Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'acido borico al 4% in acqua distillata rispetto alla soluzione di clotrimazolo nei pazienti con otomicosi.

27 marzo 2021 aggiornato da: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

L'otomicosi è un'infezione fungina che colpisce una o occasionalmente entrambe le orecchie. Colpisce soprattutto le persone che vivono in zone calde o tropicali. Spesso colpisce anche le persone che nuotano frequentemente, convivono con il diabete o hanno altre condizioni mediche e cutanee croniche. È un'entità patologica, con candida e aspergillus le specie fungine più comuni. ]Vari fattori predisponenti includono clima umido, presenza di cerume, strumentazione dell'orecchio, maggiore uso di antibiotici topici/preparazioni steroidee, ospite immunocompromesso, pazienti sottoposti a mastoidectomia a cavità aperta e coloro che indossano apparecchi acustici con chiocciola occlusiva. L'infezione è solitamente unilaterale e caratterizzata da prurito infiammatorio, desquamazione e otalgia. Le raccomandazioni terapeutiche hanno incluso lo sbrigliamento locale, agenti antimicotici locali e sistemici e l'interruzione degli antibiotici topici. A volte l'otomicosi si presenta come una malattia impegnativa per il suo trattamento e follow-up a lungo termine, tuttavia il suo tasso di recidiva rimane elevato.

Secondo l'elenco nazionale thailandese dei farmaci essenziali per gli agenti antifugini topici sono:

  • acido acetico (2% in soluzione acquosa e 2% in alcool isopropilico al 70%)
  • acido borico (4% in acqua distillata)
  • violetta di genziana
  • goccia auricolare di clotrimazolo. Alcune infezioni fungine come l'Aspergillus possono essere resistenti alle solite gocce per le orecchie. Potrebbero richiedere farmaci per via orale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Otomicosi sintomatica.
  • Esame microscopico diretto e/o coltura positiva per fungo.

Criteri di esclusione:

  • Durante l'uso di farmaci antifungini sistemici
  • Allergico all'acido borico al 4% in acqua distillata o soluzione di clotrimazolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1
50 pazienti randomizzati con otomicosi riceveranno una soluzione di clotrimazolo all'1%
Droga: Clotrimazolo soluzione 1%
50 pazienti randomizzati con otomicosi riceveranno soluzione di clotrimazolo all'1% Il trattamento verrà applicato localmente per almeno 2 settimane. Tutti i pazienti saranno seguiti dopo la 1a settimana, la 2a settimana e dopo 1 mese.
Comparatore attivo: gruppo 2
50 pazienti randomizzati con otomicosi riceveranno acido borico al 4% in acqua distillata
Droga: Acido borico al 4% in acqua distillata
50 pazienti randomizzati con otomicosi riceveranno acido borico al 4% in acqua distillata Il trattamento verrà applicato localmente per almeno 2 settimane. Tutti i pazienti saranno seguiti dopo la 1a settimana, la 2a settimana e dopo 1 mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso curativo di otomikoz
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • otomycosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clotrimazolo soluzione 1%

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi