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Ácido tricloroacético (TCA) combinado com microdermoabrasão no tratamento do melasma

27 de março de 2021 atualizado por: Amira Ahmed Mohamed, Assiut University
  1. Detectar a eficácia e segurança da combinação de TCA e MDA no tratamento do melasma.
  2. Comparar a eficácia e a segurança do uso de diferentes concentrações de TCA (15% e 20%) isoladamente e em combinação com MDA no tratamento do melasma.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Melasma é uma hipermelanose adquirida comum que ocorre em áreas expostas ao sol, principalmente na face, ocasionalmente no pescoço e raramente nos antebraços.

O melasma é geralmente um diagnóstico clínico que consiste em hipermelanose reticulada simétrica em três padrões faciais predominantes: centro facial, malar e mandibular. lábio .

O padrão malar é restrito às bochechas malar da face, enquanto o melasma mandibular está presente na mandíbula e no queixo.

Um padrão mais recente denominado melasma extrafacial pode ocorrer em partes do corpo não faciais, incluindo pescoço, esterno, antebraços e extremidades superiores.

Usando o exame de luz de Wood, o melasma pode ser classificado em quatro tipos histológicos principais, dependendo da profundidade da deposição de pigmento: O tipo epidérmico, no qual a pigmentação é intensificada sob a luz de Wood, é o tipo mais comum. O tipo epidérmico é o mais responsivo ao tratamento.

Os principais fatores etiológicos incluem uma predisposição genética, dano solar, anormalidades de barreira e sensibilidade única a alterações hormonais, incluindo gravidez, contraceptivos orais e terapia de reposição hormonal.

O melasma costuma ser difícil de tratar e a condição pode ser refratária. Apesar da forte demanda terapêutica, o tratamento do melasma permanece altamente desafiador, com resultados inconsistentes e recidivas quase constantes. O tratamento do melasma deve incluir uma abordagem multimodal que incorpore agentes fotoprotetores, tratamentos antioxidantes, clareadores de pele, esfoliantes e procedimentos de recapeamento, conforme necessário. Estudos baseados em evidências sugerem que as terapias de primeira linha para melasma englobam fotoproteção intensa e agentes clareadores tópicos.

Muitos agentes despigmentantes e outras terapias, como peeling químico, são utilizados para o tratamento do melasma, na forma de monoterapia ou terapia combinada.

Os agentes de peeling mais comumente usados ​​são alfa-hidroxiácidos, ácido glicólico, solução de Jessner, ácido salicílico, ácido tricloroacético (TCA), ácido pirúvico e fenol.

Os peelings químicos são amplamente utilizados na área cosmética, inclusive no tratamento de melasma. Freqüentemente, eles fornecem aos médicos flexibilidade na adaptação de tratamentos de acordo com as necessidades e satisfação do paciente. Os peelings químicos são usados ​​em larga escala no campo cosmético, incluindo o tratamento de melasma. Freqüentemente, eles fornecem aos médicos flexibilidade na adaptação de tratamentos de acordo com as necessidades e satisfação do paciente. Os peelings químicos são usados ​​em larga escala no campo cosmético, incluindo o tratamento de melasma. Eles geralmente fornecem aos médicos flexibilidade na adaptação de tratamentos de acordo com as necessidades e a satisfação do paciente. Os peelings químicos são amplamente utilizados na área cosmética, inclusive no tratamento de melasma. Eles geralmente fornecem aos médicos flexibilidade na adaptação de tratamentos de acordo com as necessidades e a satisfação do paciente.

O peeling químico é um tratamento promissor para inúmeras desordens pigmentares como o melasma. Visa a remoção da melanina ao invés da inibição dos melanócitos ou da melanogênese por causar necrose controlada e posterior regeneração da epiderme, além de remodelamento do colágeno e das fibras elásticas na derme .

O TCA é um agente peeling amplamente utilizado no tratamento da hiperpigmentação, especialmente do melasma. É um ácido ceratolítico que causa precipitação de proteínas e necrose de coagulação da epiderme que leva à reepitelização com substituição de uma pele mais lisa por um tom de pele uniforme. Não é caro, estável, não sensível à luz e não precisa ser neutralizado.

A microdermoabrasão (MDA) é um procedimento de recapeamento epidérmico minimamente invasivo usado para tratar tom/textura de pele irregular, fotoenvelhecimento, estrias, melasma e cicatrizes. A microdermoabrasão usa um fluxo variável de sucção a vácuo para manter contato com a pele enquanto os cristais (ou diamante pontas) começam a trabalhar suavizando e lustrando a superfície da pele. Os cristais (ou pontas de diamante) causam abrasão mecânica suave na pele, que finalmente remove a camada de estrato córneo da epiderme. Como parte do processo de cicatrização de feridas, forma-se uma nova epiderme com cosmos aprimorados. A técnica é considerada segura para todos os tipos de pele de Fitzpatrick e as complicações são mínimas. Além dos benefícios cosméticos do MDA, estudos também mostraram permeabilidade da pele melhorada e melhor administração de medicamentos transdérmicos dosados ​​em uma área da pele tratada com MDA. A microdermoabrasão remove o estrato córneo, a camada mais externa da epiderme. O MDA também demonstrou afetar as camadas mais profundas da epiderme e da derme. O MDA causa um rearranjo dos melanossomas na camada basal da epiderme, achatamento das cristas rete na junção derme-epidérmica, aumento da densidade de fibras de colágeno na junção derme-epidérmica e ectasia vascular na derme reticular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos de 18 anos ou mais com melasma bilateral
  2. Diagnóstico clínico de melasma.
  3. Capacidade mental para dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou amamentando
  2. Uso atual de medicação anticoncepcional hormonal ou qualquer terapia hormonal
  3. Histórico de laser ou dermoabrasão no rosto até 9 meses após a inscrição no estudo
  4. Pacientes com má cicatrização de feridas, herpes simples recorrente e infecção atual da pele (verrugas faciais, molusco contagioso) e história de cicatriz hipertrópica/queloides
  5. Fotossensibilidade.
  6. Pacientes com expectativas irrealistas Todos os pacientes incluídos serão submetidos a anamnese detalhada, exame dermatológico e exame de luz de Wood para estimar a profundidade (epidérmica, dérmica ou mista) do melasma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 15% de concentração
30 pacientes MDA será feito em metade do rosto, então o TCA 15% será aplicado em todo o rosto.
Todos os pacientes receberão 6 sessões com intervalos de 2 semanas, a metade da face que receberá MDA e TCA, MDA será feito antes da aplicação do TCA.
Outros nomes:
  • MIcrodermoabrasão (MDA)
Comparador Ativo: Grupo 20% de concentração
30 pacientes receberão MDA em um lado da face, o TCA 20% será aplicado em toda a face.
Todos os pacientes receberão 6 sessões com intervalos de 2 semanas, a metade da face que receberá MDA e TCA, MDA será feito antes da aplicação do TCA.
Outros nomes:
  • MIcrodermoabrasão (MDA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"EFICÁCIA da combinação de ácido tricloroacético (15% ou 20%) e microdermoabrasão no tratamento do melasma"
Prazo: 3 meses

Detectar a eficácia da combinação de ácido tricloroacético (15% ou 20%) e microdermoabrasão no tratamento do melasma.

Fotografias clínicas: As vistas frontal, direita e esquerda da face de cada paciente serão fotografadas no início, a cada duas semanas e um mês após a última sessão com uma câmera digital de alta resolução em luz natural.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCA & MDA to treat melasma

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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