Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​4 % borsyre i destilleret vand versus Clotrimazol-opløsning hos Otomycosis-patienter.

27. marts 2021 opdateret af: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

Otomycosis er en svampeinfektion, der rammer det ene eller lejlighedsvis begge ører. Det rammer for det meste mennesker, der bor i varme eller tropiske områder. Det påvirker også ofte mennesker, der svømmer ofte, lever med diabetes eller har andre kroniske medicinske og hudlidelser. Det er en patologisk enhed, med candida og aspergillus de mest almindelige svampearter. ]Forskellige prædisponerende faktorer omfatter et fugtigt klima, tilstedeværelse af cerumen, instrumentering af øret, øget brug af topiske antibiotika/steroidpræparater, immunkompromitteret vært, patienter, der har gennemgået mastoidektomi med åben kavitet og dem, der bærer høreapparater med okklusiv øreskimmel. Infektionen er sædvanligvis ensidig og karakteriseret ved inflammatorisk kløe, skældannelse og otalgi. Behandlingsanbefalingerne har omfattet lokal debridering, lokale og systemiske antifungale midler og seponering af topiske antibiotika. Nogle gange optræder otomycosis som en udfordrende sygdom for dens langsigtede behandling og opfølgning, men dens gentagelsesrate forbliver høj.

Ifølge Thai National List over væsentlige lægemidler til topiske antifugale midler er:

  • eddikesyre (2% i vandig og 2% i 70% isopropylalkohol)
  • borsyre (4% i destilleret vand)
  • ensian violet
  • clotrimazol øredråber. Nogle svampeinfektioner såsom Aspergillus kan være resistente over for de sædvanlige øredråber. De kan kræve oral medicin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk otomycosis.
  • Mikroskopisk direkte undersøgelse og/eller dyrkningspositiv for svamp.

Ekskluderingskriterier:

  • Under brug af systemisk antimykotika
  • Allergisk over for 4% borsyre i destilleret vand eller clotrimazolopløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
randomiserede 50 otomycosis patienter vil modtage Clotrimazol opløsning 1 %
Medicin: Clotrimazol opløsning 1 %
50 randomiserede otomykosepatienter vil få Clotrimazolopløsning 1 % Behandlingen vil blive anvendt lokalt i mindst 2 uger. Alle patienter vil blive fulgt op efter 1. uge, 2. uge og efter 1 måned.
Aktiv komparator: gruppe 2
randomiserede 50 otomykosepatienter vil modtage 4% borsyre i destilleret vand
Medicin: 4% borsyre i destilleret vand
50 randomiserede otomykosepatienter får 4% borsyre i destilleret vand. Behandlingen vil blive anvendt lokalt i mindst 2 uger. Alle patienter vil blive fulgt op efter 1. uge, 2. uge og efter 1 måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kurativ hastighed af otomycosis
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • otomycosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Otomycosis

Kliniske forsøg med Clotrimazol opløsning 1 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner