Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas trichlorooctowy (TCA) w połączeniu z mikrodermabrazją w leczeniu melasmy

27 marca 2021 zaktualizowane przez: Amira Ahmed Mohamed, Assiut University
  1. Aby wykryć skuteczność i bezpieczeństwo połączenia TCA i MDA w leczeniu melasma.
  2. Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania różnych stężeń TCA (15% i 20%) samodzielnie oraz w połączeniu z MDA w leczeniu melasma.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Melasma jest powszechną, nabytą hipermelanozą, która pojawia się w miejscach narażonych na słońce, głównie na twarzy, czasami na szyi i rzadko na przedramionach.

Melasma jest na ogół rozpoznaniem klinicznym składającym się z symetrycznej siateczkowatej hipermelanozy w trzech dominujących układach twarzy: Centro twarzy, jarzmowej i żuchwy Głównym obrazem klinicznym w 50-80% przypadków jest wzór Centro twarzy, który obejmuje czoło, nos i górną część twarzy. warga .

Wzór jarzmowy jest ograniczony do policzków policzkowych na twarzy, podczas gdy melasma żuchwy jest obecna na linii szczęki i podbródka.

Nowszy typ zwany melasma pozatwarzową może wystąpić na częściach ciała innych niż twarz, w tym na szyi, mostku, przedramionach i kończynach górnych.

Stosując badanie światłem Wooda, melasma może być podzielona na cztery główne typy histologiczne w zależności od głębokości osadzania się pigmentu: Typ naskórkowy, w którym pigmentacja jest intensyfikowana pod wpływem światła Wooda, jest najczęstszym typem. Typ naskórkowy jest najbardziej wrażliwy na leczenie.

Kluczowe czynniki etiologiczne obejmują predyspozycje genetyczne, uszkodzenia słoneczne, nieprawidłowości barierowe i wyjątkową wrażliwość na zmiany hormonalne, w tym ciążę, doustne środki antykoncepcyjne i hormonalną terapię zastępczą.

Melasma jest często trudna do leczenia, a stan może być oporny. Pomimo silnego zapotrzebowania terapeutycznego, leczenie melasmy pozostaje dużym wyzwaniem z niespójnymi wynikami i prawie ciągłymi nawrotami. Leczenie melasmy powinno obejmować podejście multimodalne, które obejmuje środki fotoochronne, kuracje przeciwutleniające, rozjaśniacze skóry, środki złuszczające i procedury resurfacingu, w zależności od potrzeb. Badania oparte na dowodach sugerują, że terapie pierwszego rzutu melasmy obejmują intensywną fotoprotekcję i miejscowe środki rozjaśniające.

W leczeniu melasmy stosuje się wiele środków depigmentujących i innych terapii, takich jak peelingi chemiczne, w postaci terapii mono lub terapii skojarzonej.

Najczęściej stosowanymi środkami złuszczającymi są alfa-hydroksykwasy, kwas glikolowy, roztwór Jessnera, kwas salicylowy, kwas trójchlorooctowy (TCA), kwas pirogronowy i fenol.

Peelingi chemiczne mają szerokie zastosowanie w kosmetyce, w tym w leczeniu melasmy. Często dają klinicystom elastyczność w dostosowaniu zabiegów do potrzeb i zadowolenia pacjenta. Peelingi chemiczne są stosowane na szeroką skalę w kosmetyce, w tym w leczeniu melasmy. Często dają klinicystom elastyczność w dostosowaniu zabiegów do potrzeb i zadowolenia pacjenta. Peelingi chemiczne są stosowane na szeroką skalę w kosmetyce, w tym w leczeniu melasmy. Często zapewniają klinicystom elastyczność w dostosowywaniu leczenia do potrzeb i zadowolenia pacjentów. Peelingi chemiczne mają szerokie zastosowanie w kosmetyce, w tym w leczeniu melasmy. Często zapewniają klinicystom elastyczność w dostosowywaniu leczenia do potrzeb i zadowolenia pacjentów.

Peeling chemiczny jest obiecującą metodą leczenia wielu zaburzeń pigmentacyjnych, takich jak melasma. Ma na celu usunięcie melaniny, a nie hamowanie melanocytów lub melanogenezy poprzez spowodowanie kontrolowanej martwicy i późniejszej regeneracji naskórka, oprócz przebudowy kolagenu i włókien elastycznych w skórze właściwej.

TCA jest szeroko stosowanym środkiem złuszczającym w leczeniu przebarwień, zwłaszcza melasmy. Jest kwasem keratolitycznym, który powoduje wytrącanie białek i martwicę koagulacyjną naskórka, co prowadzi do reepitelizacji z zastąpieniem gładszej skóry o równomiernym kolorycie. Nie jest drogi, stabilny, nie jest światłoczuły i nie wymaga neutralizacji.

Mikrodermabrazja (MDA) to minimalnie inwazyjna procedura resurfacingu naskórka stosowana w leczeniu nierównego kolorytu/tekstury skóry, fotostarzenia, rozstępów, melasmy i blizn. Mikrodermabrazja wykorzystuje zmienny przepływ ssania w celu utrzymania kontaktu ze skórą, podczas gdy kryształki (lub diament) tipsy) biorą się do pracy, wygładzając i nabłyszczając powierzchnię skóry. Kryształki (lub diamentowe końcówki) powodują delikatne mechaniczne ścieranie skóry, co ostatecznie usuwa warstwę rogową naskórka. W ramach procesu gojenia się ran tworzy się nowy naskórek ze wzmocnionymi kosmosami. Technika ta jest uważana za bezpieczną dla wszystkich typów skóry Fitzpatricka, a powikłania są minimalne. Oprócz korzyści kosmetycznych MDA, badania wykazały również lepszą przepuszczalność skóry i lepsze dostarczanie leków przezskórnych dozowanych na obszar skóry leczony MDA. Mikrodermabrazja usuwa warstwę rogową naskórka, najbardziej zewnętrzną warstwę naskórka. Wykazano również, że MDA wpływa na głębsze warstwy naskórka i skóry właściwej. MDA powoduje przegrupowanie melanosomów w warstwie podstawnej naskórka, spłaszczenie bruzd rete na styku skórno-naskórkowym, zwiększoną gęstość włókien kolagenowych na styku skórno-naskórkowym oraz ektazję naczyniową w siateczkowatej skórze właściwej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 18 lat i starsi z obustronnym melasą
  2. Rozpoznanie kliniczne melasmy.
  3. Zdolność umysłowa do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące
  2. Obecne stosowanie hormonalnych leków antykoncepcyjnych lub jakiejkolwiek terapii hormonalnej
  3. Historia lasera lub dermabrazji twarzy w ciągu 9 miesięcy od włączenia do badania
  4. Pacjenci ze słabym gojeniem się ran, nawracającą opryszczką pospolitą i obecnymi infekcjami skóry (brodawki twarzy, mięczak zakaźny) oraz przerostową blizną/keloidami w wywiadzie
  5. Nadwrażliwość na światło.
  6. Pacjenci z nierealistycznymi oczekiwaniami Wszyscy zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani szczegółowemu wywiadowi, badaniu dermatologicznemu oraz badaniu światłem Wooda w celu oszacowania głębokości (naskórkowej, skórnej lub mieszanej) melasmy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 15% stężenie
30 pacjentów MDA zostanie wykonane na połowie twarzy, następnie TCA 15% zostanie nałożone na całą twarz.
Wszyscy pacjenci otrzymają 6 sesji w odstępach 2 tygodni, pół twarzy, które otrzymają MDA i TCA, MDA zostanie wykonane przed zastosowaniem TCA.
Inne nazwy:
  • MIKRODERMABRAZJA (MDA)
Aktywny komparator: Grupa o stężeniu 20%.
30 pacjentów otrzyma MDA na jedną stronę twarzy, następnie TCA 20% zostanie nałożone na całą twarz.
Wszyscy pacjenci otrzymają 6 sesji w odstępach 2 tygodni, pół twarzy, które otrzymają MDA i TCA, MDA zostanie wykonane przed zastosowaniem TCA.
Inne nazwy:
  • MIKRODERMABRAZJA (MDA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„SKUTECZNOŚĆ połączenia kwasu trichlorooctowego (15% lub 20%) i mikrodermabrazji w leczeniu melasma”
Ramy czasowe: 3 miesiące

Aby wykryć skuteczność połączonego kwasu trichlorooctowego (15% lub 20%) i mikrodermabrazji w leczeniu melasmy.

Zdjęcia kliniczne: Przednie, prawe i lewe widoki twarzy każdego pacjenta zostaną sfotografowane na początku badania, co dwa tygodnie i jeden miesiąc po ostatniej sesji aparatem cyfrowym o wysokiej rozdzielczości w naturalnym świetle.

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCA & MDA to treat melasma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na TCA

Subskrybuj