Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność 4% kwasu borowego w wodzie destylowanej w porównaniu z roztworem klotrimazolu u pacjentów z otomykozą.

27 marca 2021 zaktualizowane przez: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

Otomykoza to infekcja grzybicza, która atakuje jedno lub czasami oba uszy. Dotyka głównie ludzi mieszkających w ciepłych lub tropikalnych obszarach. Często dotyka również ludzi, którzy często pływają, żyją z cukrzycą lub cierpią na inne przewlekłe choroby i choroby skóry. Jest to jednostka patologiczna, a najpowszechniejszymi gatunkami grzybów są candida i aspergillus. ]Różne czynniki predysponujące obejmują wilgotny klimat, obecność woskowiny, oprzyrządowanie ucha, zwiększone stosowanie miejscowych antybiotyków/preparatów sterydowych, upośledzoną odporność gospodarza, pacjentów po mastoidektomii w jamie otwartej oraz osoby noszące aparaty słuchowe z okluzyjną wkładką uszną. Infekcja jest zwykle jednostronna i charakteryzuje się zapalnym świądem, łuszczeniem się i bólem ucha. Zalecenia dotyczące leczenia obejmowały miejscowe oczyszczenie rany, miejscowe i ogólnoustrojowe leki przeciwgrzybicze oraz odstawienie miejscowych antybiotyków. Czasami otomykoza stanowi wyzwanie dla jej długotrwałego leczenia i obserwacji, ale częstość jej nawrotów pozostaje wysoka.

Według Tajlandzkiej Krajowej Listy podstawowych leków dla miejscowych środków przeciwgrzybiczych to:

  • kwas octowy (2% w roztworze wodnym i 2% w 70% alkoholu izopropylowym)
  • kwas borowy (4% w wodzie destylowanej)
  • fiołek gencjanowy
  • krople do uszu klotrimazol. Niektóre infekcje grzybicze, takie jak Aspergillus, mogą być odporne na zwykłe krople do uszu. Mogą wymagać leków doustnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa otomykoza.
  • Bezpośrednie badanie mikroskopowe i/lub kultura dodatnia w kierunku grzyba.

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas stosowania ogólnoustrojowego leku przeciwgrzybiczego
  • Uczulenie na 4% kwas borowy w wodzie destylowanej lub roztwór klotrimazolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
randomizowanych 50 pacjentów z otomikozą otrzyma 1% roztwór klotrimazolu
50 zrandomizowanych pacjentów z otomikozą otrzyma 1% roztwór klotrimazolu. Leczenie będzie stosowane miejscowo przez co najmniej 2 tygodnie. Wszyscy pacjenci będą kontrolowani po 1. tygodniu, 2. tygodniu i po 1 miesiącu.
Aktywny komparator: grupa 2
Randomizowanych 50 pacjentów z otomykozą otrzyma 4% kwas borowy w wodzie destylowanej
50 randomizowanych pacjentów z otomykozą otrzyma 4% kwas borowy w wodzie destylowanej. Leczenie będzie stosowane miejscowo przez co najmniej 2 tygodnie. Wszyscy pacjenci będą kontrolowani po 1. tygodniu, 2. tygodniu i po 1 miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość leczenia otomykozy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór klotrimazolu 1%

3
Subskrybuj