Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost 4% kyseliny borité v destilované vodě versus roztok klotrimazolu u pacientů s otomykózou.

27. března 2021 aktualizováno: Maria Hosny Kamal Gendi, Assiut University

Otomykóza je plísňová infekce, která postihuje jedno nebo příležitostně obě uši. Většinou postihuje lidi, kteří žijí v teplých nebo tropických oblastech. Často také postihuje lidi, kteří často plavou, žijí s cukrovkou nebo mají jiné chronické zdravotní a kožní potíže. Je to patologická entita, přičemž candida a aspergillus jsou nejběžnějšími druhy hub. ]Různé predisponující faktory zahrnují vlhké klima, přítomnost ušního mazu, ušní instrumentárium, zvýšené používání topických antibiotik/steroidních přípravků, imunokompromitovaný hostitel, pacienti, kteří podstoupili mastoidektomii v otevřené dutině a ti, kteří nosí sluchadla s okluzivní plísní ucha. Infekce je obvykle jednostranná a vyznačuje se zánětlivým svěděním, šupinatěním a otalgií. Doporučení k léčbě zahrnují lokální debridement, lokální a systémová antimykotika a vysazení topických antibiotik. Někdy se otomykóza prezentuje jako náročné onemocnění pro svou dlouhodobou léčbu a sledování, ale míra její recidivy zůstává vysoká.

Podle thajského národního seznamu základních léků pro lokální antimykotika jsou:

  • kyselina octová (2% ve vodném a 2% v 70% isopropylalkoholu)
  • kyselina boritá (4% v destilované vodě)
  • genciánová violeť
  • klotrimazolové ušní kapky. Některé plísňové infekce, jako je Aspergillus, mohou být odolné vůči obvyklým ušním kapkám. Mohou vyžadovat perorální léky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická otomykóza.
  • Mikroskopické přímé vyšetření a/nebo kultivace pozitivní na houby.

Kritéria vyloučení:

  • Při užívání systémových antimykotik
  • Alergický na 4% kyselinu boritou v destilované vodě nebo roztoku klotrimazolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1
randomizovaných 50 pacientů s otomykózou dostane Clotrimazol roztok 1%
Lék: Clotrimazol roztok 1%
50 randomizovaných pacientů s otomykózou dostane Clotrimazol roztok 1% Léčba bude lokálně aplikována po dobu minimálně 2 týdnů. Všichni pacienti budou sledováni po 1. týdnu, 2. týdnu a po 1 měsíci.
Aktivní komparátor: skupina 2
randomizovaných 50 pacientů s otomykózou dostane 4% kyselinu boritou v destilované vodě
Lék: 4% kyselina boritá v destilované vodě
50 randomizovaných pacientů s otomykózou dostane 4% kyselinu boritou v destilované vodě. Léčba bude lokálně aplikována po dobu nejméně 2 týdnů. Všichni pacienti budou sledováni po 1. týdnu, 2. týdnu a po 1 měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kurativní rychlost otomykózy
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • otomycosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clotrimazol roztok 1%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit