Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een kunstmatige intelligentie-chatbot op het lichaamsbeeld van Braziliaanse adolescenten

2 februari 2022 bijgewerkt door: University of the West of England

Het Dove Self-Esteem Project: een gerandomiseerde, gecontroleerde evaluatie die de impact beoordeelt van een lichaamsbeeld-chatbot op het lichaamsvertrouwen van Braziliaanse adolescenten

De hoge prevalentie van lichamelijke en eetproblemen bij Braziliaanse bevolkingsgroepen is goed gedocumenteerd, met risico's waargenomen gedurende de hele levensduur. Prevalentiecijfers van ontevredenheid over het lichaam variëren tussen 26,6 - 56% en 10,7 - 36% voor respectievelijk adolescente meisjes en jongens (1, 2, 3). De prevalentie van deze ongeordende attitudes en gedragingen wordt weerspiegeld in oudere populaties en blijkt zich te manifesteren binnen gezinseenheden (6). Verder weerspiegelen de Braziliaanse consumententrends deze attitudes en gedragingen, aangezien het land het leidende land is wat betreft de consumptie van dieetpillen en esthetische operaties, en het tweede ter wereld voor totale esthetische procedures (d.w.z. chirurgisch en niet-chirurgisch), met 2,27 miljoen uitgevoerde procedures per jaar. (8).

Ondanks de omvang van de zorgen over lichaam en voeding, zijn er maar weinig evidence-based interventies ontwikkeld en getest voor Braziliaanse bevolkingsgroepen en nog minder zijn toegankelijk, schaalbaar of kosteneffectief. Het benutten van technologie om evidence-based zorg te leveren is een belangrijk aandachtspunt voor onderzoekers. Micro-interventies (korte, lage intensiteit, zelf-toegediende interventies) bieden een alternatief voor traditionele, intense interventies die mogelijk ongeschikt zijn voor mildere zorgen. Micro-interventies met betrekking tot het lichaamsbeeld zijn effectief gebleken in het verbeteren van het lichaamsbeeld bij vrouwen op korte en korte termijn (9). Tot op heden zijn micro-interventies op het gebied van lichaamsbeeld ontwikkeld en geëvalueerd onder blanke, Engelssprekende steekproeven met een hoog inkomen, met weinig onderzoek naar hoe dit interventiemodel tegemoet kan komen aan andere culturen en landen.

Het doel van de huidige studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om de onmiddellijke en kortetermijnimpact van een chatbot op het lichaamsbeeld, het affect en de zelfeffectiviteit van het lichaamsbeeld van Braziliaanse adolescenten te evalueren. Primaire uitkomsten zijn onder meer onmiddellijke en kortetermijnveranderingen in respectievelijk het op toestand en eigenschappen gebaseerde lichaamsbeeld. Secundaire uitkomsten zijn onder meer onmiddellijke veranderingen in het op de toestand gebaseerde affect en kortetermijnveranderingen in het karaktereigenschap en de zelfeffectiviteit van het lichaamsbeeld.

De chatbotinterventie is ontworpen om sociaal-culturele risico's en beschermende factoren voor het lichaamsbeeld aan te pakken met behulp van acht korte therapeutische technieken die zijn afgeleid van verschillende evidence-based theorieën, waaronder mediageletterdheid, cognitieve gedragstheorie en positief lichaamsbeeld. De chatbot is ontwikkeld door een samenwerking tussen Dove (Unilever), United Nations Children's Fund (UNICEF), The Centre for Appearance Research en Talk 2 U.

De vergelijkende controleconditie is alleen beoordeling. Dit wordt geïnformeerd door een zorg als gebruikelijk kader; waarbij Braziliaanse adolescenten momenteel op school of binnen de gemeenschap geen preventie- of interventiemiddelen voor het lichaamsbeeld krijgen aangeboden.

Om dit project uit te voeren, zullen 2800 adolescente meisjes en jongens worden geworven via een extern onderzoeksbureau. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de voorwaarden voor chatbot of alleen assessment. Degenen die zich in de interventieconditie bevinden, worden aangemoedigd om gedurende een periode van 72 uur met de chatbot in contact te komen, waar ze worden beoordeeld op tevredenheid van de staatsinstantie en onmiddellijk voor en na het voltooien van een interventietechniek. Alle deelnemers worden beoordeeld op basis van lichaamsbeeld, affect en zelfeffectiviteit van het lichaamsbeeld bij baseline, na de interventie (72 uur) en bij follow-ups van een week en een maand. Na voltooiing van de follow-up van een maand ontvangen alle deelnemers een debriefingsformulier, waarin de doelstellingen en doelstellingen van het onderzoek worden uiteengezet, en aanvullende bronnen voor lichamelijke en eetproblemen. Degenen in de voorwaarde dat ze alleen moeten beoordelen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de chatbot; hun betrokkenheid zal echter niet worden gecontroleerd of beoordeeld. Ten slotte ontvangen de deelnemers ter compensatie van hun tijd een elektronische voucher ter waarde van ca. US $ 25 en US $ 21, respectievelijk voor de interventie- en controleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

De hoge prevalentie van lichamelijke en eetproblemen bij Braziliaanse bevolkingsgroepen is goed gedocumenteerd, met risico's waargenomen gedurende de hele levensduur. Met een bevolking van 211 miljoen mensen ligt de prevalentie van ontevredenheid over het lichaam tussen 26,6 - 56% en 10,7 - 36% voor respectievelijk adolescente meisjes en jongens (1, 2, 3). Evenzo meldt een toenemend deel van de adolescenten zich bezig te houden met ongeordend eetgedrag (d.w.z. eetbuien [10,4%], dieetbeperkingen [8,7%]) en gewichtsbeheersingsgedrag (d.w.z. braken en gebruik van laxeermiddelen [0,3 - 7,4%]); 5). De prevalentie van deze ongeordende attitudes en gedragingen wordt weerspiegeld in oudere populaties en blijkt zich te manifesteren binnen gezinseenheden (6). Een meta-analyse naar de prevalentie van eetstoornissen onder Braziliaanse universiteitsstudenten (Mage = 21,6 jaar) meldde dat 14,9% van de studenten voldeed aan de criteria voor een eetstoornis, met de hoogste gevallen onder voedingsstudenten (7). Ondertussen is gebleken dat de perceptie van Braziliaanse ouders van het gewicht van hun kind tijdens de vroege adolescentie (d.w.z. 11 jaar), een hogere gewichtstoename en betrokkenheid bij gewichtsbeheersingsgedrag tijdens de late adolescentie (d.w.z. 18 jaar; 6) voorspelt. Braziliaanse consumententrends weerspiegelen deze attitudes en gedragingen, aangezien het land het leidende land is wat betreft de consumptie van dieetpillen en esthetische operaties, en het tweede land ter wereld voor totale esthetische procedures (d.w.z. chirurgisch en niet-chirurgisch), met 2,27 miljoen uitgevoerde procedures per jaar (8 ). Ondanks de omvang van de zorgen over lichaam en voeding, zijn er maar weinig evidence-based interventies ontwikkeld en getest voor Braziliaanse bevolkingsgroepen en nog minder zijn toegankelijk, schaalbaar of kosteneffectief.

Het is algemeen aanvaard onder gezondheidswerkers, beleidsmakers en regeringen dat de wereldwijde last van geestelijke gezondheid nooit met succes zal worden opgevangen door bestaande gezondheidswerkers en -diensten alleen. Verder kunnen de huidige interventiemodaliteiten (bijv. face-to-face psychotherapie) onnodig of ongeschikt zijn voor mildere zorgen, die kunnen reageren op interventies met een lagere intensiteit die minder middelen vergen. Het benutten van technologie om evidence-based zorg te leveren is een belangrijk aandachtspunt voor onderzoekers. Micro-interventies (korte, lage intensiteit, zelf-toegediende interventies) bieden een alternatief voor traditionele, intense interventies die mogelijk ongeschikt zijn voor mildere zorgen. Micro-interventies met betrekking tot het lichaamsbeeld zijn effectief gebleken in het verbeteren van het lichaamsbeeld bij vrouwen op korte en korte termijn (9). Tot op heden zijn micro-interventies op het gebied van lichaamsbeeld ontwikkeld en geëvalueerd onder blanke, Engelssprekende steekproeven met een hoog inkomen, met weinig onderzoek naar hoe dit interventiemodel tegemoet kan komen aan andere culturen en landen. Gezien de prevalentie van zorgen over het lichaamsbeeld onder Braziliaanse adolescenten, in combinatie met ongelijkheden in de gezondheidszorg, is het ontwikkelen van evidence-based micro-interventies voor schaalbaarheid een noodzakelijke stap in het onderzoek naar geestelijke gezondheid voor Brazilië.

Het doel van de huidige studie is het evalueren van een chatbot die zich richt op risico- en beschermende factoren voor het lichaamsbeeld bij Braziliaanse adolescenten. Met behulp van een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet (d.w.z. alleen interventie versus beoordeling), zal de studie de doeltreffendheid van de chatbot beoordelen bij het opwekken van onmiddellijke en kortetermijnverbeteringen in het op toestand en kenmerken gebaseerde lichaamsbeeld, affect en lichaamsbeeld van adolescenten zelfredzaamheid. Dit is de eerste chatbot met kunstmatige intelligentie die zich richt op het lichaamsbeeld van adolescenten, met name in Brazilië; een secundair doel is dus om de betrokkenheid en therapietrouw van de gebruiker te beoordelen.

Er is een reeks hypothesen geformuleerd voor de algehele effectiviteit van chatbots (H1-H2), moderatie-effecten binnen substeekproeven (H3) en interventiebetrokkenheid en therapietrouw (H4):

H1: De chatbot is ontworpen om gebruikers onmiddellijke voordelen te bieden. Daarom wordt verwacht dat adolescenten verbeteringen zullen ervaren in de op toestand gebaseerde lichaamstevredenheid en het effect op het moment dat ze met de chatbot in aanraking komen.

H2: Adolescenten die gerandomiseerd zijn in de interventieconditie zullen grotere verbeteringen ervaren in het op eigenschappen gebaseerde lichaamsbeeld, affect en zelfeffectiviteit van het lichaamsbeeld bij post-interventie, een week en een maand follow-up na een proefperiode van 72 uur, relatief naar de beoordelings-enige controleconditie.

H3: Interventie-effecten worden gemodereerd door geslacht en basislijnniveaus van lichaamswaardering, affect en zelfeffectiviteit van het lichaamsbeeld. In het bijzonder zullen de interventie-effecten het grootst zijn bij:

  • Meisjes
  • Meisjes en jongens met een lagere lichaamswaardering
  • Meisjes en jongens met hogere niveaus van eigenschap negatief affect
  • Meisjes en jongens met hogere niveaus van zelfredzaamheid van het lichaamsbeeld

H4: Met betrekking tot gebruikersbetrokkenheid en therapietrouw, gezien de nieuwheid van deze interventie, zullen analyses van verkennende aard zijn. Er wordt echter verwacht dat een grotere betrokkenheid en therapietrouw bij de chatbotinterventie zal leiden tot grotere verbeteringen in op eigenschappen gebaseerde resultaten.

Ontwerp

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen, waarin een online interventie wordt vergeleken met een controleconditie die alleen wordt beoordeeld. Degenen in de interventieconditie zullen 72 uur lang communiceren met een kunstmatige intelligentie-chatbot, terwijl deelnemers in de controleconditie de gebruikelijke zorg krijgen. Beoordeling van de uitkomsten van primaire en secundaire kenmerken zal worden uitgevoerd bij baseline (T1), post-interventie (T2), een week (T3) en een maand follow-up (T4). Deelnemers aan de interventieconditie zullen ook worden beoordeeld op tevredenheid van het staatslichaam en direct voor en na deelname aan een interventietechniek die is ingebed in de chatbot.

Interventie

De lichaamsbeeld-chatbot, Topity, is ontworpen om sociaal-culturele risico's en beschermende factoren voor het lichaamsbeeld aan te pakken met behulp van acht korte therapeutische technieken die zijn afgeleid van verschillende evidence-based theorieën, waaronder mediageletterdheid, cognitieve gedragstheorie en positief lichaamsbeeld. De interventie heeft tot doel gebruikers te betrekken bij technieken die gebruikers leren hoe ze 1) media-inhoud kritisch kunnen analyseren en evalueren om de kwetsbaarheid voor negatieve media-invloeden te verminderen (d.w.z. de theorie van mediageletterdheid; 10); 2) Identificeer en bestrijd onbehulpzame denkstijlen en gedragingen die het lichaamsbeeld in stand houden (d.w.z. cognitieve gedragstheorie; 11); en 3) Waardering voor de kenmerken, functies en gezondheid van het lichaam, voorbij het uiterlijk (d.w.z. positieve lichaamsbeeldtheorie; 12).

Deelnemers

Deze universele interventie is ontworpen om voordelen voor de hele bevolking te bieden, ongeacht het risiconiveau van een individu. Daarom was een verhoogd risico op lichamelijke of eetproblemen geen inclusiecriterium voor deze studie. In aanmerking komende deelnemers zijn personen van 13-18 jaar oud; Portugees sprekend; Braziliaanse ingezetene; en toegang hebben tot Facebook Messenger.

Procedures voor werving en gegevensverzameling

Een representatieve steekproef van 2.800 adolescenten van 13-18 jaar zal worden geworven via een Braziliaans onderzoeksbureau, met behulp van de wervingspanels van het bureau (bijvoorbeeld via e-mail) en de online communicatieplatforms van UNICEF (bijvoorbeeld U-Report). Wervingsmateriaal zal een link naar een screener bevatten om te bepalen of de deelnemer in aanmerking komt.

Op basis van de screeningresultaten ontvangen de deelnemers een informatiepakket dat zijzelf en hun ouder of voogd kunnen lezen. Ouders worden uitgenodigd om toestemming te geven door een ondertekende toestemming te uploaden naar een online, vertrouwelijk portaal. Na toestemming van de ouders vullen deelnemers de online zelfrapportagebeoordeling in (baseline; T1), die begint met geïnformeerde toestemming van adolescenten door op een selectievakje te klikken. Degenen die niet instemmen, zullen niet doorgaan met het proces. Na voltooiing van de baseline-enquête worden adolescenten gerandomiseerd in een van de twee condities: alleen interventie of beoordeling. Degenen in de interventieconditie ontvangen 24 uur na het voltooien van de nulmeting een link naar de chatbot via e-mail. Degenen die in de voorwaarde alleen assessment vallen, worden op de hoogte gebracht van hun mogelijkheid om met de chatbot in contact te komen na voltooiing van de studie.

Adolescenten worden uitgenodigd en aangemoedigd om zoveel mogelijk met de chatbot om te gaan gedurende een periode van 72 uur. Gedurende deze periode krijgen deelnemers de kans om acht interventietechnieken te voltooien en opnieuw te gebruiken. Deelnemers worden beoordeeld op tevredenheid van het staatslichaam en beïnvloeden onmiddellijk nadat ze een techniek hebben toegepast. Aan het einde van de periode van 72 uur worden beide aandoeningen beoordeeld op primaire en secundaire kenmerken (post-interventie; T2). Degenen in de interventieconditie zullen worden aangemoedigd om de chatbot te blijven gebruiken. Een week (T3) en een maand (T4) na de interventieperiode worden de deelnemers beoordeeld op primaire en secundaire kenmerken. Aan het einde van de follow-up van een maand ontvangen alle deelnemers een debriefingsformulier, waarin de doelstellingen van de studie worden uiteengezet, en aanvullende bronnen voor lichaamsbeeld en eetproblemen. Degenen in de voorwaarde dat ze alleen moeten beoordelen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de chatbot; hun betrokkenheid zal echter niet worden gecontroleerd of beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1715

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen van 13-18 jaar oud; Portugees sprekend; Braziliaanse ingezetene; en toegang hebben tot Facebook Messenger.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lichaamsbeeld-chatbot
De chatbot voor kunstmatige intelligentie, Topity, is ontworpen om sociaal-culturele risico's en beschermende factoren voor het lichaamsbeeld aan te pakken met behulp van acht therapeutische technieken die zijn afgeleid van verschillende evidence-based theorieën, waaronder mediageletterdheid, cognitieve gedragstheorie en positief lichaamsbeeld. De interventie heeft tot doel gebruikers te betrekken bij technieken die gebruikers leren hoe ze 1) media-inhoud kritisch kunnen analyseren en evalueren om de kwetsbaarheid voor negatieve media-invloeden te verminderen (d.w.z. de theorie van mediageletterdheid; 10); 2) Identificeer en bestrijd onbehulpzame denkstijlen en gedragingen die het lichaamsbeeld in stand houden (d.w.z. cognitieve gedragstheorie; 11); en 3) Waardering voor de kenmerken, functies en gezondheid van het lichaam, voorbij het uiterlijk (d.w.z. positieve lichaamsbeeldtheorie; 12). Gebruikers zullen worden beoordeeld op tevredenheid en affect van de staatsinstantie voor en na het toepassen van een techniek om de onmiddellijke impact van de micro-interventie te beoordelen.
Zie arm-/groepsbeschrijving.
Andere namen:
  • Topheid
GEEN_INTERVENTIE: Alleen beoordeling
De vergelijkende controleconditie is alleen beoordeling. Dit wordt geïnformeerd door een zorg als gebruikelijk kader; waarbij Braziliaanse adolescenten momenteel geen online hulpmiddelen voor lichaamsbeeldpreventie of -interventie aangeboden krijgen op school of binnen de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tevredenheid van het staatslichaam
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
Gemeten via een 11-punts Likertschaal (0 = helemaal niet tevreden; 10 = zeer tevreden).
Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
Verandering in het lichaamsbeeld van eigenschappen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (72 uur na baseline-evaluatie), een week follow-up (7 dagen na post-interventie-evaluatie) en een maand follow-up (28 dagen na post-interventie-evaluatie).
Braziliaanse versie van de Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA; 13); een schaal met 23 items, bestaande uit drie subschalen: waardering voor uiterlijk, waardering voor gewicht en attributie. Antwoorden worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
Baseline, post-interventie (72 uur na baseline-evaluatie), een week follow-up (7 dagen na post-interventie-evaluatie) en een maand follow-up (28 dagen na post-interventie-evaluatie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in staat beïnvloeden
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
Gemeten via een 11-punts Likertschaal (0 = helemaal niet blij; 10 = erg blij).
Onmiddellijk voor de interventie en onmiddellijk na de interventie (verandering)
Verandering in eigenschapsaffect
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (72 uur na baseline-evaluatie), een week follow-up (7 dagen na post-interventie-evaluatie) en een maand follow-up (28 dagen na post-interventie-evaluatie).
Braziliaanse versie van de Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C8; 14); acht woorden die betrekking hebben op positieve (bijvoorbeeld vreugdevolle) en negatieve (bijvoorbeeld geïrriteerde) emotionele toestanden. Antwoorden worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet tot 5 = extreem); deelnemers geven aan in welke mate ze de emotie in een voorafgaand tijdsbestek hebben ervaren.
Baseline, post-interventie (72 uur na baseline-evaluatie), een week follow-up (7 dagen na post-interventie-evaluatie) en een maand follow-up (28 dagen na post-interventie-evaluatie).
Verandering in zelfeffectiviteit van het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (72 uur na baseline-evaluatie), een week follow-up (7 dagen na post-interventie-evaluatie) en een maand follow-up (28 dagen na post-interventie-evaluatie).
Ontwikkeld door de auteurs volgens Bandura's richtlijnen voor het opstellen van zelfeffectiviteitsvragenlijsten. Items werden geïnformeerd door self-efficacy-schalen die speciaal waren ontwikkeld voor depressie (15) en diabetes (16); Een schaal met 5 items beoordeelt de overtuigingen van de deelnemers in hun vermogen om gedragingen uit te voeren die de lichamelijke klachten beheersen. Items worden gescoord op een 101-punts Visual Analogue Scale (VAS), variërend van 0 (d.w.z. 'helemaal geen vertrouwen') tot 100 (d.w.z. 'zeer zeker').
Baseline, post-interventie (72 uur na baseline-evaluatie), een week follow-up (7 dagen na post-interventie-evaluatie) en een maand follow-up (28 dagen na post-interventie-evaluatie).
Totale aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie, in de loop van 72 uur.]
Aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld na voltooiing van de proefperiode van 72 uur met behulp van negen 101-punts visueel analoge schalen. De negen items beoordelen de perceptie van de deelnemers van de chatbot, inclusief mate van interesse, plezier, relevantie, behulpzaamheid, waarschijnlijkheid om aan te bevelen en opnieuw in dienst te treden, en gemak van betrokkenheid (d.w.z. niveau van gemak, snelheid, nauwkeurigheid). Van de negen items wordt een acceptabelheidsgemiddelde score gemaakt.
Door voltooiing van de interventie, in de loop van 72 uur.]
Totale therapietrouw
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de interventie, in de loop van 72 uur.
Deelnemers moeten in de loop van de interventieperiode van 72 uur minimaal één interventietechniek uitvoeren. Voltooiing wordt gecodeerd als 1, niet-voltooiing wordt gecodeerd als 0.
Door middel van voltooiing van de interventie, in de loop van 72 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HAS.19.12.090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren