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三氯乙酸(TCA)联合微晶换肤术治疗黄褐斑

2021年3月27日 更新者:Amira Ahmed Mohamed、Assiut University
  1. 检测联合TCA和MDA治疗黄褐斑的疗效和安全性。
  2. 比较单独使用不同浓度 TCA(15% 和 20%)和与 MDA 联合使用治疗黄褐斑的疗效和安全性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

黄褐斑是一种常见的获得性色素沉着症,发生在阳光照射区域,主要发生在面部,偶尔发生在颈部,很少发生在前臂。

黄褐斑通常是一种临床诊断,由三种主要面部图案中的对称网状黑色素沉着症组成:面中央、颧骨和下颌 50-80% 病例的主要临床图案是面中央图案,影响前额、鼻子和上颌嘴唇。

颧骨图案仅限于面部的颧骨,而下颌黄褐斑则存在于下巴和下巴上。

一种称为面部外黄褐斑的新模式可发生在非面部身体部位,包括颈部、胸骨、前臂和上肢。

使用伍德氏光检查,根据色素沉着的深度,黄褐斑可分为四种主要的组织学类型:表皮型,其中在伍德氏光下色素沉着加剧,是最常见的类型。 表皮类型对治疗最敏感。

关键的病因包括遗传易感性、日光损伤、屏障异常和对激素变化的独特敏感性,包括怀孕、口服避孕药和激素替代疗法。

黄褐斑通常难以治疗,而且病情可能难以治愈。 尽管有强烈的治疗需求,但黄褐斑的治疗仍然极具挑战性,结果不一致且几乎不断复发。 黄褐斑的治疗应​​包括多模式方法,根据需要结合光保护剂、抗氧化治疗、亮肤剂、去角质剂和表面修复程序。 循证研究表明,黄褐斑的一线疗法包括强烈的光保护和局部美白剂。

许多脱色剂和其他疗法(例如化学换肤)以单一疗法或联合疗法的形式用于治疗黄褐斑。

最常用的去角质剂是α-羟基酸、乙醇酸、杰斯纳溶液、水杨酸、三氯乙酸(TCA)、丙酮酸和苯酚。

化学换肤在包括黄褐斑治疗在内的美容领域得到广泛应用。 它们通常为临床医生提供根据患者需求和满意度定制治疗的灵活性。化学换肤广泛用于美容领域,包括黄褐斑治疗。 它们通常为临床医生提供根据患者需求和满意度定制治疗的灵活性。化学换肤广泛用于美容领域,包括黄褐斑治疗。 它们通常为临床医生提供根据患者需求和满意度定制治疗的灵活性。 化学换肤在包括黄褐斑治疗在内的美容领域得到广泛应用。 它们通常为临床医生提供根据患者需求和满意度定制治疗的灵活性。

化学换肤是治疗黄褐斑等多种色素性疾病的一种很有前途的治疗方法。 它旨在去除黑色素,而不是通过引起受控的表皮坏死和随后的再生来抑制黑色素细胞或黑色素生成,除了重塑真皮中的胶原蛋白和弹性纤维。

TCA 是广泛用于治疗色素沉着特别是黄褐斑的去角质剂。 它是一种角质层分离酸,可引起蛋白质沉淀和表皮凝固坏死,从而导致上皮再生,使皮肤更光滑,肤色更均匀。它不贵,稳定,不感光,不需要中和。

微晶换肤术 (MDA) 是一种微创表皮换肤手术,用于治疗不均匀的肤色/质地、光老化、细纹、黄褐斑和疤痕。微晶换肤术使用可变流量的真空吸力来保持与皮肤的接触,同时晶体(或钻石)尖端)通过平滑和抛光皮肤表面开始工作。晶体(或金刚石尖端)对皮肤造成轻微的机械磨损,最终去除表皮的角质层。 作为伤口愈合过程的一部分,新的表皮形成并具有增强的宇宙。 该技术被认为对所有 Fitzpatrick 皮肤类型都是安全的,并且并发症很少。 除了 MDA 的美容益处外,研究还表明改善皮肤渗透性和增强经皮药物在经 MDA 处理的皮肤区域的递送。 微晶换肤术去除角质层,即表皮的最外层。 MDA 也被证明会影响表皮和真皮的深层。 MDA 引起表皮基底层黑素体的重新排列,真皮-表皮交界处的网状脊变平,真皮-表皮交界处的胶原纤维密度增加,以及网状真皮中的血管扩张。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18 岁及以上患有双侧黄褐斑的成年人
  2. 黄褐斑的临床诊断。
  3. 给予知情同意的心智能力。

排除标准:

  1. 孕妇或哺乳期妇女
  2. 当前使用激素避孕药或任何激素疗法
  3. 参加研究后 9 个月内有面部激光或皮肤磨削史
  4. 伤口愈合不良、复发性单纯疱疹和当前皮肤感染(面部疣、传染性软疣)和增生性疤痕/瘢痕疙瘩病史的患者
  5. 感光性。
  6. 期望不切实际的患者 所有纳入的患者都将接受详细的病史采集、皮肤病学检查和伍德氏光检查,以估计黄褐斑的深度(表皮、真皮或混合)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组15%浓度
30 名患者将 MDA 涂在一半的脸上,然后将 15% 的 TCA 涂在整个脸上。
所有患者将以2周为间隔接受6次疗程,将接受MDA和TCA的半脸,MDA将在应用TCA之前完成。
其他名称:
  • 微晶换肤术 (MDA)
有源比较器:组 20 % 浓度
30 名患者将在面部的一侧接受 MDA,然后将 20% 的 TCA 应用于整个面部。
所有患者将以2周为间隔接受6次疗程,将接受MDA和TCA的半脸,MDA将在应用TCA之前完成。
其他名称:
  • 微晶换肤术 (MDA)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“结合三氯乙酸(15% 或 20%)和微晶换肤术治疗黄褐斑的疗效”
大体时间:3个月

检测联合三氯乙酸(15% 或 20%)和微晶换肤术治疗黄褐斑的疗效。

临床照片:将在基线、最后一次治疗后每两周和一个月在自然光下使用高分辨率数码相机拍摄每位患者面部的正面、右侧和左侧视图。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月27日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月27日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TCA & MDA to treat melasma

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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