耳真菌症患者における蒸留水中の 4% ホウ酸とクロトリマゾール溶液の有効性。
2021年3月27日 更新者:Maria Hosny Kamal Gendi、Assiut University
耳真菌症は、片方の耳、または場合によっては両方の耳に影響を与える真菌感染症です。 それは主に暖かい地域や熱帯地域に住む人々に影響を与えます. また、頻繁に泳ぐ人、糖尿病を患っている人、またはその他の慢性的な病状や皮膚の状態にある人にも影響を与えることがよくあります. それは、カンジダとアスペルギルスが最も一般的な真菌種である病理学的実体です。 ]さまざまな素因には、湿度の高い気候、耳垢の存在、耳の器具、局所用抗生物質/ステロイド製剤の使用の増加、免疫不全の宿主、オープンキャビティ乳突切除術を受けた患者、閉塞性耳カビのある補聴器を着用している人が含まれます. 感染症は通常、片側性で、炎症性掻痒、落屑、耳痛を特徴とします。推奨される治療法には、局所の創傷清拭、局所および全身の抗真菌薬、および局所抗生物質の中止が含まれます。 耳真菌症は、長期の治療と経過観察が困難な疾患として現れることがありますが、再発率は高いままです。
局所抗真菌薬の必須医薬品のタイ国家リストによると、次のとおりです。
- 酢酸 (水溶液中 2%、70% イソプロピル アルコール中 2%)
- ホウ酸(蒸留水中4%)
- リンドウバイオレット
- クロトリマゾール点耳薬。 アスペルギルスなどの一部の真菌感染症は、通常の点耳薬に耐性がある場合があります。 彼らは経口薬を必要とするかもしれません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Maria H. Kamal
- 電話番号:+201275589149
- メール:dr.m.hosny.ent@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性耳真菌症。
- 顕微鏡による直接検査および/または培養で真菌陽性。
除外基準:
- 全身性抗真菌薬の使用中
- 蒸留水またはクロトリマゾール溶液中の 4% ホウ酸にアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:グループ 1
無作為化された50人の耳真菌症患者がクロトリマゾール溶液1%を受け取ります
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無作為化された50人の耳真菌症患者は、クロトリマゾール溶液1%を受け取ります 治療は、少なくとも2週間局所的に適用されます。
すべての患者は、1 週間後、2 週間後、1 か月後にフォローアップされます。
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アクティブコンパレータ:グループ 2
無作為化された 50 人の耳真菌症患者は、蒸留水中の 4% ホウ酸を受け取ります。
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無作為化された50人の耳真菌症患者は、蒸留水中の4%ホウ酸を受け取ります 治療は、少なくとも2週間局所的に適用されます.
すべての患者は、1 週間後、2 週間後、1 か月後にフォローアップされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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耳真菌症の治癒率
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ho T, Vrabec JT, Yoo D, Coker NJ. Otomycosis: clinical features and treatment implications. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Nov;135(5):787-91. doi: 10.1016/j.otohns.2006.07.008.
- Mugliston T, O'Donoghue G. Otomycosis--a continuing problem. J Laryngol Otol. 1985 Apr;99(4):327-33. doi: 10.1017/s002221510009678x.
- Kaur R, Mittal N, Kakkar M, Aggarwal AK, Mathur MD. Otomycosis: a clinicomycologic study. Ear Nose Throat J. 2000 Aug;79(8):606-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月27日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- otomycosis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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