Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A desztillált vízben lévő 4%-os bórsav hatékonysága a klotrimazol oldattal szemben otomikozisos betegeknél.

2021. március 27. frissítette: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

Az otomycosis egy gombás fertőzés, amely az egyik vagy esetenként mindkét fület érinti. Leginkább a meleg vagy trópusi területeken élő embereket érinti. Gyakran érinti azokat az embereket is, akik gyakran úsznak, cukorbetegek vagy más krónikus egészségügyi vagy bőrbetegségben szenvednek. Ez egy kóros entitás, a candida és az aspergillus a leggyakoribb gombafajok. Különféle hajlamosító tényezők közé tartozik a párás éghajlat, a cerumen jelenléte, a fül műszerezettsége, a helyi antibiotikumok/szteroid készítmények fokozott használata, az immunrendszer legyengült gazdája, a nyitott üregű mastoidectomián átesett betegek és azok, akik elzáródó fülpenészes hallókészüléket viselnek. A fertőzés általában egyoldalú, és gyulladásos viszketés, hámlás és otalgia jellemzi. A kezelési ajánlások között szerepel a helyi bőrtisztítás, helyi és szisztémás gombaellenes szerek, valamint a helyi antibiotikumok abbahagyása. Néha az otomycosis kihívást jelent a hosszú távú kezelés és a nyomon követés szempontjából, ennek ellenére a kiújulási arány továbbra is magas.

A helyi gombaellenes szerek alapvető gyógyszereinek thai nemzeti listája szerint a következők:

  • ecetsav (2% vizes és 2% 70% izopropil-alkoholban)
  • bórsav (4% desztillált vízben)
  • enciánibolya
  • klotrimazol fülcsepp. Egyes gombás fertőzések, például az Aspergillus rezisztensek lehetnek a szokásos fülcseppekre. Szükségük lehet orális gyógyszerekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó otomycosis.
  • Mikroszkópos közvetlen vizsgálat és/vagy tenyésztés pozitív gombára.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás gombaellenes gyógyszer alkalmazása során
  • Allergiás 4%-os bórsavra desztillált vízben vagy klotrimazol oldatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport 1
randomizált 50 otomycosisos beteg kap 1%-os Clotrimazol oldatot
50 randomizált otomycosisos beteg kap 1%-os Clotrimazol oldatot. A kezelést lokálisan alkalmazzák legalább 2 hétig. Minden beteget nyomon követnek az 1. hét, a 2. hét és az 1 hónap után.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A randomizált 50 otomycosisos beteg 4%-os bórsavat kap desztillált vízben
50 randomizált otomycosisos beteg 4%-os bórsavat kap desztillált vízben. A kezelést helyileg legalább 2 hétig alkalmazzák. Minden beteget nyomon követnek az 1. hét, a 2. hét és az 1 hónap után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az otomycosis gyógyító aránya
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1%-os klotrimazol oldat

3
Iratkozz fel