このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工知能チャットボットがブラジルの青年の身体イメージに与える影響

2022年2月2日 更新者:University of the West of England

The Dove Self-Esteem Project: ボディ イメージ チャットボットがブラジルの青年の身体への自信に与える影響を評価する無作為制御評価

ブラジルの人口における身体と食事の問題の有病率が高いことは十分に文書化されており、リスクは生涯にわたって観察されます. 体の不満足の有病率は、思春期の少女と少年でそれぞれ 26.6 ~ 56% と 10.7 ~ 36% の範囲です (1、2、3)。 これらの無秩序な態度や行動の蔓延は、高齢者集団に反映されており、家族単位で現れることが示されています (6)。 さらに、ブラジルの消費者動向はこれらの態度と行動を反映しており、ダイエットピルの消費量と美容外科手術のトップ国であり、美容処置全体(つまり、外科手術と非外科手術)で世界第 2 位であり、年間 227 万件の処置が行われています。 (8).

体と食事の懸念の範囲にもかかわらず、ブラジルの人口に対して開発およびテストされた証拠に基づく介入はほとんどなく、アクセス可能で、拡張性があり、費用対効果が高いものはさらに少ない. 技術を利用してエビデンスに基づくケアを提供することは、研究者にとって重要な焦点です。 マイクロ介入(短時間で低強度の自己管理型介入)は、軽度の懸念には適さない可能性がある従来の強力な介入に代わるものです。 ボディイメージのマイクロ介入は、女性のボディイメージの即時的および短期的な改善をもたらすのに効果的であることが証明されています (9). 今日まで、ボディイメージのマイクロ介入は、高所得の白人の英語を話すサンプルの間で開発および評価されてきましたが、この介入モデルが他の文化や国にどのように対応できるかを調査する研究はほとんどありません.

本研究の目的は、ランダム化比較試験 (RCT) を実施して、チャットボットがブラジルの青年の身体イメージ、感情、および身体イメージの自己効力感に及ぼす即時および短期の影響を評価することです。 主な結果には、それぞれ状態および特性に基づく身体イメージの即時および短期の変化が含まれます。 副次的な結果には、状態に基づく感情の即時の変化と、特性の影響と身体イメージの自己効力感の短期的な変化が含まれます。

チャットボットの介入は、メディア リテラシー、認知行動理論、ポジティブなボディ イメージなど、いくつかの証拠に基づく理論から導き出された 8 つの簡単な治療法を使用して、社会文化的リスクとボディ イメージの保護要因をターゲットにするように設計されています。 このチャットボットは、Dove (Unilever)、国連児童基金 (UNICEF)、The Center for Appearance Research、および Talk 2 U の協力によって開発されました。

比較制御条件は査定のみとなります。 これは、通常のフレームワークとしてのケアによって通知されます。そのため、ブラジルの若者は現在、学校やコミュニティ内で身体イメージの予防や介入のリソースを提供されていません。

このプロジェクトを実施するために、2800 人の思春期の少女と少年が外部の調査機関を通じて募集されます。 参加者は、チャットボットまたは評価のみの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入状態にある人は、72 時間にわたってチャットボットに参加するように奨励され、介入技術を完了する直前と直後に国家機関の満足度と影響力が評価されます。 すべての参加者は、ベースライン、介入後(72時間)、および1週間および1か月のフォローアップで、特性の身体イメージ、感情、および身体イメージの自己効力感について評価されます。 1か月のフォローアップが完了すると、すべての参加者は、研究の目的と目的、および身体と食事の懸念に関する追加リソースの概要を説明した報告書を受け取ります。 評価のみの条件にある人は、チャットボットに参加するよう招待されます。ただし、彼らの関与は監視または評価されません。 最後に、参加者の時間を補償するために、約 1 ドル相当の電子バウチャーを受け取ります。 介入条件と対照条件に対して、それぞれ 25 米ドルと 21 米ドル。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

ブラジルの人口における身体と食事の問題の有病率が高いことは十分に文書化されており、リスクは生涯にわたって観察されます. 人口 2 億 1,100 万人で、思春期の少女と少年の身体的不満の有病率は、それぞれ 26.6 ~ 56% と 10.7 ~ 36% の範囲です (1、2、3)。 同様に、思春期の若者の新たな割合が、摂食障害(過食 [10.4%]、食事制限 [8.7%])および体重管理行動(嘔吐および下剤の使用 [.3 - 7.4%])に関与していると報告しています。 5)。 これらの無秩序な態度や行動の蔓延は、高齢者集団に反映されており、家族単位で現れることが示されています (6)。 ブラジルの大学生 (Mage = 21.6 歳) における摂食障害の有病率に関するメタ分析では、14.9% の学生が摂食障害の基準を満たしており、栄養学を学ぶ学生の症例が最も高かったと報告されています (7)。 一方、思春期初期(11 歳)の子供の体重に対するブラジル人の親の認識は、思春期後期(18 歳)の子供の体重増加と体重管理行動への関与を予測することが示されています。 ブラジルの消費者の傾向は、これらの態度と行動を反映しており、ダイエットピルの消費量と美容外科手術では世界第 1 位であり、美容処置全体 (つまり、外科的および非外科的処置) では世界第 2 位であり、年間 227 万件の処置が行われています (8 )。 体と食事の懸念の範囲にもかかわらず、ブラジルの人口に対して開発およびテストされた証拠に基づく介入はほとんどなく、アクセス可能で、拡張性があり、費用対効果が高いものはさらに少ない.

メンタルヘルスの世界的な負担は、現存する医療専門家や医療サービスだけでは解決できないということは、医療専門家、政策立案者、政府の間で広く受け入れられています。 さらに、現在の介入方法(対面式の心理療法など)は、より少ないリソースを必要とする低強度の介入に反応する可能性がある、軽度の懸念には不要または不適切である可能性があります。 技術を利用してエビデンスに基づくケアを提供することは、研究者にとって重要な焦点です。 マイクロ介入(短時間で低強度の自己管理型介入)は、軽度の懸念には適さない可能性がある従来の強力な介入に代わるものです。 ボディイメージのマイクロ介入は、女性のボディイメージの即時的および短期的な改善をもたらすのに効果的であることが証明されています (9). 今日まで、ボディイメージのマイクロ介入は、高所得の白人の英語を話すサンプルの間で開発および評価されてきましたが、この介入モデルが他の文化や国にどのように対応できるかを調査する研究はほとんどありません. ブラジルの思春期の若者の間でボディイメージの懸念が蔓延していることを考えると、ヘルスケアの格差と相まって、スケーラビリティのための証拠に基づいたマイクロ介入を開発することは、ブラジルのメンタルヘルス研究における必須のステップです.

本研究の目的は、ブラジルの青年の間で身体イメージのリスクと保護要因を対象とするチャットボットを評価することです。 この研究では、二群無作為化比較試験デザイン (すなわち、介入 vs. 評価のみ) を使用して、思春期の若者の状態および特性に基づく身体イメージ、感情、および身体イメージの即時的および短期的な改善を引き出すチャットボットの有効性を評価します。自己効力感。 これは、特にブラジルで、青少年の身体イメージを対象とした最初の人工知能チャットボットです。したがって、二次的な目的は、ユーザーの介入の関与と順守を評価することです。

全体的なチャットボットの有効性 (H1-H2)、サブサンプル内のモデレーション効果 (H3)、および介入の関与と遵守 (H4) について、一連の仮説が策定されました。

H1: チャットボットは、ユーザーにすぐに利益をもたらすように設計されています。 したがって、思春期の若者は、チャットボットとの関与時に、状態に基づく身体の満足度と感情の改善を経験すると予想されます。

H2: 介入条件に無作為に割り付けられた青年は、介入後、72 時間の試行期間に続く 1 週間および 1 か月のフォローアップで、特性に基づく身体的自尊心、情動および身体イメージの自己効力感の大幅な改善を経験します。評価のみの制御条件に。

H3: 介入効果は、性別、および身体自尊心、感情、および身体イメージの自己効力感のベースライン レベルによって緩和されます。 具体的には、介入効果は次の場合に最大になります。

  • 女の子
  • 特徴的な身体的自尊心のレベルが低い女の子と男の子
  • 特性の負の影響のレベルが高い女の子と男の子
  • ボディイメージの自己効力感が高い女の子と男の子

H4: ユーザー エンゲージメントとアドヒアランスに関しては、この介入の新規性を考えると、分析は探索的な性質のものになります。 ただし、チャットボットの介入への関与と遵守が向上すると、特性ベースの結果が大幅に改善されることが予想されます。

デザイン

これは、オンライン介入を評価のみの対照条件と比較する、2群の無作為化対照試験です。 介入状態の参加者は 72 時間にわたって人工知能チャットボットと対話し、対照状態の参加者は通常どおりケアを受けます。 一次および二次特性の結果の評価は、ベースライン(T1)、介入後(T2)、1週間(T3)、および1か月のフォローアップ(T4)で実施されます。 介入状態の参加者は、チャットボットに埋め込まれた介入技術に従事する直前と直後に、状態の身体満足度と感情についても評価されます。

介入

ボディ イメージ チャットボットの Topity は、メディア リテラシー、認知行動理論、ポジティブなボディ イメージなど、いくつかの根拠に基づく理論から導き出された 8 つの簡単な治療法を使用して、ボディ イメージの社会文化的リスクと保護要因をターゲットにするように設計されています。 この介入は、次の方法をユーザーに教えるテクニックにユーザーを関与させることを目的としています。 2) 身体イメージの苦痛を永続させる役に立たない思考スタイルと行動を特定し、挑戦する (すなわち、認知行動理論; 11); 3) 身体の外観を超えて、身体の特徴、機能、および健康を評価する (すなわち、肯定的な身体イメージ理論; 12)。

参加者

この普遍的な介入は、個人のリスクレベルに関係なく、全人口に利益をもたらすように設計されました. したがって、体や食事に関する懸念のリスクの増加は、この試験の選択基準ではありませんでした。 対象となる参加者は 13 ~ 18 歳の方です。ポルトガル語を話す;ブラジル在住;また、Facebook Messenger にアクセスできます。

募集およびデータ収集手順

13 歳から 18 歳の 2,800 人の青少年の代表的なサンプルが、ブラジルの研究機関を通じて、機関の募集パネル (電子メールなど) およびユニセフのオンライン通信プラットフォーム (U-Report など) を使用して募集されます。 募集資料には、参加者の適格性を判断するためのスクリーナーへのリンクが含まれます。

スクリーニング結果に基づいて、参加者は自分自身と保護者または保護者が読むための情報パックを受け取ります。 保護者は、署名済みの同意書をオンラインの機密ポータルにアップロードすることにより、同意を提供するよう求められます。 親の同意に続いて、参加者はチェックボックスをクリックして、インフォームド コンセントを提供する青年から始まるオンライン自己報告評価 (ベースライン; T1) を完了します。 同意しない者は裁判を進めません。 ベースライン調査が完了すると、青年は介入または評価のみの 2 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入状態にある人は、ベースライン評価を完了してから 24 時間後に、電子メールでチャットボットへのリンクを受け取ります。 評価のみの状態にある人には、研究の完了時にチャットボットを利用する機会が通知されます。

青少年は、72 時間にわたって、可能な限りチャットボットに参加するように招待され、奨励されます。 この期間中、参加者は 8 つの介入技術を完了し、再び取り組む機会があります。 参加者は、テクニックに従事した直後に、状態の身体の満足度と影響力について評価されます。 72時間の期間が終了すると、両方の状態が一次および二次特性の結果(介入後; T2)で評価されます。 介入状態にある人は、チャットボットの使用を継続することが奨励されます。 介入期間の 1 週間後 (T3) および 1 か月間 (T4) に、参加者は一次および二次特性の結果について評価されます。 1か月のフォローアップが完了すると、すべての参加者は、研究の目的と目的、および身体イメージと食事の懸念に関する追加リソースの概要を説明した報告書を受け取ります. 評価のみの条件にある人は、チャットボットに参加するよう招待されます。ただし、彼らの関与は監視または評価されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1715

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 13~18歳の方;ポルトガル語を話す;ブラジル在住;また、Facebook Messenger にアクセスできます。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボディイメージチャットボット
人工知能チャットボットである Topity は、メディア リテラシー、認知行動理論、ポジティブなボディ イメージなど、いくつかの根拠に基づいた理論から導き出された 8 つの治療技術を使用して、社会文化的リスクとボディ イメージの保護要因をターゲットにするように設計されています。 この介入は、次の方法をユーザーに教えるテクニックにユーザーを関与させることを目的としています。 2) 身体イメージの苦痛を永続させる役に立たない思考スタイルと行動を特定し、挑戦する (すなわち、認知行動理論; 11); 3) 身体の外観を超えて、身体の特徴、機能、および健康を評価する (すなわち、肯定的な身体イメージ理論; 12)。 ユーザーは、マイクロ介入の即時の影響を評価するための技術に従事する前後に、国家機関の満足度と影響について評価されます。
アーム/グループの説明を参照してください。
他の名前:
  • トピティ
NO_INTERVENTION:評価のみ
比較制御条件は査定のみとなります。 これは、通常のフレームワークとしてのケアによって通知されます。そのため、ブラジルの青少年は現在、学校やコミュニティ内でオンラインのボディイメージ防止または介入リソースを提供されていません.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体満足度の変化
時間枠:介入直前と介入直後(変化)
11 段階のリッカート尺度 (0 = まったく満足していない、10 = 非常に満足している) で測定。
介入直前と介入直後(変化)
特徴的なボディイメージの変化
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースライン評価の 72 時間後)、1 週間のフォローアップ (介入後評価の 7 日後)、および 1 か月のフォローアップ (介入後評価の 28 日後)。
青少年および成人のためのボディエスティームスケールのブラジル版 (BESAA; 13);外見の評価、体重の評価、属性の 3 つのサブスケールで構成される 23 項目のスケール。 回答は 5 段階のリッカート尺度 (1 = まったくない、5 = 常に) で採点されます。
ベースライン、介入後 (ベースライン評価の 72 時間後)、1 週間のフォローアップ (介入後評価の 7 日後)、および 1 か月のフォローアップ (介入後評価の 28 日後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態変化の影響
時間枠:介入直前と介入直後(変化)
11 段階のリッカート尺度 (0 = まったく満足していない、10 = 非常に満足している) で測定。
介入直前と介入直後(変化)
特性影響の変更
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースライン評価の 72 時間後)、1 週間のフォローアップ (介入後評価の 7 日後)、および 1 か月のフォローアップ (介入後評価の 28 日後)。
子供のための肯定的および否定的感情尺度のブラジル版 (PANAS-C8; 14)。ポジティブ(喜びなど)とネガティブ(苛立ちなど)の感情状態に関連する8つの単語。 回答は 5 段階のリッカート スケールでスコア化されます (1 = まったくない~5 = 非常に高い)。参加者は、前の時間枠で感情を経験した程度を示します。
ベースライン、介入後 (ベースライン評価の 72 時間後)、1 週間のフォローアップ (介入後評価の 7 日後)、および 1 か月のフォローアップ (介入後評価の 28 日後)。
ボディイメージの自己効力感の変化
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースライン評価の 72 時間後)、1 週間のフォローアップ (介入後評価の 7 日後)、および 1 か月のフォローアップ (介入後評価の 28 日後)。
自己効力感アンケートを構築するためのバンデューラのガイドラインに従って著者によって開発されました。 項目は、うつ病 (15) と糖尿病 (16) のために特別に開発された自己効力感尺度によって通知されました。 5 項目スケールは、ボディ イメージの苦痛を管理する行動を実行する能力に対する参加者の信念を評価します。 項目は、0 (つまり、「まったく自信がない」) から 100 (つまり、「非常に自信がある」) までの 101 ポイントの Visual Analogue Scale (VAS) で採点されます。
ベースライン、介入後 (ベースライン評価の 72 時間後)、1 週間のフォローアップ (介入後評価の 7 日後)、および 1 か月のフォローアップ (介入後評価の 28 日後)。
介入の完全な受容性
時間枠:72時間にわたる介入の完了を通じて。]
介入の受容性は、9 つ​​の 101 ポイントの視覚的アナログ スケールを使用して、72 時間の試用期間の完了時に評価されます。 9 つの項目は、関心、楽しさ、関連性、有用性のレベル、推奨と再エンゲージメントの可能性、エンゲージメントの容易さ (つまり、容易さ、速度、正確さのレベル) など、チャットボットに対する参加者の認識を評価します。 許容平均スコアは、9 つ​​の項目から作成されます。
72時間にわたる介入の完了を通じて。]
介入の完全順守
時間枠:介入完了まで、72時間以上。
参加者は、72 時間の介入期間中に少なくとも 1 つの介入技術を完了する必要があります。 完了は 1 としてコード化され、未完了は 0 としてコード化されます。
介入完了まで、72時間以上。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月6日

一次修了 (実際)

2021年8月8日

研究の完了 (実際)

2021年8月8日

試験登録日

最初に提出

2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月2日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HAS.19.12.090

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する