être réfractaire. Malgré une forte demande thérapeutique, le traitement du mélasma reste très difficile avec des résultats incohérents et des rechutes quasi constantes. Le traitement du mélasma doit inclure une approche multimodale qui intègre des agents photoprotecteurs, des traitements antioxydants, des éclaircissants pour la peau, des exfoliants et des procédures de resurfaçage, selon les besoins. Des études fondées sur des preuves suggèrent que les thérapies de première ligne pour le mélasma englobent une photoprotection intense et des agents éclaircissants topiques.

De nombreux agents dépigmentants et autres thérapies comme le peeling chimique sont utilisés pour traiter le mélasma, sous forme de mono ou de thérapie combinée.

Les agents exfoliants les plus couramment utilisés sont les alpha-hydroxy-acides, l'acide glycolique, la solution de Jessner, l'acide salicylique, l'acide trichloroacétique (TCA), l'acide pyruvique et le phénol.

Les peelings chimiques sont utilisés à grande échelle dans le domaine cosmétique, y compris le traitement du mélasma. Ils offrent souvent aux cliniciens une flexibilité dans l'adaptation des traitements en fonction des besoins et de la satisfaction du patient. Les peelings chimiques sont utilisés à grande échelle dans le domaine cosmétique, y compris le traitement du mélasma. Ils offrent souvent aux cliniciens une flexibilité dans l'adaptation des traitements en fonction des besoins et de la satisfaction du patient. Les peelings chimiques sont utilisés à grande échelle dans le domaine cosmétique, y compris le traitement du mélasma. Ils offrent souvent aux cliniciens une flexibilité dans l'adaptation des traitements en fonction des besoins et de la satisfaction du patient. Les peelings chimiques sont utilisés à grande échelle dans le domaine cosmétique, y compris le traitement du mélasma. Ils offrent souvent aux cliniciens une flexibilité dans l'adaptation des traitements en fonction des besoins et de la satisfaction du patient.

Le peeling chimique est un traitement prometteur pour de nombreux troubles pigmentaires comme le mélasma. Elle vise à éliminer la mélanine plutôt qu'à inhiber les mélanocytes ou la mélanogénèse en provoquant une nécrose contrôlée et une régénération subséquente de l'épiderme, outre le remodelage du collagène et des fibres élastiques du derme.

Le TCA est un agent exfoliant largement utilisé dans le traitement de l'hyperpigmentation, en particulier du mélasma. C'est un acide kératolytique qui provoque la précipitation des protéines et la nécrose de coagulation de l'épiderme qui conduit à une réépithélisation avec remplacement d'une peau plus lisse par un teint uniforme. Il n'est pas cher, stable, non sensible à la lumière et n'a pas besoin d'être neutralisé.

La microdermabrasion (MDA) est une procédure de resurfaçage épidermique peu invasive utilisée pour traiter le teint/la texture inégaux de la peau, le photovieillissement, les stries, le mélasma et les cicatrices. La microdermabrasion utilise un débit variable d'aspiration sous vide pour maintenir le contact avec la peau tandis que les cristaux (ou le diamant pointes) se mettent au travail en lissant et en polissant la surface de la peau. Les cristaux (ou pointes de diamant) provoquent une légère abrasion mécanique de la peau, qui élimine finalement la couche cornée de l'épiderme. Dans le cadre du processus de cicatrisation, un nouvel épiderme se forme avec des cosmos améliorés. La technique est considérée comme sûre pour tous les types de peau Fitzpatrick et les complications sont minimes. En plus des avantages cosmétiques du MDA, des études ont également montré une perméabilité cutanée améliorée et une administration améliorée de médicaments transdermiques dosés sur une zone de la peau traitée avec du MDA. La microdermabrasion enlève la couche cornée, la couche la plus externe de l'épiderme. Il a également été démontré que le MDA affecte les couches plus profondes de l'épiderme et du derme. Le MDA provoque un réarrangement des mélanosomes dans la couche basale de l'épiderme, un aplatissement des crêtes de rete à la jonction dermo-épidermique, une augmentation de la densité des fibres de collagène à la jonction dermo-épidermique et une ectasie vasculaire dans le derme réticulaire .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hatem Ze mohamed, professor
  • Numéro de téléphone: +201003420217
  • E-mail: zedanhzma@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de 18 ans et plus atteints de mélasma bilatéral
  2. Diagnostic clinique du mélasma.
  3. Capacité mentale à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes
  2. Utilisation actuelle de contraceptifs hormonaux ou de toute thérapie hormonale
  3. Antécédents de laser ou de dermabrasion au visage dans les 9 mois suivant l'inscription à l'étude
  4. Patients présentant une mauvaise cicatrisation des plaies, un herpès simplex récurrent et une infection cutanée actuelle (verrues faciales, molluscum contagiosum) et des antécédents de cicatrice/chéloïdes hypertropes
  5. Photosensibilité.
  6. Patients aux attentes irréalistes Tous les patients inclus seront soumis à une anamnèse détaillée, un examen dermatologique et un examen à la lumière de Wood pour estimer la profondeur (épidermique, dermique ou mixte) du mélasma.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 15% de concentration
30 patients MDA sera fait sur une moitié du visage puis TCA 15% sera appliqué sur tout le visage.
Tous les patients recevront 6 séances à 2 semaines d'intervalle, le demi-visage qui recevra le MDA et le TCA, le MDA sera fait avant l'application du TCA.
Autres noms:
  • Microdermabrasion (MDA)
Comparateur actif: Groupe 20 % de concentration
30 patients recevront du MDA sur un côté du visage, du TCA 20% sera ensuite appliqué sur l'ensemble du visage.
Tous les patients recevront 6 séances à 2 semaines d'intervalle, le demi-visage qui recevra le MDA et le TCA, le MDA sera fait avant l'application du TCA.
Autres noms:
  • Microdermabrasion (MDA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
« EFFICACITÉ de l'association Acide trichloroacétique (15 % ou 20 %) et microdermabrasion dans le traitement du mélasma »
Délai: 3 mois

Détecter l'efficacité de l'acide trichloroacétique (15% ou 20%) combiné et de la microdermabrasion dans le traitement du mélasma.

Photographies cliniques : les vues de face, droite et gauche du visage de chaque patient seront photographiées au départ, toutes les deux semaines et un mois après la dernière séance avec un appareil photo numérique haute résolution à la lumière naturelle.

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCA & MDA to treat melasma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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