Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av 4 % borsyra i destillerat vatten kontra klotrimazollösning hos patienter med otomikos.

27 mars 2021 uppdaterad av: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

Otomycosis är en svampinfektion som drabbar ett, eller ibland båda, öronen. Det drabbar främst människor som bor i varma eller tropiska områden. Det drabbar också ofta människor som simmar ofta, lever med diabetes eller har andra kroniska medicinska och hudåkommor. Det är en patologisk enhet, med candida och aspergillus de vanligaste svamparterna. ]Olika predisponerande faktorer inkluderar ett fuktigt klimat, förekomst av cerumen, instrumentering av örat, ökad användning av topikala antibiotika/steroidpreparat, immunförsvagad värd, patienter som har genomgått mastoidektomi med öppen kavitet och de som bär hörapparater med ocklusiv öronmögel. Infektionen är vanligtvis ensidig och kännetecknas av inflammatorisk klåda, fjällning och otalgi. Behandlingsrekommendationer har inkluderat lokal debridering, lokala och systemiska svampdödande medel och utsättande av topikala antibiotika. Ibland framstår otomykos som en utmanande sjukdom för sin långtidsbehandling och uppföljning, men dess återfallsfrekvens är fortfarande hög.

Enligt thailändska nationella listan över viktiga läkemedel för topiska antifugala medel är:

  • ättiksyra (2% i vattenhaltig och 2% i 70% isopropylalkohol)
  • borsyra (4% i destillerat vatten)
  • gentiana violett
  • klotrimazol örondroppe. Vissa svampinfektioner som Aspergillus kan vara resistenta mot de vanliga örondroppar. De kan behöva orala mediciner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk otomykos.
  • Mikroskopisk direkt undersökning och/eller odlingspositiv för svamp.

Exklusions kriterier:

  • Under användning av systemiskt svampdödande läkemedel
  • Allergisk mot 4% borsyra i destillerat vatten eller klotrimazollösning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1
randomiserade 50 otomykospatienter kommer att få Clotrimazollösning 1 %
50 randomiserade otomykospatienter kommer att få Clotrimazol-lösning 1 %. Behandlingen kommer att tillämpas lokalt i minst 2 veckor. Alla patienter kommer att följas upp efter 1:a veckan, 2:a veckan och efter 1 månad.
Aktiv komparator: grupp 2
randomiserade 50 otomykospatienter kommer att få 4 % borsyra i destillerat vatten
50 randomiserade otomykospatienter kommer att få 4% borsyra i destillerat vatten. Behandlingen kommer att tillämpas lokalt i minst 2 veckor. Alla patienter kommer att följas upp efter 1:a veckan, 2:a veckan och efter 1 månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkande hastighet av otomykos
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera