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이진균증 환자에서 증류수에 함유된 4% 붕산 대 Clotrimazole 용액의 효과.

2021년 3월 27일 업데이트: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

이진균증은 귀의 한쪽 또는 때때로 양쪽 모두에 영향을 미치는 진균 감염입니다. 주로 따뜻한 지역이나 열대 지역에 사는 사람들에게 영향을 미칩니다. 또한 수영을 자주 하거나 당뇨병을 앓고 있거나 기타 만성 질환 및 피부 질환이 있는 사람들에게 종종 영향을 미칩니다. 칸디다와 아스페르길루스가 가장 흔한 진균 종인 병리학적 실체입니다. ]다양한 소인 요인에는 습한 기후, 귀지의 존재, 귀의 기구 사용, 국소 항생제/스테로이드 제제의 사용 증가, 면역 저하 숙주, 개방 공동 유양돌기 절제술을 받은 환자 및 폐색 귀 곰팡이가 있는 보청기를 착용한 환자가 포함됩니다. 감염은 일반적으로 일방적이며 염증성 소양증, 스케일링 및 이통이 특징입니다. 치료 권장 사항에는 국소 괴사 조직 제거, 국소 및 전신 항진균제 및 국소 항생제 중단이 포함됩니다. 때때로 이진균증은 장기 치료 및 후속 조치가 어려운 질병으로 나타나지만 재발률은 여전히 ​​높습니다.

국소 항진균제에 대한 태국 국가 필수 의약품 목록에 따르면 다음과 같습니다.

  • 아세트산(수성 2% 및 70% 이소프로필 알코올 2%)
  • 붕산(증류수 중 4%)
  • 용담 바이올렛
  • 클로트리마졸 점적. Aspergillus와 같은 일부 진균 감염은 일반적인 점이액에 내성이 있을 수 있습니다. 경구 약물이 필요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 이진균증.
  • 진균에 대해 양성인 현미경적 직접 검사 및/또는 배양.

제외 기준:

  • 전신 항진균제 사용 중
  • 증류수 또는 클로트리마졸 용액의 4% 붕산에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
무작위 배정된 50명의 이소진균증 환자는 Clotrimazol 용액 1%를 받게 됩니다.
의약품: 클로트리마졸 용액 1%
무작위 배정된 50명의 이토진균증 환자는 Clotrimazol 용액 1%를 받게 됩니다. 치료는 최소 2주 동안 국소 적용됩니다. 모든 환자는 1주 후, 2주 후 및 1개월 후에 추적 관찰됩니다.
활성 비교기: 그룹 2
무작위 배정된 50명의 이균증 환자는 증류수에 4% 붕산을 투여받게 됩니다.
의약품: 증류수에 4% 붕산
50명의 이균증 무작위 환자는 증류수에 4% 붕산을 투여받게 됩니다. 치료는 최소 2주 동안 국소 적용됩니다. 모든 환자는 1주 후, 2주 후 및 1개월 후에 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이균증의 치유율
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • otomycosis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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