Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von 4 % Borsäure in destilliertem Wasser im Vergleich zu Clotrimazol-Lösung bei Otomykose-Patienten.

27. März 2021 aktualisiert von: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

Otomykose ist eine Pilzinfektion, die eines oder gelegentlich beide Ohren befällt. Betroffen sind vor allem Menschen, die in warmen oder tropischen Gebieten leben. Es betrifft auch oft Menschen, die häufig schwimmen, mit Diabetes leben oder an anderen chronischen Erkrankungen und Hauterkrankungen leiden. Es ist eine pathologische Entität, wobei Candida und Aspergillus die häufigsten Pilzarten sind. ] Zu den verschiedenen prädisponierenden Faktoren gehören ein feuchtes Klima, das Vorhandensein von Cerumen, die Instrumentierung des Ohrs, der vermehrte Einsatz von topischen Antibiotika / Steroidpräparaten, ein immungeschwächter Wirt, Patienten, die sich einer offenen Mastoidektomie unterzogen haben, und solche, die Hörgeräte mit okklusiven Otoplastiken tragen. Die Infektion ist in der Regel einseitig und durch entzündlichen Juckreiz, Schuppung und Ohrenschmerzen gekennzeichnet. Zu den Behandlungsempfehlungen gehörten lokales Debridement, lokale und systemische Antimykotika und das Absetzen topischer Antibiotika. Manchmal stellt die Otomykose eine herausfordernde Krankheit für ihre langfristige Behandlung und Nachsorge dar, doch ihre Rezidivrate bleibt hoch.

Gemäß der thailändischen nationalen Liste der unentbehrlichen Arzneimittel für topische Antifugika sind:

  • Essigsäure (2 % in Wasser und 2 % in 70 % Isopropylalkohol)
  • Borsäure (4 % in destilliertem Wasser)
  • Enzianviolett
  • Clotrimazol Ohrentropfen. Einige Pilzinfektionen wie Aspergillus können gegen die üblichen Ohrentropfen resistent sein. Sie können orale Medikamente benötigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Otomykose.
  • Mikroskopische direkte Untersuchung und/oder Kultur positiv auf Pilzbefall.

Ausschlusskriterien:

  • Während der Anwendung eines systemischen Antimykotikums
  • Allergisch gegen 4 % Borsäure in destilliertem Wasser oder Clotrimazol-Lösung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
randomisierte 50 Otomykose-Patienten erhalten Clotrimazol-Lösung 1 %
50 randomisierte Otomykose-Patienten erhalten Clotrimazol-Lösung 1 %. Die Behandlung wird für mindestens 2 Wochen lokal angewendet. Alle Patienten werden nach der 1. Woche, 2. Woche und nach 1 Monat nachuntersucht.
Aktiver Komparator: Gruppe 2
randomisierte 50 Otomykose-Patienten erhalten 4 % Borsäure in destilliertem Wasser
50 randomisierte Otomykose-Patienten erhalten 4 % Borsäure in destilliertem Wasser. Die Behandlung wird lokal für mindestens 2 Wochen angewendet. Alle Patienten werden nach der 1. Woche, 2. Woche und nach 1 Monat nachuntersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heilungsrate der Otomykose
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clotrimazol-Lösung 1%

3
Abonnieren