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Trichloressigsäure (TCA) in Kombination mit Mikrodermabrasion zur Behandlung von Melasma

27. März 2021 aktualisiert von: Amira Ahmed Mohamed, Assiut University
  1. Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination aus TCA und MDA bei der Behandlung von Melasma.
  2. Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung verschiedener TCA-Konzentrationen (15 % und 20 %) allein und in Kombination mit MDA bei der Behandlung von Melasma.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Melasma ist eine häufige, erworbene Hypermelanose, die an sonnenexponierten Stellen auftritt, meist im Gesicht, gelegentlich am Hals und selten an den Unterarmen.

Melasma ist im Allgemeinen eine klinische Diagnose, die aus einer symmetrischen retikulierten Hypermelanose in drei vorherrschenden Gesichtsmustern besteht: Centro-Gesichtsmuster, Jochbein und Unterkiefer. Das hauptsächliche klinische Muster in 50-80 % der Fälle ist das Centro-Gesichtsmuster, das Stirn, Nase und oberen Bereich betrifft Lippe .

Das Jochbeinmuster ist auf die Wangen des Jochbeins im Gesicht beschränkt, während mandibuläres Melasma an der Kinnlinie und am Kinn vorhanden ist.

Ein neueres Muster, das als extrafaziales Melasma bezeichnet wird, kann an Körperteilen außerhalb des Gesichts auftreten, einschließlich Hals, Brustbein, Unterarmen und oberen Extremitäten .

Unter Verwendung der Wood-Licht-Untersuchung kann Melasma in Abhängigkeit von der Tiefe der Pigmentablagerung in vier große histologische Typen eingeteilt werden: Der epidermale Typ, bei dem die Pigmentierung unter Wood-Licht intensiviert wird, ist der häufigste Typ. Der epidermale Typ spricht am besten auf die Behandlung an.

Zu den wichtigsten ätiologischen Faktoren gehören eine genetische Prädisposition, Sonnenschäden, Barriereanomalien und einzigartige Empfindlichkeiten gegenüber hormonellen Veränderungen, einschließlich Schwangerschaft, oralen Kontrazeptiva und Hormonersatztherapie.

Melasma ist oft schwer zu behandeln, und der Zustand kann refraktär sein. Trotz einer starken therapeutischen Nachfrage bleibt die Behandlung von Melasma eine große Herausforderung mit widersprüchlichen Ergebnissen und fast konstanten Rückfällen. Die Behandlung von Melasma sollte einen multimodalen Ansatz umfassen, der je nach Bedarf Lichtschutzmittel, antioxidative Behandlungen, Hautaufheller, Peelings und Hauterneuerungsverfahren umfasst. Evidenzbasierte Studien deuten darauf hin, dass Melasma-Therapien der ersten Wahl einen intensiven Lichtschutz und topische Aufhellungsmittel umfassen.

Viele Depigmentierungsmittel und andere Therapien wie chemische Peelings werden zur Behandlung von Melasma in Form von Mono- oder Kombinationstherapien eingesetzt .

Die am häufigsten verwendeten Peelingmittel sind Alpha-Hydroxysäuren, Glykolsäure, Jessner-Lösung, Salicylsäure, Trichloressigsäure (TCA), Brenztraubensäure und Phenol.

Chemische Peelings werden in großem Umfang im kosmetischen Bereich einschließlich Melasmabehandlung eingesetzt. Sie bieten Ärzten oft Flexibilität bei der Anpassung von Behandlungen an die Bedürfnisse und Zufriedenheit des Patienten. Chemische Peelings werden in großem Umfang im kosmetischen Bereich, einschließlich der Behandlung von Melasma, eingesetzt. Sie bieten Ärzten oft Flexibilität bei der Anpassung von Behandlungen an die Bedürfnisse und Zufriedenheit des Patienten. Chemische Peelings werden in großem Umfang im kosmetischen Bereich, einschließlich der Behandlung von Melasma, eingesetzt. Sie bieten Ärzten oft Flexibilität bei der Anpassung von Behandlungen an die Bedürfnisse und Zufriedenheit des Patienten. Chemische Peelings werden in großem Umfang im kosmetischen Bereich einschließlich Melasmabehandlung eingesetzt. Sie bieten Ärzten oft Flexibilität bei der Anpassung von Behandlungen an die Bedürfnisse und Zufriedenheit des Patienten.

Chemisches Peeling ist eine vielversprechende Behandlung für zahlreiche Pigmentstörungen wie Melasma. Es zielt darauf ab, das Melanin zu entfernen und nicht die Melanozyten oder Melanogenese zu hemmen, indem es eine kontrollierte Nekrose und anschließende Regeneration der Epidermis verursacht, abgesehen von der Umgestaltung von Kollagen und elastischen Fasern in der Dermis.

TCA ist ein weit verbreitetes Peeling-Mittel bei der Behandlung von Hyperpigmentierung, insbesondere von Melasma. Es ist eine keratolytische Säure, die eine Ausfällung von Proteinen und Koagulationsnekrose der Epidermis verursacht, die zu einer Reepithelisierung mit Ersatz einer glatteren Haut mit einem gleichmäßigen Hautton führt. Sie ist nicht teuer, stabil, nicht lichtempfindlich und muss nicht neutralisiert werden.

Mikrodermabrasion (MDA) ist ein minimal-invasives epidermales Resurfacing-Verfahren zur Behandlung von ungleichmäßigem Hautton/-textur, Lichtalterung, Schlieren, Melasma und Narben Spitzen) wirken, indem sie die Hautoberfläche glätten und polieren. Die Kristalle (oder Diamantspitzen) verursachen einen sanften mechanischen Abrieb der Haut, der letztendlich die Hornschicht der Epidermis entfernt. Im Rahmen des Wundheilungsprozesses bildet sich eine neue Epidermis mit verbesserter Kosmose. Die Technik gilt als sicher für alle Fitzpatrick-Hauttypen und die Komplikationen sind minimal. Zusätzlich zu den kosmetischen Vorteilen von MDA haben Studien auch eine verbesserte Hautdurchlässigkeit und eine verbesserte Abgabe von transdermalen Medikamenten gezeigt, die auf einen mit MDA behandelten Hautbereich dosiert wurden. Mikrodermabrasion entfernt das Stratum Corneum, die äußerste Schicht der Epidermis. Es wurde auch gezeigt, dass MDA tiefere Schichten der Epidermis und Dermis beeinflusst. MDA verursacht eine Neuanordnung von Melanosomen in der Basalschicht der Epidermis, eine Abflachung der Retekämme an der dermal-epidermalen Verbindung, eine erhöhte Kollagenfaserdichte an der dermal-epidermalen Verbindung und eine vaskuläre Ektasie in der retikulären Dermis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren mit bilateralem Melasma
  2. Klinische Diagnose von Melasma.
  3. Geistige Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen
  2. Aktuelle Verwendung von hormonellen Empfängnisverhütungsmitteln oder einer Hormontherapie
  3. Vorgeschichte von Laser- oder Dermabrasion im Gesicht innerhalb von 9 Monaten nach Studieneinschreibung
  4. Patienten mit schlechter Wundheilung, rezidivierendem Herpes simplex und aktueller Hautinfektion (Gesichtswarzen, Molluscum contagiosum) und hypertropen Narben/Keloiden in der Anamnese
  5. Lichtempfindlichkeit.
  6. Patienten mit unrealistischen Erwartungen Alle eingeschlossenen Patienten werden einer detaillierten Anamneseerhebung, dermatologischen Untersuchung und einer Wood-Licht-Untersuchung unterzogen, um die Tiefe (epidermal, dermal oder gemischt) des Melasmas abzuschätzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 15% Konzentration
30 Patienten MDA wird auf einer Gesichtshälfte durchgeführt, dann wird TCA 15% auf das ganze Gesicht aufgetragen.
Alle Patienten erhalten 6 Sitzungen in 2-Wochen-Intervallen, das halbe Gesicht, das MDA und TCA erhält, MDA wird vor der Anwendung von TCA durchgeführt.
Andere Namen:
  • Mikrodermabrasion (MDA)
Aktiver Komparator: Gruppe 20 % Konzentration
30 Patienten erhalten MDA auf einer Seite des Gesichts, TCA 20% wird dann auf das gesamte Gesicht aufgetragen.
Alle Patienten erhalten 6 Sitzungen in 2-Wochen-Intervallen, das halbe Gesicht, das MDA und TCA erhält, MDA wird vor der Anwendung von TCA durchgeführt.
Andere Namen:
  • Mikrodermabrasion (MDA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„WIRKSAMKEIT einer Kombination aus Trichloressigsäure (15 % oder 20 %) und Mikrodermabrasion bei der Behandlung von Melasma“
Zeitfenster: 3 Monate

Nachweis der Wirksamkeit einer Kombination aus Trichloressigsäure (15 % oder 20 %) und Mikrodermabrasion bei der Behandlung von Melasma.

Klinische Fotos: Vorderansicht, rechte und linke Ansicht des Gesichts jedes Patienten werden zu Studienbeginn, alle zwei Wochen und einen Monat nach der letzten Sitzung mit einer hochauflösenden Digitalkamera bei natürlichem Licht fotografiert.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCA & MDA to treat melasma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Melasma

Klinische Studien zur TKA

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