Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en kunstig intelligens-chatbot på brasilianske ungdommers kroppsbilde

2. februar 2022 oppdatert av: University of the West of England

Dove Self-Esteem Project: En randomisert kontrollert evaluering som vurderer virkningen av en kroppsbilde-chatbot på brasilianske ungdommers kroppssikkerhet

Høy forekomst av kropps- og spiseproblemer i brasilianske befolkninger er godt dokumentert, med risiko observert gjennom hele levetiden. Prevalensrater for misnøye med kroppen varierer mellom 26,6 – 56 % og 10,7 – 36 % for henholdsvis jenter og gutter i ungdom (1, 2, 3). Utbredelsen av disse forstyrrede holdningene og atferden gjenspeiles i eldre populasjoner, og har vist seg å manifestere seg innenfor familieenheter (6). Videre gjenspeiler brasilianske forbrukertrender disse holdningene og atferden, med det er det ledende landet innen slankepilleforbruk og estetiske operasjoner, og nummer to i verden for totale estetiske prosedyrer (dvs. kirurgiske og ikke-kirurgiske), med 2,27 millioner prosedyrer utført årlig. (8).

Til tross for omfanget av kropps- og spiseproblemer, har få evidensbaserte intervensjoner blitt utviklet og testet for brasilianske befolkninger, og enda færre er tilgjengelige, skalerbare eller kostnadseffektive. Å utnytte teknologi for å levere evidensbasert omsorg er et sentralt fokus for forskere. Mikrointervensjoner (korte, lavintensitets, selvadministrerte intervensjoner) tilbyr et alternativ til tradisjonelle, intense intervensjoner som kan være uegnet for mildere bekymringer. Mikrointervensjoner med kroppsbilde har vist seg effektive for å gi umiddelbare og kortsiktige forbedringer i kroppsbilde blant kvinner (9). Til dags dato har kroppsbildemikrointervensjoner blitt utviklet og evaluert blant høyinntekts, hvite, engelsktalende prøver, med lite forskning som undersøker hvordan denne intervensjonsmodellen kan imøtekomme andre kulturer og land.

Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere den umiddelbare og kortsiktige effekten av en chatbot på brasilianske ungdommers kroppsbilde, affekt og kroppsbilde selveffektivitet. Primære utfall inkluderer umiddelbare og kortsiktige endringer i henholdsvis tilstands- og egenskapsbasert kroppsbilde. Sekundære utfall inkluderer umiddelbare endringer i tilstandsbasert affekt og kortsiktige endringer i egenskapspåvirkning og kroppsbilde selveffektivitet.

Chatbot-intervensjonen er utformet for å målrette sosiokulturell risiko og beskyttende faktorer for kroppsbilde ved å bruke åtte, korte terapeutiske teknikker hentet fra flere evidensbaserte teorier, inkludert mediekunnskap, kognitiv atferdsteori og positivt kroppsbilde. Chatboten ble utviklet gjennom et samarbeid mellom Dove (Unilever), FNs barnefond (UNICEF), Center for Appearance Research og Talk 2 U.

Sammenligningskontrollbetingelsen vil kun være vurdering. Dette er informert av en omsorg som vanlig ramme; der brasilianske ungdommer for tiden ikke tilbys kroppsbildeforebygging eller intervensjonsressurser på skolen eller i samfunnet.

For å gjennomføre dette prosjektet skal 2800 ungdomsjenter og -gutter rekrutteres gjennom et eksternt forskningsbyrå. Deltakerne vil bli randomisert til enten chatbot- eller vurderingsbetingelser. De som er i intervensjonstilstanden, vil bli oppfordret til å engasjere seg med chatboten over en 72-timers periode, hvor de vil bli vurdert på statlig kropps tilfredshet og påvirkning umiddelbart før og etter å ha fullført en intervensjonsteknikk. Alle deltakere vil bli vurdert på egenskapene til kroppsbilde, affekt og kroppsbilde selveffektivitet ved baseline, etter intervensjon (72 timer) og ved en ukes og en måneds oppfølging. Ved fullføring av en måneds oppfølging vil alle deltakere motta et debriefskjema, som skisserer studiens mål og mål, og ytterligere ressurser for kropps- og spiseproblemer. De som er i vurderingstilstanden vil bli invitert til å engasjere seg med chatboten; deres engasjement vil imidlertid ikke bli overvåket eller vurdert. Til slutt, for å kompensere deltakerne for deres tid, vil de motta en elektronisk kupong til en verdi av ca. 25 USD og 21 USD for henholdsvis intervensjons- og kontrolltilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Høy forekomst av kropps- og spiseproblemer i brasilianske befolkninger er godt dokumentert, med risiko observert gjennom hele levetiden. Med en befolkning på 211 millioner mennesker varierer forekomsten av misnøye med kroppen mellom 26,6 – 56 % og 10,7 – 36 % for henholdsvis unge jenter og gutter (1, 2, 3). På samme måte rapporterer en voksende andel av ungdommene at de engasjerer seg i spiseforstyrrelser (dvs. overspising [10,4 %), diettbegrensninger [8,7 %) og vektkontrolladferd (dvs. bruk av oppkast og avføringsmidler [,3 - 7,4 %)], 4, 5). Utbredelsen av disse forstyrrede holdningene og atferden gjenspeiles i eldre populasjoner, og har vist seg å manifestere seg innenfor familieenheter (6). En metaanalyse av utbredelsen av spiseforstyrrelser blant brasilianske universitetsstudenter (Mage = 21,6 år) rapporterte at 14,9 % av studentene oppfylte kriteriene for en spiseforstyrrelse, med tilfeller høyest blant ernæringsstudenter (7). I mellomtiden har brasilianske foreldres oppfatning av barnets vekt i tidlig ungdomsår (dvs. 11 år) vist seg å forutsi høyere vektøkning og engasjement i vektkontrollatferd i slutten av ungdomsårene (dvs. 18 år; 6). Brasilianske forbrukertrender gjenspeiler disse holdningene og atferdene, med det er det ledende landet innen slankepilleforbruk og estetiske operasjoner, og nummer to i verden for totale estetiske prosedyrer (dvs. kirurgiske og ikke-kirurgiske), med 2,27 millioner prosedyrer utført årlig (8) ). Til tross for omfanget av kropps- og spiseproblemer, har få evidensbaserte intervensjoner blitt utviklet og testet for brasilianske befolkninger, og enda færre er tilgjengelige, skalerbare eller kostnadseffektive.

Det er allment akseptert blant helsepersonell, beslutningstakere og regjeringer at den globale byrden av psykisk helse aldri vil bli dekket av eksisterende helsepersonell og tjenester alene. Videre kan nåværende intervensjonsmodaliteter (f.eks. ansikt-til-ansikt psykoterapi) være unødvendig eller uegnet for mildere bekymringer, som kan reagere på lavere intensitetsintervensjoner som krever færre ressurser. Å utnytte teknologi for å levere evidensbasert omsorg er et sentralt fokus for forskere. Mikrointervensjoner (korte, lavintensitets, selvadministrerte intervensjoner) tilbyr et alternativ til tradisjonelle, intense intervensjoner som kan være uegnet for mildere bekymringer. Mikrointervensjoner med kroppsbilde har vist seg effektive for å gi umiddelbare og kortsiktige forbedringer i kroppsbilde blant kvinner (9). Til dags dato har kroppsbildemikrointervensjoner blitt utviklet og evaluert blant høyinntekts, hvite, engelsktalende prøver, med lite forskning som undersøker hvordan denne intervensjonsmodellen kan imøtekomme andre kulturer og land. Gitt utbredelsen av bekymringer om kroppsbilde blant brasilianske ungdommer, kombinert med helsevesenets ulikheter, er utvikling av evidensbaserte mikrointervensjoner for skalerbarhet et viktig skritt i mental helseforskning for Brasil.

Målet med denne studien er å evaluere en chatbot som retter seg mot risiko- og beskyttende faktorer for kroppsbilde blant brasilianske ungdommer. Ved å bruke et toarmet randomisert kontrollert studiedesign (dvs. kun intervensjon versus vurdering), vil studien vurdere chatbotens effektivitet til å fremkalle umiddelbare og kortsiktige forbedringer i ungdommens tilstands- og egenskapsbaserte kroppsbilde, affekt og kroppsbilde. følelse av mestringsevne. Dette er den første chatboten med kunstig intelligens som målretter kroppsbilde blant ungdom, spesielt i Brasil; et sekundært mål er derfor å vurdere brukerens intervensjonsengasjement og etterlevelse.

Et sett med hypoteser ble formulert for total chatbot-effektivitet (H1-H2), moderasjonseffekter i delprøver (H3) og intervensjonsengasjement og etterlevelse (H4):

H1: Chatboten ble designet for å gi brukere umiddelbare fordeler. Derfor forventes det at ungdom vil oppleve forbedringer i tilstandsbasert kroppstilfredshet og påvirkning på tidspunktet for engasjement med chatboten.

H2: Ungdom som er randomisert til intervensjonstilstanden vil oppleve større forbedringer i egenskapsbasert kroppsfølelse, affekt og kroppsbilde selveffektivitet etter intervensjon, en ukes og en måneds oppfølging etter en 72-timers prøveperiode, relativt til vurderingen eneste kontrollbetingelsen.

H3: Intervensjonseffekter vil bli moderert av kjønn, og baseline nivåer av kroppsfølelse, affekt og kroppsbilde selveffektivitet. Spesielt vil intervensjonseffekter være størst blant:

  • Jenter
  • Jenter og gutter med lavere kroppsfølelse
  • Jenter og gutter med høyere nivåer av negative egenskaper
  • Jenter og gutter med høyere nivåer av kroppsbilde selvtillit

H4: Med hensyn til brukerengasjement og etterlevelse, gitt nyheten i denne intervensjonen, vil analyser være av utforskende karakter. Det er imidlertid forventet at større engasjement og etterlevelse av chatbot-intervensjonen vil føre til større forbedringer i egenskapsbaserte resultater.

Design

Dette er en to-arms randomisert kontrollert studie, som sammenligner en online intervensjon med en kontrolltilstand som kun er vurdering. De i intervensjonstilstanden vil samhandle med en kunstig intelligens chatbot over en 72-timers periode, mens deltakere i kontrolltilstanden vil få omsorg som vanlig. Vurderinger av primære og sekundære egenskaper vil bli utført ved baseline (T1), post-intervensjon (T2), én uke (T3) og én måneds oppfølging (T4). Deltakere i intervensjonstilstanden vil også bli vurdert på statlig kroppstilfredshet og påvirkning umiddelbart før og etter engasjement med en intervensjonsteknikk innebygd i chatboten.

Innblanding

Kroppsbilde-chatboten, Topity, er designet for å målrette sosiokulturell risiko og beskyttende faktorer for kroppsbilde ved å bruke åtte, korte terapeutiske teknikker avledet fra flere evidensbaserte teorier, inkludert mediekunnskap, kognitiv atferdsteori og positivt kroppsbilde. Intervensjonen tar sikte på å engasjere brukere i teknikker som lærer brukere hvordan de kan 1) kritisk analysere og evaluere medieinnhold for å redusere sårbarhet for negativ mediepåvirkning (dvs. mediekunnskapsteori; 10); 2) Identifiser og utfordre uhjelpsomme tenkestiler og atferd som opprettholder kroppsbildeproblemer (dvs. kognitiv atferdsteori; 11); og 3) å verdsette egenskapene, funksjonene og helsen til kroppen, utover dets utseende (dvs. positiv kroppsbildeteori; 12).

Deltakere

Denne universelle intervensjonen ble designet for å gi fordeler for hele befolkningen, uavhengig av individets risikonivå. Derfor var økt risiko for kropps- eller spiseproblemer ikke et inklusjonskriterium for denne studien. Kvalifiserte deltakere er de i alderen 13-18 år; Portugisisk talende; bosatt i Brasil; og har tilgang til Facebook Messenger.

Rekrutterings- og datainnsamlingsprosedyrer

Et representativt utvalg på 2800 ungdommer i alderen 13-18 år vil bli rekruttert via et brasiliansk forskningsbyrå, ved å bruke byråets rekrutteringspaneler (f.eks. via e-post) og UNICEFs nettbaserte kommunikasjonsplattformer (f.eks. U-Report). Rekrutteringsmateriell vil inkludere en lenke til en screener for å avgjøre deltakerens kvalifisering.

Basert på screeningsresultatene vil deltakerne motta en informasjonspakke som kan leses av dem selv og deres foreldre eller foresatte. Foreldre vil bli invitert til å gi samtykke ved å laste opp et signert samtykke til en online, konfidensiell portal. Etter samtykke fra foreldrene, vil deltakerne fullføre den elektroniske selvrapporteringsvurderingen (grunnlinje; T1), som vil starte med at ungdommer gir informert samtykke, ved å klikke på en avmerkingsboks. De som ikke gir samtykke vil ikke fortsette rettssaken. Ved fullføring av baseline-undersøkelsen vil ungdom bli randomisert til en av to tilstander: kun intervensjon eller vurdering. De som er i intervensjonstilstanden vil motta en lenke til chatboten via e-post 24 timer etter å ha fullført grunnvurderingen. De som er i den eneste vurderingstilstanden vil bli informert om deres mulighet til å engasjere seg med chatboten når studien er fullført.

Ungdom vil bli invitert og oppmuntret til å engasjere seg med chatboten, så mye som mulig, over en 72-timers periode. I løpet av denne perioden vil deltakerne ha muligheten til å fullføre og gjenoppta åtte intervensjonsteknikker. Deltakerne vil bli vurdert på statlig kroppstilfredshet og påvirkning umiddelbart etter å ha brukt en teknikk. Ved fullføring av 72-timersperioden vil begge tilstandene bli vurdert på primære og sekundære egenskaper (post-intervensjon; T2). De som er i intervensjonstilstand vil bli oppfordret til å fortsette å bruke chatboten. En uke (T3) og en måned (T4) etter intervensjonsperioden, vil deltakerne bli vurdert på primære og sekundære egenskaper. Ved fullføringen av en måneds oppfølging vil alle deltakerne motta et debriefskjema, som skisserer studiens mål og mål, og ytterligere ressurser for kroppsbilde og spiseproblemer. De som er i vurderingstilstanden vil bli invitert til å engasjere seg med chatboten; deres engasjement vil imidlertid ikke bli overvåket eller vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1715

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil
        • Toluna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De i alderen 13-18 år; Portugisisk talende; bosatt i Brasil; og har tilgang til Facebook Messenger.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kroppsbilde chatbot
Chatboten for kunstig intelligens, Topity, er designet for å målrette sosiokulturell risiko og beskyttende faktorer for kroppsbilde ved å bruke åtte terapeutiske teknikker hentet fra flere evidensbaserte teorier, inkludert mediekunnskap, kognitiv atferdsteori og positivt kroppsbilde. Intervensjonen tar sikte på å engasjere brukere i teknikker som lærer brukere hvordan de kan 1) kritisk analysere og evaluere medieinnhold for å redusere sårbarhet for negativ mediepåvirkning (dvs. mediekunnskapsteori; 10); 2) Identifiser og utfordre uhjelpsomme tenkestiler og atferd som opprettholder kroppsbildeproblemer (dvs. kognitiv atferdsteori; 11); og 3) å verdsette egenskapene, funksjonene og helsen til kroppen, utover dets utseende (dvs. positiv kroppsbildeteori; 12). Brukere vil bli vurdert på statens organtilfredshet og påvirkning før og etter engasjement med en teknikk for å vurdere den umiddelbare virkningen av mikrointervensjonen.
Se arm/gruppebeskrivelse.
Andre navn:
  • Topitet
INGEN_INTERVENSJON: Kun vurdering
Sammenligningskontrollbetingelsen vil kun være vurdering. Dette er informert av en omsorg som vanlig ramme; hvorved brasilianske ungdom for øyeblikket ikke tilbys online kroppsbildeforebygging eller intervensjonsressurser på skolen eller i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i statens organtilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
Målt via en 11-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt fornøyd; 10 = veldig fornøyd).
Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
Endring i kroppsbilde
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (72 timer etter baseline-vurdering), én ukes oppfølging (7-dager etter post-intervensjon vurdering) og én måneds oppfølging (28-dager etter post-intervensjon vurdering).
Brasiliansk versjon av Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA; 13); en 23-elements skala, bestående av tre underskalaer: utseendeaktning, vektaktelse og attribusjon. Svar scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = alltid).
Baseline, post-intervensjon (72 timer etter baseline-vurdering), én ukes oppfølging (7-dager etter post-intervensjon vurdering) og én måneds oppfølging (28-dager etter post-intervensjon vurdering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i staten påvirker
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
Målt via en 11-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt fornøyd; 10 = veldig fornøyd).
Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (endring)
Endring i egenskap påvirker
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (72 timer etter baseline-vurdering), én ukes oppfølging (7-dager etter post-intervensjon vurdering) og én måneds oppfølging (28-dager etter post-intervensjon vurdering).
Brasiliansk versjon av Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C8; 14); åtte ord relatert til positive (f.eks. gledelig) og negative (f.eks. irriterte) følelsesmessige tilstander. Svarene er poengsum på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt); deltakerne angir i hvilken grad de har opplevd følelsen i en tidligere tidsramme.
Baseline, post-intervensjon (72 timer etter baseline-vurdering), én ukes oppfølging (7-dager etter post-intervensjon vurdering) og én måneds oppfølging (28-dager etter post-intervensjon vurdering).
Endring i kroppsbilde selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (72 timer etter baseline-vurdering), én ukes oppfølging (7-dager etter post-intervensjon vurdering) og én måneds oppfølging (28-dager etter post-intervensjon vurdering).
Utviklet av forfatterne i henhold til Banduras retningslinjer for å konstruere spørreskjemaer for selveffektivitet. Elementer ble informert av selveffektivitetsskalaer utviklet spesielt for depresjon (15) og diabetes (16); 5-elementskalaen vurderer deltakernes tro på deres evne til å utføre atferd som håndterer kroppsbildeproblemer. Elementer scores på en 101-punkts Visual Analogue Scale (VAS), som strekker seg fra 0 (dvs. 'ikke i det hele tatt selvsikker') til 100 (dvs. 'veldig sikker').
Baseline, post-intervensjon (72 timer etter baseline-vurdering), én ukes oppfølging (7-dager etter post-intervensjon vurdering) og én måneds oppfølging (28-dager etter post-intervensjon vurdering).
Total aksept av intervensjonen
Tidsramme: Gjennom intervensjonsfullføring, i løpet av 72 timer.]
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert ved fullføring av den 72-timers prøveperioden ved bruk av ni 101-punkts visuelle analoge skalaer. De ni elementene vurderer deltakernes oppfatning av chatboten, inkludert nivå av interesse, nytelse, relevans, hjelpsomhet, sannsynlighet for å anbefale og engasjere seg på nytt, og enkelt engasjement (dvs. nivå av letthet, hastighet, nøyaktighet). En akseptabel gjennomsnittsscore vil bli opprettet fra de ni elementene.
Gjennom intervensjonsfullføring, i løpet av 72 timer.]
Total intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning, i løpet av 72 timer.
Deltakerne må fullføre minimum én intervensjonsteknikk i løpet av den 72-timers intervensjonsperioden. Fullføring vil bli kodet som 1, med manglende fullføring kodet som 0.
Gjennom intervensjonsavslutning, i løpet av 72 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HAS.19.12.090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere