Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 4% борной кислоты в дистиллированной воде по сравнению с раствором клотримазола у пациентов с отомикозом.

27 марта 2021 г. обновлено: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

Отомикоз — грибковая инфекция, поражающая одно, а иногда и оба уха. Это в основном затрагивает людей, которые живут в теплых или тропических районах. Он также часто поражает людей, которые часто плавают, живут с диабетом или имеют другие хронические медицинские и кожные заболевания. Это патологическое образование, при этом наиболее распространенными грибковыми видами являются кандида и аспергилл. ] Различные предрасполагающие факторы включают влажный климат, наличие ушной серы, инструментальную обработку уха, более частое использование местных антибиотиков / стероидных препаратов, хозяина с ослабленным иммунитетом, пациентов, перенесших мастоидэктомию с открытой полостью, и тех, кто носит слуховые аппараты с окклюзионной ушной плесенью. Инфекция обычно односторонняя и характеризуется воспалительным зудом, шелушением и оталгией. Рекомендации по лечению включают местную обработку раны, местные и системные противогрибковые средства и прекращение местного применения антибиотиков. Иногда отомикоз представляет собой сложную болезнь для его длительного лечения и последующего наблюдения, однако частота его рецидивов остается высокой.

Согласно Тайскому национальному списку основных лекарственных средств для местного противогрибкового средства являются:

  • уксусная кислота (2% в водном и 2% в 70% изопропиловом спирте)
  • борная кислота (4% в дистиллированной воде)
  • горечавка фиолетовая
  • клотримазол ушные капли. Некоторые грибковые инфекции, такие как Aspergillus, могут быть устойчивы к обычным ушным каплям. Им могут потребоваться пероральные препараты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maria H. Kamal
  • Номер телефона: +201275589149
  • Электронная почта: dr.m.hosny.ent@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматический отомикоз.
  • Прямое микроскопическое исследование и/или положительная культура на грибок.

Критерий исключения:

  • При применении системного противогрибкового препарата
  • Аллергия на 4% раствор борной кислоты в дистиллированной воде или растворе клотримазола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1
рандомизированные 50 пациентов с отомикозом будут получать раствор клотримазола 1%
50 рандомизированных пациентов с отомикозом будут получать раствор клотримазола 1%. Лечение будет проводиться локально в течение не менее 2 недель. Все пациенты будут наблюдаться через 1-ю неделю, 2-ю неделю и через 1 месяц.
Активный компаратор: группа 2
рандомизированные 50 пациентов с отомикозом будут получать 4% борную кислоту в дистиллированной воде
50 рандомизированных пациентов с отомикозом будут получать 4% раствор борной кислоты в дистиллированной воде. Лечение будет проводиться локально в течение не менее 2 недель. Все пациенты будут наблюдаться через 1-ю неделю, 2-ю неделю и через 1 месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Излечивающий курс отомикоза
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клотримазол раствор 1%

Подписаться