Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chatbota ze sztuczną inteligencją na obraz ciała brazylijskich nastolatków

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of the West of England

Projekt samooceny Dove: losowa, kontrolowana ocena oceniająca wpływ chatbota obrazu ciała na pewność siebie brazylijskich nastolatków

Wysoka częstość występowania problemów związanych z ciałem i jedzeniem w populacjach brazylijskich jest dobrze udokumentowana, a ryzyko obserwuje się przez całe życie. Wskaźniki rozpowszechnienia niezadowolenia z własnego ciała wahają się między 26,6 - 56% a 10,7 - 36% odpowiednio dla dorastających dziewcząt i chłopców (1, 2, 3). Rozpowszechnienie tych nieuporządkowanych postaw i zachowań znajduje odzwierciedlenie w starszych populacjach i wykazano, że przejawia się w jednostkach rodzinnych (6). Co więcej, brazylijskie trendy konsumenckie odzwierciedlają te postawy i zachowania, będąc krajem wiodącym pod względem spożycia pigułek dietetycznych i operacji estetycznych oraz drugim na świecie pod względem całkowitych zabiegów estetycznych (tj. (8).

Pomimo zakresu problemów związanych z ciałem i odżywianiem, opracowano i przetestowano niewiele interwencji opartych na dowodach dla populacji brazylijskich, a jeszcze mniej jest dostępnych, skalowalnych lub opłacalnych. Wykorzystanie technologii do świadczenia opieki opartej na dowodach jest głównym celem naukowców. Mikrointerwencje (krótkie, o niskiej intensywności, samodzielne interwencje) stanowią alternatywę dla tradycyjnych, intensywnych interwencji, które mogą być nieodpowiednie w przypadku łagodniejszych problemów. Mikrointerwencje dotyczące obrazu ciała okazały się skuteczne w zapewnianiu natychmiastowej i krótkoterminowej poprawy obrazu ciała wśród kobiet (9). Do tej pory mikrointerwencje dotyczące obrazu ciała zostały opracowane i ocenione wśród białych, anglojęzycznych próbek o wysokich dochodach, przy niewielkiej liczbie badań badających, w jaki sposób ten model interwencji może zaspokoić potrzeby innych kultur i krajów.

Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego (RCT) w celu oceny natychmiastowego i krótkoterminowego wpływu chatbota na obraz ciała, afekt i poczucie własnej skuteczności brazylijskich nastolatków. Główne wyniki obejmują, odpowiednio, natychmiastowe i krótkoterminowe zmiany w obrazie ciała opartym na stanie i cechach. Wyniki drugorzędne obejmują natychmiastowe zmiany afektu opartego na stanie i krótkoterminowe zmiany afektu cech i poczucia własnej skuteczności obrazu ciała.

Interwencja chatbota ma na celu ukierunkowanie na ryzyko społeczno-kulturowe i czynniki chroniące obraz ciała przy użyciu ośmiu krótkich technik terapeutycznych wywodzących się z kilku teorii opartych na dowodach, w tym umiejętności korzystania z mediów, teorii zachowań poznawczych i pozytywnego obrazu ciała. Chatbot został opracowany we współpracy między Dove (Unilever), Funduszem Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF), The Center for Appearance Research i Talk 2 U.

Warunkiem kontroli porównania będzie tylko ocena. Jest to oparte na zasadach opieki jak zwykle; w związku z czym brazylijskim nastolatkom nie oferuje się obecnie środków na profilaktykę lub interwencję związaną z obrazem ciała w szkole lub w społeczności.

Do realizacji tego projektu zostanie zatrudnionych 2800 dorastających dziewcząt i chłopców za pośrednictwem zewnętrznej agencji badawczej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków chatbota lub tylko do oceny. Osoby w stanie interwencji będą zachęcane do interakcji z chatbotem przez okres 72 godzin, gdzie zostaną ocenione pod kątem zadowolenia ze stanu ciała i wpływu bezpośrednio przed i po zakończeniu techniki interwencji. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem obrazu ciała, afektu i poczucia własnej skuteczności na początku badania, po interwencji (72 godziny) oraz podczas tygodniowych i miesięcznych obserwacji. Po zakończeniu miesięcznej obserwacji wszyscy uczestnicy otrzymają formularz podsumowujący, przedstawiający cele i cele badania oraz dodatkowe zasoby dotyczące problemów związanych z ciałem i odżywianiem. Osoby spełniające warunek tylko do oceny zostaną zaproszone do interakcji z chatbotem; jednakże ich zaangażowanie nie będzie monitorowane ani oceniane. Na koniec, w ramach rekompensaty za poświęcony czas, uczestnicy otrzymają elektroniczny voucher o wartości ok. 25 USD i 21 USD odpowiednio za warunek interwencji i kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło

Wysoka częstość występowania problemów związanych z ciałem i jedzeniem w populacjach brazylijskich jest dobrze udokumentowana, a ryzyko obserwuje się przez całe życie. W populacji liczącej 211 milionów ludzi wskaźniki rozpowszechnienia niezadowolenia z własnego ciała wahają się między 26,6 - 56% a 10,7 - 36% odpowiednio dla dorastających dziewcząt i chłopców (1, 2, 3). Podobnie, rosnący odsetek nastolatków zgłasza angażowanie się w zaburzenia odżywiania (tj. objadanie się [10,4%], restrykcje dietetyczne [8,7%]) i zachowania kontrolujące wagę (tj. wymioty i stosowanie środków przeczyszczających [0,3–7,4%]); 4, 5). Rozpowszechnienie tych nieuporządkowanych postaw i zachowań znajduje odzwierciedlenie w starszych populacjach i wykazano, że przejawia się w jednostkach rodzinnych (6). Metaanaliza rozpowszechnienia zaburzeń odżywiania wśród brazylijskich studentów uniwersyteckich (mężczyzna = 21,6 lat) wykazała, że ​​14,9% studentów spełniało kryteria zaburzeń odżywiania, przy czym liczba przypadków była najwyższa wśród studentów zajmujących się żywieniem (7). Tymczasem postrzeganie wagi dziecka przez brazylijskich rodziców we wczesnym okresie dojrzewania (tj. 11 lat) wykazało, że przewiduje większy przyrost masy ciała i zaangażowanie w zachowania kontrolujące wagę w późnym okresie dojrzewania (tj. 18 lat; 6). Brazylijskie trendy konsumenckie odzwierciedlają te postawy i zachowania, będąc krajem wiodącym pod względem spożycia pigułek odchudzających i operacji estetycznych oraz drugim na świecie pod względem całkowitych zabiegów estetycznych (tj. ). Pomimo zakresu problemów związanych z ciałem i odżywianiem, opracowano i przetestowano niewiele interwencji opartych na dowodach dla populacji brazylijskich, a jeszcze mniej jest dostępnych, skalowalnych lub opłacalnych.

Wśród pracowników służby zdrowia, decydentów i rządów powszechnie przyjmuje się, że globalne obciążenie związane ze zdrowiem psychicznym nigdy nie zostanie pomyślnie rozwiązane przez samych istniejących pracowników służby zdrowia i służby. Co więcej, obecne sposoby interwencji (np. psychoterapia twarzą w twarz) mogą być niepotrzebne lub nieodpowiednie w przypadku łagodniejszych problemów, które mogą być odpowiedzią na interwencje o mniejszej intensywności, które wymagają mniejszych zasobów. Wykorzystanie technologii do świadczenia opieki opartej na dowodach jest głównym celem naukowców. Mikrointerwencje (krótkie, o niskiej intensywności, samodzielne interwencje) stanowią alternatywę dla tradycyjnych, intensywnych interwencji, które mogą być nieodpowiednie w przypadku łagodniejszych problemów. Mikrointerwencje dotyczące obrazu ciała okazały się skuteczne w zapewnianiu natychmiastowej i krótkoterminowej poprawy obrazu ciała wśród kobiet (9). Do tej pory mikrointerwencje dotyczące obrazu ciała zostały opracowane i ocenione wśród białych, anglojęzycznych próbek o wysokich dochodach, przy niewielkiej liczbie badań badających, w jaki sposób ten model interwencji może zaspokoić potrzeby innych kultur i krajów. Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie obaw związanych z obrazem ciała wśród brazylijskich nastolatków, w połączeniu z dysproporcjami w opiece zdrowotnej, opracowanie opartych na dowodach mikrointerwencji w celu skalowalności jest niezbędnym krokiem w badaniach nad zdrowiem psychicznym w Brazylii.

Celem niniejszego badania jest ocena chatbota, który jest ukierunkowany na czynniki ryzyka i czynniki ochronne obrazu ciała wśród brazylijskich nastolatków. Wykorzystując dwuramienny, randomizowany, kontrolowany projekt badania (tj. interwencja vs. tylko ocena), badanie oceni skuteczność chatbota w wywoływaniu natychmiastowej i krótkoterminowej poprawy obrazu ciała, afektu i obrazu ciała nastolatków w oparciu o stan i cechy poczucie własnej skuteczności. Jest to pierwszy chatbot ze sztuczną inteligencją, który celuje w obraz ciała wśród nastolatków, szczególnie w Brazylii; w związku z tym drugorzędnym celem jest ocena zaangażowania i przestrzegania interwencji przez użytkownika.

Sformułowano zestaw hipotez dotyczących ogólnej skuteczności chatbota (H1-H2), efektów moderacji w podpróbach (H3) oraz zaangażowania i przestrzegania interwencji (H4):

H1: Chatbot został zaprojektowany tak, aby zapewnić użytkownikom natychmiastowe korzyści. Dlatego przewiduje się, że nastolatki doświadczą poprawy zadowolenia z ciała i wpływu na stan w momencie zaangażowania z chatbotem.

H2: Młodzież przydzielona losowo do grupy objętej interwencją doświadczy większej poprawy poczucia własnej skuteczności w oparciu o cechy, afektu i obrazu własnego ciała po interwencji, tygodniowej i miesięcznej obserwacji po 72-godzinnym okresie próbnym, względnie tylko do warunku kontrolnego oceny.

H3: Efekty interwencji będą moderowane przez płeć i wyjściowy poziom poczucia własnej wartości, afektu i poczucia własnej skuteczności w zakresie obrazu ciała. W szczególności efekty interwencji będą największe wśród:

  • Dziewczyny
  • Dziewczęta i chłopcy z niższym poziomem oceny ciała
  • Dziewczęta i chłopcy z wyższymi poziomami negatywnego afektu cechy
  • Dziewczęta i chłopcy z wyższymi poziomami poczucia własnej skuteczności w zakresie obrazu ciała

H4: W odniesieniu do zaangażowania i przestrzegania zasad przez użytkowników, biorąc pod uwagę nowatorstwo tej interwencji, analizy będą miały charakter eksploracyjny. Oczekuje się jednak, że większe zaangażowanie i przestrzeganie interwencji chatbota doprowadzi do większej poprawy wyników opartych na cechach.

Projekt

Jest to dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba, w której porównuje się interwencję online z warunkiem kontroli wyłącznie do oceny. Osoby w stanie interwencji będą wchodzić w interakcje z chatbotem ze sztuczną inteligencją przez okres 72 godzin, podczas gdy uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymają jak zwykle opiekę. Oceny głównych i drugorzędowych wyników cech zostaną przeprowadzone na początku badania (T1), po interwencji (T2), po tygodniu (T3) i miesięcznym okresie obserwacji (T4). Uczestnicy warunku interwencji będą również oceniani pod kątem zadowolenia i wpływu stanu ciała bezpośrednio przed i po zaangażowaniu w technikę interwencji wbudowaną w chatbota.

Interwencja

Chatbot obrazu ciała, Topity, został zaprojektowany w celu ukierunkowania czynników ryzyka społeczno-kulturowego i czynników ochronnych obrazu ciała za pomocą ośmiu krótkich technik terapeutycznych wywodzących się z kilku teorii opartych na dowodach, w tym umiejętności korzystania z mediów, teorii zachowań poznawczych i pozytywnego obrazu ciała. Interwencja ma na celu zaangażowanie użytkowników w techniki, które uczą ich, jak 1) krytycznie analizować i oceniać treści medialne, aby zmniejszyć podatność na negatywne wpływy mediów (tj. teoria umiejętności korzystania z mediów; 10); 2) Zidentyfikuj i zakwestionuj nieprzydatne style myślenia i zachowania, które utrwalają dystres związany z obrazem ciała (tj. poznawcza teoria zachowań; 11); oraz 3) Docenianie cech, funkcji i zdrowia ciała, poza jego wyglądem (tj. teoria pozytywnego obrazu ciała; 12).

Uczestnicy

Ta uniwersalna interwencja została zaprojektowana tak, aby zapewnić korzyści całej populacji, niezależnie od indywidualnego poziomu ryzyka. Dlatego zwiększone ryzyko problemów z ciałem lub jedzeniem nie było kryterium włączenia do tego badania. Uprawnieni uczestnicy to osoby w wieku 13-18 lat; mówiący po portugalsku; mieszkaniec Brazylii; i mieć dostęp do komunikatora Facebook Messenger.

Procedury rekrutacji i zbierania danych

Reprezentatywna próba 2800 nastolatków w wieku 13-18 lat zostanie zrekrutowana przez brazylijską agencję badawczą, z wykorzystaniem paneli rekrutacyjnych agencji (np. za pośrednictwem poczty elektronicznej) i internetowych platform komunikacyjnych UNICEF (np. U-Report). Materiały rekrutacyjne będą zawierały łącze do osoby sprawdzającej w celu ustalenia uprawnień uczestnika.

Na podstawie wyników badań przesiewowych uczestnicy otrzymają pakiet informacyjny do samodzielnego przeczytania wraz z rodzicem lub opiekunem. Rodzice zostaną poproszeni o wyrażenie zgody poprzez przesłanie podpisanej zgody na poufny portal internetowy. Po wyrażeniu zgody przez rodziców, uczestnicy wypełnią samoocenę online (linia bazowa; T1), która rozpocznie się od udzielenia przez młodzież świadomej zgody, poprzez kliknięcie pola wyboru. Ci, którzy nie wyrażą zgody, nie będą kontynuować procesu. Po zakończeniu badania podstawowego młodzież zostanie losowo przydzielona do jednego z dwóch warunków: tylko interwencja lub ocena. Osoby w stanie interwencji otrzymają link do chatbota pocztą e-mail 24 godziny po zakończeniu oceny podstawowej. Osoby objęte warunkiem tylko do oceny zostaną poinformowane o możliwości zaangażowania się w chatbota po zakończeniu badania.

Młodzież zostanie zaproszona i zachęcona do jak największej interakcji z chatbotem przez okres 72 godzin. W tym okresie uczestnicy będą mieli możliwość ukończenia i ponownego zaangażowania ośmiu technik interwencji. Uczestnicy będą oceniani pod kątem zadowolenia z ciała i wpływu natychmiast po zastosowaniu techniki. Po zakończeniu 72-godzinnego okresu oba stany zostaną ocenione na podstawie wyników cech pierwotnych i drugorzędowych (po interwencji; T2). Osoby w stanie interwencji będą zachęcane do dalszego korzystania z chatbota. Tydzień (T3) i jeden miesiąc (T4) po okresie interwencji uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem wyników cech głównych i drugorzędnych. Po zakończeniu miesięcznej obserwacji wszyscy uczestnicy otrzymają formularz podsumowujący, przedstawiający cele i cele badania oraz dodatkowe materiały dotyczące obrazu ciała i problemów związanych z odżywianiem. Osoby spełniające warunek tylko do oceny zostaną zaproszone do interakcji z chatbotem; jednakże ich zaangażowanie nie będzie monitorowane ani oceniane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1715

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 13-18 lat; mówiący po portugalsku; mieszkaniec Brazylii; i mieć dostęp do komunikatora Facebook Messenger.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chatbot obrazu ciała
Chatbot ze sztuczną inteligencją, Topity, został zaprojektowany w celu ukierunkowania czynników ryzyka społeczno-kulturowego i czynników ochronnych obrazu ciała za pomocą ośmiu technik terapeutycznych wywodzących się z kilku teorii opartych na dowodach, w tym umiejętności korzystania z mediów, teorii zachowań poznawczych i pozytywnego obrazu ciała. Interwencja ma na celu zaangażowanie użytkowników w techniki, które uczą ich, jak 1) krytycznie analizować i oceniać treści medialne, aby zmniejszyć podatność na negatywne wpływy mediów (tj. teoria umiejętności korzystania z mediów; 10); 2) Zidentyfikuj i zakwestionuj nieprzydatne style myślenia i zachowania, które utrwalają dystres związany z obrazem ciała (tj. poznawcza teoria zachowań; 11); oraz 3) Docenianie cech, funkcji i zdrowia ciała, poza jego wyglądem (tj. teoria pozytywnego obrazu ciała; 12). Użytkownicy będą oceniani pod kątem zadowolenia i wpływu stanu ciała przed i po zastosowaniu techniki oceny bezpośredniego wpływu mikrointerwencji.
Patrz opis ramienia/grupy.
Inne nazwy:
  • Top
NIE_INTERWENCJA: Tylko ocena
Warunkiem kontroli porównania będzie tylko ocena. Jest to oparte na zasadach opieki jak zwykle; w związku z czym brazylijskim nastolatkom nie oferuje się obecnie internetowych zasobów dotyczących profilaktyki lub interwencji związanych z obrazem ciała w szkole lub w społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zadowolenia ciała
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
Mierzone za pomocą 11-punktowej skali Likerta (0 = w ogóle niezadowolony; 10 = bardzo zadowolony).
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
Zmiana obrazu ciała jako cechy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (72 godziny po ocenie stanu wyjściowego), jednotygodniowa obserwacja (7 dni po ocenie po interwencji) i jednomiesięczna obserwacja (28 dni po ocenie po interwencji).
Brazylijska wersja Skali Oceny Ciała dla Młodzieży i Dorosłych (BESAA; 13); 23-itemowa skala, składająca się z trzech podskal: oceny wyglądu, oceny wagi i atrybucji. Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze).
Wartość wyjściowa, po interwencji (72 godziny po ocenie stanu wyjściowego), jednotygodniowa obserwacja (7 dni po ocenie po interwencji) i jednomiesięczna obserwacja (28 dni po ocenie po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu afektu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
Mierzone za pomocą 11-punktowej skali Likerta (0 = wcale nieszczęśliwy; 10 = bardzo szczęśliwy).
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
Wpływ zmiany na cechę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (72 godziny po ocenie stanu wyjściowego), jednotygodniowa obserwacja (7 dni po ocenie po interwencji) i jednomiesięczna obserwacja (28 dni po ocenie po interwencji).
Brazylijska wersja Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu dla Dzieci (PANAS-C8; 14); osiem słów związanych z pozytywnymi (np. radosnymi) i negatywnymi (np. zirytowanymi) stanami emocjonalnymi. Odpowiedzi są punktowane na 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo); uczestnicy wskazują stopień, w jakim doświadczyli emocji w poprzedzającym przedziale czasowym.
Wartość wyjściowa, po interwencji (72 godziny po ocenie stanu wyjściowego), jednotygodniowa obserwacja (7 dni po ocenie po interwencji) i jednomiesięczna obserwacja (28 dni po ocenie po interwencji).
Zmiana poczucia własnej skuteczności obrazu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (72 godziny po ocenie stanu wyjściowego), jednotygodniowa obserwacja (7 dni po ocenie po interwencji) i jednomiesięczna obserwacja (28 dni po ocenie po interwencji).
Opracowany przez autorów zgodnie z wytycznymi Bandury dotyczącymi konstruowania kwestionariuszy własnej skuteczności. Pozycje były oparte na skalach własnej skuteczności opracowanych specjalnie dla depresji (15) i cukrzycy (16); 5-punktowa skala ocenia przekonania uczestników co do ich zdolności do wykonywania zachowań, które radzą sobie z dystresem związanym z obrazem ciała. Pozycje są oceniane na 101-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (tj. „całkowicie niepewny”) do 100 (tj. „bardzo pewny siebie”).
Wartość wyjściowa, po interwencji (72 godziny po ocenie stanu wyjściowego), jednotygodniowa obserwacja (7 dni po ocenie po interwencji) i jednomiesięczna obserwacja (28 dni po ocenie po interwencji).
Całkowita akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 72 godzin.]
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona po zakończeniu 72-godzinnego okresu próbnego przy użyciu dziewięciu 101-punktowych wizualnych skal analogowych. Dziewięć pozycji ocenia postrzeganie chatbota przez uczestników, w tym poziom zainteresowania, przyjemności, przydatności, przydatności, prawdopodobieństwa polecenia i ponownego zaangażowania oraz łatwości zaangażowania (tj. poziomu łatwości, szybkości, dokładności). Na podstawie dziewięciu pozycji zostanie utworzony średni wynik akceptowalności.
Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 72 godzin.]
Całkowite przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 72 godzin.
Uczestnicy muszą wykonać co najmniej jedną technikę interwencji w trakcie 72-godzinnego okresu interwencji. Ukończenie zostanie zakodowane jako 1, a brak ukończenia jako 0.
Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 72 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAS.19.12.090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj