Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av 4 % borsyre i destillert vann versus klotrimazolløsning hos pasienter med otomikose.

27. mars 2021 oppdatert av: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

Otomycosis er en soppinfeksjon som rammer ett, eller noen ganger begge, av ørene. Det påvirker mest mennesker som bor i varme eller tropiske områder. Det påvirker også ofte personer som svømmer ofte, lever med diabetes eller har andre kroniske medisinske og hudsykdommer. Det er en patologisk enhet, med candida og aspergillus de vanligste soppartene. ]Ulike predisponerende faktorer inkluderer et fuktig klima, tilstedeværelse av cerumen, instrumentering av øret, økt bruk av aktuelle antibiotika/steroidpreparater, immunkompromittert vert, pasienter som har gjennomgått mastoidektomi med åpen hulrom og de som bruker høreapparater med okklusive øresopp. Infeksjonen er vanligvis ensidig og preget av inflammatorisk kløe, flassdannelse og otalgi. Behandlingsanbefalingene har inkludert lokal debridement, lokale og systemiske antifungale midler og seponering av topikale antibiotika. Noen ganger presenterer otomycosis seg som en utfordrende sykdom for langvarig behandling og oppfølging, men tilbakefallsfrekvensen forblir høy.

I følge Thai National List over essensielle medisiner for aktuelle antifugale midler er:

  • eddiksyre (2 % i vandig og 2 % i 70 % isopropylalkohol)
  • borsyre (4% i destillert vann)
  • gentian fiolett
  • clotrimazol øredråpe. Noen soppinfeksjoner som Aspergillus kan være resistente mot de vanlige øredråpene. De kan trenge orale medisiner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk otomycosis.
  • Mikroskopisk direkte undersøkelse og/eller dyrkingspositiv for sopp.

Ekskluderingskriterier:

  • Under bruk av systemisk soppdrepende medisin
  • Allergisk mot 4 % borsyre i destillert vann eller klotrimazolløsning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
randomiserte 50 otomykosepasienter vil få Clotrimazol løsning 1 %
50 randomiserte otomykosepasienter vil få Clotrimazol løsning 1 % Behandlingen vil påføres lokalt i minst 2 uker. Alle pasientene vil bli fulgt opp etter 1. uke, 2. uke og etter 1 måned.
Aktiv komparator: gruppe 2
randomiserte 50 otomykosepasienter vil få 4 % borsyre i destillert vann
50 randomiserte otomykosepasienter vil få 4 % borsyre i destillert vann. Behandlingen vil påføres lokalt i minst 2 uker. Alle pasientene vil bli fulgt opp etter 1. uke, 2. uke og etter 1 måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kurativ hastighet av otomycosis
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Otomycosis

Kliniske studier på Clotrimazol løsning 1 %

3
Abonnere