蒸馏水中 4% 硼酸与克霉唑溶液对耳霉菌病患者的疗效。
2021年3月27日 更新者:Maria Hosny Kamal Gendi、Assiut University
耳霉菌病是一种真菌感染,影响一只或偶尔两只耳朵。 它主要影响生活在温暖或热带地区的人们。 它还经常影响经常游泳、患有糖尿病或患有其他慢性疾病和皮肤病的人。 它是一种病理实体,念珠菌和曲霉菌是最常见的真菌种类。 ] 各种诱发因素包括潮湿的气候、存在耵聍、耳部仪器、外用抗生素/类固醇制剂的使用增加、免疫功能低下的宿主、接受过开腔乳突切除术的患者以及佩戴带有封闭耳模的助听器的患者。 感染通常是单侧的,以炎性瘙痒、脱屑和耳痛为特征。治疗建议包括局部清创、局部和全身抗真菌药物以及停用局部抗生素。 耳霉菌病有时表现为一种具有挑战性的疾病,需要长期治疗和随访,但其复发率仍然很高。
根据泰国国家基本药物清单,局部抗真菌药物有:
- 乙酸(2% 水溶液和 2% 70% 异丙醇)
- 硼酸(4% 的蒸馏水)
- 紫药水
- 克霉唑滴耳液。 一些真菌感染,如曲霉菌,可能对常用的滴耳液有抵抗力。 他们可能需要口服药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Maria H. Kamal
- 电话号码:+201275589149
- 邮箱:dr.m.hosny.ent@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 症状性耳霉菌病。
- 显微镜直接检查和/或真菌培养呈阳性。
排除标准:
- 全身抗真菌药物使用期间
- 对含 4% 硼酸的蒸馏水或克霉唑溶液过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:第 1 组
随机分配的 50 名耳霉菌病患者将接受 1% 的克霉唑溶液
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50 名耳霉菌病随机患者将接受 1% 克霉唑溶液 局部应用治疗至少 2 周。
所有患者均在第1周、第2周和1个月后进行随访。
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有源比较器:第 2 组
随机分配 50 名耳霉菌病患者,接受含 4% 硼酸的蒸馏水
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50 名耳霉病患者随机接受 4% 硼酸蒸馏水 治疗将局部应用至少 2 周。
所有患者均在第1周、第2周和1个月后进行随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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耳霉菌病治愈率
大体时间:1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ho T, Vrabec JT, Yoo D, Coker NJ. Otomycosis: clinical features and treatment implications. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Nov;135(5):787-91. doi: 10.1016/j.otohns.2006.07.008.
- Mugliston T, O'Donoghue G. Otomycosis--a continuing problem. J Laryngol Otol. 1985 Apr;99(4):327-33. doi: 10.1017/s002221510009678x.
- Kaur R, Mittal N, Kakkar M, Aggarwal AK, Mathur MD. Otomycosis: a clinicomycologic study. Ear Nose Throat J. 2000 Aug;79(8):606-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月27日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- otomycosis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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