- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04825184
El impacto de un chatbot de inteligencia artificial en la imagen corporal de los adolescentes brasileños
El Proyecto Dove para la Autoestima: Una Evaluación Controlada Aleatoria que Evalúa el Impacto de un Chatbot de Imagen Corporal en la Confianza Corporal de los Adolescentes Brasileños
La alta prevalencia de preocupaciones sobre el cuerpo y la alimentación en las poblaciones brasileñas está bien documentada, con riesgo observado a lo largo de la vida. Las tasas de prevalencia de insatisfacción corporal oscilan entre 26,6 - 56 % y 10,7 - 36 % para niñas y niños adolescentes, respectivamente (1, 2, 3). La prevalencia de estas actitudes y comportamientos desordenados se refleja en las poblaciones de mayor edad y se ha demostrado que se manifiesta dentro de las unidades familiares (6). Además, las tendencias de los consumidores brasileños reflejan estas actitudes y comportamientos, siendo el país líder en el consumo de píldoras dietéticas y cirugías estéticas, y el segundo en el mundo en procedimientos estéticos totales (es decir, quirúrgicos y no quirúrgicos), con 2,27 millones de procedimientos realizados anualmente. (8).
A pesar del alcance de las preocupaciones sobre el cuerpo y la alimentación, se han desarrollado y probado pocas intervenciones basadas en evidencia para las poblaciones brasileñas y aún menos son accesibles, escalables o rentables. Aprovechar la tecnología para brindar atención basada en la evidencia es un enfoque clave para los investigadores. Las microintervenciones (breves, de baja intensidad, autoadministradas) ofrecen una alternativa a las intervenciones intensas tradicionales que pueden no ser adecuadas para problemas más leves. Las microintervenciones de imagen corporal han demostrado su eficacia para proporcionar mejoras inmediatas y a corto plazo en la imagen corporal de las mujeres (9). Hasta la fecha, se han desarrollado y evaluado microintervenciones de imagen corporal entre muestras de habla inglesa, blanca y de altos ingresos, con poca investigación que explore cómo este modelo de intervención puede atender a otras culturas y países.
El objetivo del presente estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar el impacto inmediato y a corto plazo de un chatbot en la imagen corporal, el afecto y la autoeficacia de la imagen corporal de los adolescentes brasileños. Los resultados primarios incluyen cambios inmediatos y a corto plazo en la imagen corporal basada en el estado y los rasgos, respectivamente. Los resultados secundarios incluyen cambios inmediatos en el afecto basado en el estado y cambios a corto plazo en el rasgo afectivo y la autoeficacia de la imagen corporal.
La intervención de chatbot está diseñada para apuntar a los factores socioculturales de riesgo y protección para la imagen corporal utilizando ocho técnicas terapéuticas breves derivadas de varias teorías basadas en evidencia, que incluyen la alfabetización mediática, la teoría del comportamiento cognitivo y la imagen corporal positiva. El chatbot se desarrolló a través de una colaboración entre Dove (Unilever), el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), el Centro para la Investigación de la Apariencia y Talk 2 U.
La condición de control de comparación será solo de evaluación. Esto se basa en un marco de atención habitual; por lo que, actualmente, a los adolescentes brasileños no se les ofrecen recursos de prevención o intervención en la imagen corporal en la escuela o en la comunidad.
Para llevar a cabo este proyecto, 2800 niñas y niños adolescentes serán reclutados a través de una agencia de investigación externa. Los participantes serán asignados aleatoriamente a las condiciones de chatbot o de solo evaluación. Se alentará a aquellos en la condición de intervención a interactuar con el chatbot durante un período de 72 horas, donde se evaluará la satisfacción del estado corporal y el afecto inmediatamente antes y después de completar una técnica de intervención. Todos los participantes serán evaluados en función de la imagen corporal, el afecto y la autoeficacia de la imagen corporal al inicio, después de la intervención (72 horas) y en los seguimientos de una semana y un mes. Al finalizar el seguimiento de un mes, todos los participantes recibirán un formulario de informe, que describe los objetivos y metas del estudio, y recursos adicionales para las preocupaciones sobre el cuerpo y la alimentación. Aquellos en la condición de solo evaluación serán invitados a interactuar con el chatbot; sin embargo, su participación no será monitoreada ni evaluada. Por último, para compensar a los participantes por su tiempo, recibirán un bono electrónico por valor de aprox. US$25 y US$21, para la condición de intervención y control, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La alta prevalencia de preocupaciones sobre el cuerpo y la alimentación en las poblaciones brasileñas está bien documentada, con riesgo observado a lo largo de la vida. Con una población de 211 millones de personas, las tasas de prevalencia de insatisfacción corporal oscilan entre 26,6-56% y 10,7-36% para niñas y niños adolescentes, respectivamente (1, 2, 3). Del mismo modo, una proporción emergente de adolescentes informa tener trastornos alimentarios (es decir, atracones [10,4 %], restricción dietética [8,7 %]) y comportamientos de control de peso (es decir, vómito y uso de laxantes [0,3 - 7,4 %]; 4, 5). La prevalencia de estas actitudes y comportamientos desordenados se refleja en las poblaciones de mayor edad y se ha demostrado que se manifiesta dentro de las unidades familiares (6). Un metanálisis sobre la prevalencia de los trastornos alimentarios entre estudiantes universitarios brasileños (Mage = 21,6 años) informó que el 14,9 % de los estudiantes cumplían los criterios para un trastorno alimentario, con casos más altos entre los estudiantes de nutrición (7). Mientras tanto, se ha demostrado que las percepciones de los padres brasileños sobre el peso de sus hijos durante la adolescencia temprana (es decir, 11 años) predicen un mayor aumento de peso y participación en comportamientos de control de peso durante la adolescencia tardía (es decir, 18 años; 6). Las tendencias de los consumidores brasileños reflejan estas actitudes y comportamientos, siendo el país líder en el consumo de píldoras dietéticas y cirugías estéticas, y el segundo en el mundo en procedimientos estéticos totales (es decir, quirúrgicos y no quirúrgicos), con 2,27 millones de procedimientos realizados anualmente (8). ). A pesar del alcance de las preocupaciones sobre el cuerpo y la alimentación, se han desarrollado y probado pocas intervenciones basadas en evidencia para las poblaciones brasileñas y aún menos son accesibles, escalables o rentables.
Es ampliamente aceptado entre los profesionales de la salud, los responsables de la formulación de políticas y los gobiernos que la carga mundial de la salud mental nunca será afrontada con éxito por los profesionales y servicios de salud existentes por sí solos. Además, las modalidades de intervención actuales (p. ej., psicoterapia cara a cara) pueden ser innecesarias o inadecuadas para problemas más leves, que pueden responder a intervenciones de menor intensidad que demandan menos recursos. Aprovechar la tecnología para brindar atención basada en la evidencia es un enfoque clave para los investigadores. Las microintervenciones (breves, de baja intensidad, autoadministradas) ofrecen una alternativa a las intervenciones intensas tradicionales que pueden no ser adecuadas para problemas más leves. Las microintervenciones de imagen corporal han demostrado su eficacia para proporcionar mejoras inmediatas y a corto plazo en la imagen corporal de las mujeres (9). Hasta la fecha, se han desarrollado y evaluado microintervenciones de imagen corporal entre muestras de habla inglesa, blanca y de altos ingresos, con poca investigación que explore cómo este modelo de intervención puede atender a otras culturas y países. Dada la prevalencia de las preocupaciones sobre la imagen corporal entre los adolescentes brasileños, junto con las disparidades en la atención médica, el desarrollo de microintervenciones basadas en evidencia para la escalabilidad es un paso imperativo en la investigación de salud mental para Brasil.
El objetivo del presente estudio es evaluar un chatbot que tiene como objetivo los factores de riesgo y de protección de la imagen corporal entre los adolescentes brasileños. Usando un diseño de ensayo controlado aleatorio de dos brazos (es decir, intervención versus evaluación solamente), el estudio evaluará la eficacia del chatbot para obtener mejoras inmediatas y a corto plazo en la imagen corporal, el afecto y la imagen corporal basados en el estado y los rasgos de los adolescentes. autoeficacia Este es el primer chatbot de inteligencia artificial que apunta a la imagen corporal entre los adolescentes, particularmente en Brasil; por lo tanto, un objetivo secundario es evaluar el compromiso y la adherencia a la intervención del usuario.
Se formuló un conjunto de hipótesis para la eficacia general del chatbot (H1-H2), los efectos de moderación dentro de las submuestras (H3) y el compromiso y la adherencia a la intervención (H4):
H1: El chatbot fue diseñado para brindar beneficios inmediatos a los usuarios. Por lo tanto, se anticipa que los adolescentes experimentarán mejoras en la satisfacción corporal basada en el estado y en el afecto al momento de interactuar con el chatbot.
H2: Los adolescentes aleatorizados en la condición de intervención experimentarán mayores mejoras en la autoestima corporal basada en rasgos, el afecto y la autoeficacia de la imagen corporal en el seguimiento posterior a la intervención, una semana y un mes después de un período de prueba de 72 horas, relativa a la condición de control de evaluación solamente.
H3: Los efectos de la intervención serán moderados por el género y los niveles de referencia de autoestima corporal, afecto y autoeficacia de la imagen corporal. Específicamente, los efectos de la intervención serán mayores entre:
- Chicas
- Niñas y niños con menor nivel de estima corporal rasgo
- Niñas y niños con mayores niveles de afecto negativo rasgo
- Niñas y niños con mayores niveles de autoeficacia en imagen corporal
H4: En cuanto a la participación y adherencia de los usuarios, dada la novedad de esta intervención, los análisis serán de carácter exploratorio. Sin embargo, se anticipa que una mayor participación y adherencia a la intervención del bot conversacional conducirá a mayores mejoras en los resultados basados en características.
Diseño
Este es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos, que compara una intervención en línea con una condición de control de evaluación solamente. Aquellos en la condición de intervención interactuarán con un chatbot de inteligencia artificial durante un período de 72 horas, mientras que los participantes en la condición de control recibirán la atención habitual. Las evaluaciones de los resultados de los rasgos primarios y secundarios se realizarán al inicio (T1), después de la intervención (T2), una semana (T3) y un mes de seguimiento (T4). Los participantes en la condición de intervención también serán evaluados en cuanto a la satisfacción corporal y el afecto inmediatamente antes y después de participar en una técnica de intervención integrada en el chatbot.
Intervención
El chatbot de imagen corporal, Topity, está diseñado para apuntar a factores socioculturales de riesgo y protección para la imagen corporal utilizando ocho técnicas terapéuticas breves derivadas de varias teorías basadas en evidencia, que incluyen la alfabetización mediática, la teoría del comportamiento cognitivo y la imagen corporal positiva. La intervención tiene como objetivo involucrar a los usuarios en técnicas que les enseñan cómo 1) analizar y evaluar críticamente el contenido de los medios para reducir la vulnerabilidad a las influencias negativas de los medios (es decir, la teoría de la alfabetización mediática; 10); 2) Identificar y desafiar los estilos de pensamiento y comportamientos inútiles que perpetúan la angustia por la imagen corporal (es decir, la teoría del comportamiento cognitivo; 11); y 3) Apreciar las características, funciones y salud del cuerpo, más allá de su apariencia (es decir, teoría de la imagen corporal positiva; 12).
Participantes
Esta intervención universal fue diseñada para brindar beneficios a toda la población, independientemente del nivel de riesgo de un individuo. Por lo tanto, el aumento del riesgo de problemas relacionados con el cuerpo o la alimentación no fue un criterio de inclusión para este ensayo. Los participantes elegibles son aquellos de 13 a 18 años; habla portuguesa; residente brasileño; y tener acceso a Facebook Messenger.
Procedimientos de contratación y recopilación de datos
Se reclutará una muestra representativa de 2800 adolescentes de entre 13 y 18 años a través de una agencia de investigación brasileña, utilizando los paneles de reclutamiento de la agencia (p. ej., por correo electrónico) y las plataformas de comunicación en línea de UNICEF (p. ej., U-Report). Los materiales de reclutamiento incluirán un enlace a un evaluador para determinar la elegibilidad de los participantes.
Según los resultados de la evaluación, los participantes recibirán un paquete de información para que lo lean ellos mismos y sus padres o tutores. Se invitará a los padres a dar su consentimiento cargando un consentimiento firmado en un portal confidencial en línea. Tras el consentimiento de los padres, los participantes completarán la evaluación de autoinforme en línea (línea de base; T1), que comenzará con los adolescentes dando su consentimiento informado, haciendo clic en una casilla de verificación. Los que no asienten no procederán al juicio. Al completar la encuesta de referencia, los adolescentes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: intervención o evaluación solamente. Aquellos en la condición de intervención recibirán un enlace al chatbot por correo electrónico 24 horas después de completar la evaluación de referencia. Aquellos en la condición de solo evaluación serán informados de su oportunidad de interactuar con el chatbot al finalizar el estudio.
Se invitará y alentará a los adolescentes a interactuar con el chatbot, tanto como sea posible, durante un período de 72 horas. Durante este período, los participantes tendrán la oportunidad de completar y volver a participar con ocho técnicas de intervención. Los participantes serán evaluados en cuanto a la satisfacción corporal y el afecto inmediatamente después de participar en una técnica. Al finalizar el período de 72 horas, ambas condiciones se evaluarán en los resultados de los rasgos primarios y secundarios (después de la intervención; T2). Se alentará a aquellos en la condición de intervención a continuar usando el chatbot. Una semana (T3) y un mes (T4) después del período de intervención, los participantes serán evaluados en los resultados de rasgos primarios y secundarios. Al finalizar el seguimiento de un mes, todos los participantes recibirán un formulario de informe, que describe los objetivos y metas del estudio, y recursos adicionales para la imagen corporal y las preocupaciones sobre la alimentación. Aquellos en la condición de solo evaluación serán invitados a interactuar con el chatbot; sin embargo, su participación no será monitoreada ni evaluada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Toluna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los de 13 a 18 años; habla portuguesa; residente brasileño; y tener acceso a Facebook Messenger.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Chatbot de imagen corporal
El chatbot de inteligencia artificial, Topity, está diseñado para apuntar a factores socioculturales de riesgo y protección para la imagen corporal utilizando ocho técnicas terapéuticas derivadas de varias teorías basadas en evidencia, que incluyen la alfabetización mediática, la teoría del comportamiento cognitivo y la imagen corporal positiva.
La intervención tiene como objetivo involucrar a los usuarios en técnicas que les enseñan cómo 1) analizar y evaluar críticamente el contenido de los medios para reducir la vulnerabilidad a las influencias negativas de los medios (es decir, la teoría de la alfabetización mediática; 10); 2) Identificar y desafiar los estilos de pensamiento y comportamientos inútiles que perpetúan la angustia por la imagen corporal (es decir, la teoría del comportamiento cognitivo; 11); y 3) Apreciar las características, funciones y salud del cuerpo, más allá de su apariencia (es decir, teoría de la imagen corporal positiva; 12).
Se evaluará a los usuarios sobre la satisfacción corporal del estado y el afecto antes y después de participar en una técnica para evaluar el impacto inmediato de la microintervención.
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Consulte la descripción del brazo/grupo.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Solo evaluación
La condición de control de comparación será solo de evaluación.
Esto se basa en un marco de atención habitual; por lo que, actualmente, a los adolescentes brasileños no se les ofrecen recursos de prevención o intervención de imagen corporal en línea en la escuela o dentro de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la satisfacción corporal estatal
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
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Medido a través de una escala Likert de 11 puntos (0 = nada satisfecho; 10 = muy satisfecho).
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Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
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Cambio en la imagen corporal del rasgo
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (72 horas después de la evaluación inicial), seguimiento de una semana (7 días después de la evaluación posterior a la intervención) y seguimiento de un mes (28 días después de la evaluación posterior a la intervención).
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Versión brasileña de la Escala de Estima Corporal para Adolescentes y Adultos (BESAA; 13); una escala de 23 ítems, compuesta por tres subescalas: estima de apariencia, estima de peso y atribución.
Las respuestas se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = siempre).
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Línea de base, después de la intervención (72 horas después de la evaluación inicial), seguimiento de una semana (7 días después de la evaluación posterior a la intervención) y seguimiento de un mes (28 días después de la evaluación posterior a la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de estado afecta
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
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Medido a través de una escala Likert de 11 puntos (0 = nada feliz; 10 = muy feliz).
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Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
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Cambio en el rasgo afectivo
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (72 horas después de la evaluación inicial), seguimiento de una semana (7 días después de la evaluación posterior a la intervención) y seguimiento de un mes (28 días después de la evaluación posterior a la intervención).
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Versión brasileña de la Escala de Afecto Positivo y Negativo para Niños (PANAS-C8; 14); ocho palabras relacionadas con estados emotivos positivos (p. ej., alegre) y negativos (p. ej., irritado).
Las respuestas se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = extremadamente); los participantes indican el grado en que han experimentado la emoción en un período de tiempo anterior.
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Línea de base, después de la intervención (72 horas después de la evaluación inicial), seguimiento de una semana (7 días después de la evaluación posterior a la intervención) y seguimiento de un mes (28 días después de la evaluación posterior a la intervención).
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Cambio en la autoeficacia de la imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (72 horas después de la evaluación inicial), seguimiento de una semana (7 días después de la evaluación posterior a la intervención) y seguimiento de un mes (28 días después de la evaluación posterior a la intervención).
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Desarrollado por los autores de acuerdo con las pautas de Bandura para la construcción de cuestionarios de autoeficacia.
Los ítems fueron informados por escalas de autoeficacia desarrolladas específicamente para la depresión (15) y la diabetes (16); La escala de 5 ítems evalúa las creencias de los participantes en su capacidad para ejecutar comportamientos que manejen la angustia por la imagen corporal.
Los ítems se califican en una escala analógica visual (VAS) de 101 puntos, que van desde 0 (es decir, "nada seguro") a 100 (es decir, "muy seguro").
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Línea de base, después de la intervención (72 horas después de la evaluación inicial), seguimiento de una semana (7 días después de la evaluación posterior a la intervención) y seguimiento de un mes (28 días después de la evaluación posterior a la intervención).
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Aceptabilidad total de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, en el transcurso de 72 horas.]
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará al finalizar el período de prueba de 72 horas utilizando nueve escalas analógicas visuales de 101 puntos.
Los nueve elementos evalúan la percepción de los participantes sobre el chatbot, incluido el nivel de interés, disfrute, relevancia, utilidad, probabilidad de recomendar y volver a participar, y facilidad de participación (es decir, nivel de facilidad, velocidad, precisión).
Se creará una puntuación media de aceptabilidad a partir de los nueve elementos.
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A través de la finalización de la intervención, en el transcurso de 72 horas.]
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Adherencia total a la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, en el transcurso de 72 horas.
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Los participantes deben completar al menos una técnica de intervención en el transcurso del período de intervención de 72 horas.
La finalización se codificará como 1, y la no finalización se codificará como 0.
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A través de la finalización de la intervención, en el transcurso de 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Matheson EL, Smith HG, Amaral ACS, Meireles JFF, Almeida MC, Mora G, Leon C, Gertner G, Ferrario N, Suarez Battan L, Linardon J, Fuller-Tyszkiewicz M, Diedrichs PC. Improving body image at scale among Brazilian adolescents: study protocol for the co-creation and randomised trial evaluation of a chatbot intervention. BMC Public Health. 2021 Nov 20;21(1):2135. doi: 10.1186/s12889-021-12129-1.
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