Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en kunstig intelligens-chatbot på brasilianske unges kropsbillede

2. februar 2022 opdateret af: University of the West of England

Dove Self-Esteem Project: En randomiseret kontrolleret evaluering, der vurderer virkningen af ​​en kropsbillede-chatbot på brasilianske unges kropstillid

Høj forekomst af krops- og spiseproblemer i brasilianske befolkninger er veldokumenteret, med risiko observeret over hele levetiden. Forekomsten af ​​utilfredshed med kroppen varierer mellem 26,6 - 56 % og 10,7 - 36 % for henholdsvis unge piger og drenge (1, 2, 3). Udbredelsen af ​​disse forstyrrede holdninger og adfærd afspejles i ældre befolkningsgrupper og har vist sig at manifestere sig inden for familieenheder (6). Yderligere afspejler brasilianske forbrugertendenser disse holdninger og adfærd, idet det er det førende land inden for slankepilleforbrug og æstetiske operationer og nummer to i verden for samlede æstetiske procedurer (dvs. kirurgiske og ikke-kirurgiske), med 2,27 millioner procedurer, der udføres årligt (8).

På trods af omfanget af krops- og spiseproblemer, er få evidensbaserede interventioner blevet udviklet og testet for brasilianske befolkninger, og endnu færre er tilgængelige, skalerbare eller omkostningseffektive. Udnyttelse af teknologi til at levere evidensbaseret pleje er et centralt fokus for forskere. Mikro-interventioner (korte, lav intensitet, selv-administrerede interventioner) tilbyder et alternativ til traditionelle, intense interventioner, der kan være uegnede til mildere bekymringer. Kropsbillede-mikrointerventioner har vist sig effektive til at give øjeblikkelige og kortsigtede forbedringer i kropsopfattelse blandt kvinder (9). Til dato er kropsbillede-mikrointerventioner blevet udviklet og evalueret blandt højindkomst, hvide, engelsktalende prøver, med lidt forskning, der undersøger, hvordan denne interventionsmodel kan henvende sig til andre kulturer og lande.

Formålet med nærværende undersøgelse er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere den umiddelbare og kortsigtede indvirkning af en chatbot på brasilianske unges kropsbillede, affekt og kropsopfattelse. Primære resultater omfatter øjeblikkelige og kortsigtede ændringer i henholdsvis tilstands- og egenskabsbaseret kropsopfattelse. Sekundære resultater omfatter øjeblikkelige ændringer i tilstandsbaseret affekt og kortsigtede ændringer i egenskabspåvirkning og kropsbillede-selveffektivitet.

Chatbot-interventionen er designet til at målrette mod sociokulturelle risici og beskyttende faktorer for kropsopfattelse ved hjælp af otte korte terapeutiske teknikker afledt af flere evidensbaserede teorier, herunder mediekendskab, kognitiv adfærdsteori og positivt kropsbillede. Chatbotten er udviklet gennem et samarbejde mellem Dove (Unilever), United Nations Children's Fund (UNICEF), Center for Appearance Research og Talk 2 U.

Betingelsen for sammenligningskontrol vil kun være vurdering. Dette er informeret af en care as usual-ramme; hvorved brasilianske unge i øjeblikket ikke tilbydes forebyggelse af kropsbillede eller interventionsressourcer i skolen eller i lokalsamfundet.

Til at gennemføre dette projekt vil 2800 unge piger og drenge blive rekrutteret gennem et eksternt forskningsbureau. Deltagerne vil blive randomiseret til enten chatbot- eller vurderingsbetingelserne. De, der er i interventionstilstanden, vil blive opfordret til at engagere sig med chatbotten over en 72-timers periode, hvor de vil blive vurderet på statsorganets tilfredshed og indflydelse umiddelbart før og efter at have gennemført en interventionsteknik. Alle deltagere vil blive vurderet på egenskaber af kropsbillede, affekt og kropsopfattelse ved baseline, post-intervention (72 timer) og ved en uges og en måneds opfølgning. Ved afslutningen af ​​en måneds opfølgning vil alle deltagere modtage en debrief-formular, der skitserer undersøgelsens mål og mål og yderligere ressourcer til krops- og spiseproblemer. De, der kun er i vurderingen, vil blive inviteret til at engagere sig med chatbotten; deres engagement vil dog ikke blive overvåget eller vurderet. Til sidst, for at kompensere deltagerne for deres tid, vil de modtage en elektronisk voucher til en værdi af ca. 25 USD og 21 USD for henholdsvis interventions- og kontroltilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Høj forekomst af krops- og spiseproblemer i brasilianske befolkninger er veldokumenteret, med risiko observeret over hele levetiden. Med en befolkning på 211 millioner mennesker varierer prævalensraterne for utilfredshed med kroppen mellem 26,6 - 56 % og 10,7 - 36 % for henholdsvis unge piger og drenge (1, 2, 3). Ligeledes rapporterer en voksende andel af teenagere, at de engagerer sig i spiseforstyrrelser (dvs. overspisning [10,4 %), diætrestriktioner [8,7 %) og vægtkontroladfærd (dvs. brug af opkast og afføringsmidler [,3 - 7,4 %]; 4, 5). Udbredelsen af ​​disse forstyrrede holdninger og adfærd afspejles i ældre befolkningsgrupper og har vist sig at manifestere sig inden for familieenheder (6). En metaanalyse af spiseforstyrrelsesprævalens blandt brasilianske universitetsstuderende (Mage = 21,6 år) rapporterede, at 14,9 % af de studerende opfyldte kriterierne for en spiseforstyrrelse, med tilfælde højest blandt ernæringsstuderende (7). I mellemtiden har brasilianske forældres opfattelse af deres barns vægt i den tidlige teenageår (dvs. 11 år) vist sig at forudsige højere vægtøgning og engagement i vægtkontroladfærd i slutningen af ​​teenageårene (dvs. 18 år; 6). Brasilianske forbrugertendenser afspejler disse holdninger og adfærd, idet det er det førende land inden for slankepilleforbrug og æstetiske operationer, og nummer to i verden for samlede æstetiske procedurer (dvs. kirurgiske og ikke-kirurgiske), med 2,27 millioner procedurer udført årligt (8 ). På trods af omfanget af krops- og spiseproblemer, er få evidensbaserede interventioner blevet udviklet og testet for brasilianske befolkninger, og endnu færre er tilgængelige, skalerbare eller omkostningseffektive.

Det er almindeligt accepteret blandt sundhedsprofessionelle, politiske beslutningstagere og regeringer, at den globale byrde af mental sundhed aldrig vil blive opfyldt med succes af eksisterende sundhedsprofessionelle og tjenester alene. Yderligere kan nuværende interventionsmodaliteter (f.eks. ansigt-til-ansigt psykoterapi) være unødvendige eller uegnede til mildere bekymringer, som kan reagere på lavere intensitetsinterventioner, der kræver færre ressourcer. Udnyttelse af teknologi til at levere evidensbaseret pleje er et centralt fokus for forskere. Mikro-interventioner (korte, lav intensitet, selv-administrerede interventioner) tilbyder et alternativ til traditionelle, intense interventioner, der kan være uegnede til mildere bekymringer. Kropsbillede-mikrointerventioner har vist sig effektive til at give øjeblikkelige og kortsigtede forbedringer i kropsopfattelse blandt kvinder (9). Til dato er kropsbillede-mikrointerventioner blevet udviklet og evalueret blandt højindkomst, hvide, engelsktalende prøver, med lidt forskning, der undersøger, hvordan denne interventionsmodel kan henvende sig til andre kulturer og lande. I betragtning af udbredelsen af ​​bekymringer om kropsbilledet blandt brasilianske unge, kombineret med uligheder i sundhedsvæsenet, er udvikling af evidensbaserede mikrointerventioner for skalerbarhed et bydende skridt i mental sundhed forskning for Brasilien.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en chatbot, der retter sig mod risiko- og beskyttende faktorer for kropsbillede blandt brasilianske unge. Ved at bruge et to-armet randomiseret kontrolleret forsøgsdesign (dvs. kun intervention vs. vurdering), vil undersøgelsen vurdere chatbot'ens effektivitet til at fremkalde øjeblikkelige og kortsigtede forbedringer i unges tilstands- og egenskabsbaserede kropsbillede, affekt og kropsbillede. selveffektivitet. Dette er den første kunstig intelligens chatbot, der målretter kropsopfattelse blandt unge, især i Brasilien; et sekundært mål er således at vurdere brugerens indgriben og overholdelse.

Et sæt hypoteser blev formuleret for overordnet chatbot-effektivitet (H1-H2), moderationseffekter inden for delprøver (H3) og interventionsinddragelse og overholdelse (H4):

H1: Chatbotten er designet til at give brugerne umiddelbare fordele. Derfor forventes det, at unge vil opleve forbedringer i statsbaseret kropstilfredshed og påvirkning på tidspunktet for engagement med chatbotten.

H2: Unge, der er randomiseret i interventionstilstanden, vil opleve større forbedringer i egenskabsbaseret kropsværd, affekt og kropsopfattelse selveffektivitet ved post-intervention, en uges og en måneds opfølgning efter en 72-timers forsøgsperiode, i forhold til til vurderingen eneste kontrolbetingelse.

H3: Interventionseffekter vil blive modereret af køn og baseline niveauer af kropsagtelse, affekt og kropsopfattelse. Specifikt vil interventionseffekter være størst blandt:

  • Piger
  • Piger og drenge med lavere niveauer af egenskaber af kropsværd
  • Piger og drenge med højere niveauer af træk negativ påvirkning
  • Piger og drenge med højere niveauer af kropsopfattelse

H4: Med hensyn til brugerinddragelse og overholdelse vil analyserne i betragtning af det nye i denne intervention være af undersøgende karakter. Det forventes dog, at større engagement og overholdelse af chatbot-interventionen vil føre til større forbedringer i egenskabsbaserede resultater.

Design

Dette er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en online intervention med en kontroltilstand, der kun er vurdering. Dem i interventionstilstanden vil interagere med en kunstig intelligens chatbot over en 72-timers periode, mens deltagere i kontroltilstanden vil modtage pleje som normalt. Vurderinger af primære og sekundære egenskabsresultater vil blive udført ved baseline (T1), post-intervention (T2), en uge (T3) og en måneds opfølgning (T4). Deltagere i interventionsbetingelsen vil også blive vurderet på statens kropstilfredshed og -påvirkning umiddelbart før og efter at have engageret sig i en interventionsteknik, der er indlejret i chatbotten.

Intervention

Kropsbillede chatbot, Topity, er designet til at målrette sociokulturel risiko og beskyttende faktorer for kropsopfattelse ved hjælp af otte korte terapeutiske teknikker afledt af flere evidensbaserede teorier, herunder mediekendskab, kognitiv adfærdsteori og positivt kropsbillede. Interventionen har til formål at engagere brugerne i teknikker, der lærer brugerne at 1) kritisk analysere og evaluere medieindhold for at reducere sårbarheden over for negative mediepåvirkninger (dvs. mediekendskabsteori; 10); 2) Identificere og udfordre uhensigtsmæssige tankestile og adfærd, der fastholder kropsbilledets lidelser (dvs. kognitiv adfærdsteori; 11); og 3) at værdsætte kroppens egenskaber, funktioner og sundhed ud over dets udseende (dvs. teori om positivt kropsbillede; 12).

Deltagere

Denne universelle intervention var designet til at give hele befolkningen fordele, uanset individets risikoniveau. Derfor var øget risiko for krops- eller spiseproblemer ikke et inklusionskriterium for dette forsøg. Støtteberettigede deltagere er dem i alderen 13-18 år; portugisisk talende; bosiddende i brasiliansk; og har adgang til Facebook Messenger.

Rekruttering og dataindsamlingsprocedurer

Et repræsentativt udsnit på 2.800 unge i alderen 13-18 år vil blive rekrutteret via et brasiliansk forskningsbureau ved hjælp af bureauets rekrutteringspaneler (f.eks. via e-mail) og UNICEFs online kommunikationsplatforme (f.eks. U-Report). Rekrutteringsmateriale vil omfatte et link til en screener for at afgøre, om deltageren er berettiget.

Baseret på screeningsresultaterne vil deltagerne modtage en informationspakke, som de selv og deres forælder eller værge kan læse. Forældre vil blive inviteret til at give samtykke ved at uploade et underskrevet samtykke til en online, fortrolig portal. Efter forældrenes samtykke vil deltagerne fuldføre online-selvrapporteringsvurderingen (baseline; T1), som begynder med, at teenagere giver informeret samtykke, ved at klikke på et afkrydsningsfelt. De, der ikke giver samtykke, vil ikke fortsætte retssagen. Ved afslutningen af ​​baselineundersøgelsen vil teenagere blive randomiseret i en af ​​to tilstande: kun intervention eller vurdering. Personer i interventionstilstanden vil modtage et link til chatbotten via e-mail 24 timer efter at have gennemført baseline-vurderingen. De, der kun er i vurderingen, vil blive informeret om deres mulighed for at engagere sig med chatbotten ved afslutningen af ​​studiet.

Unge vil blive inviteret og opfordret til at engagere sig med chatbotten så meget som muligt over en 72-timers periode. I løbet af denne periode vil deltagerne have mulighed for at gennemføre og genindgå i otte interventionsteknikker. Deltagerne vil blive vurderet på statens kropstilfredshed og påvirkning umiddelbart efter at have brugt en teknik. Ved afslutningen af ​​den 72-timers periode vil begge tilstande blive vurderet på primære og sekundære karaktertræk (post-intervention; T2). Personer i interventionstilstanden vil blive opfordret til at fortsætte med at bruge chatbotten. En uge (T3) og en måned (T4) efter interventionsperioden vil deltagerne blive vurderet på primære og sekundære egenskabsresultater. Ved afslutningen af ​​en måneds opfølgning vil alle deltagere modtage en debriefformular, der skitserer undersøgelsens mål og målsætninger, og yderligere ressourcer til kropsopfattelse og spiseproblemer. De, der kun er i vurderingen, vil blive inviteret til at engagere sig med chatbotten; deres engagement vil dog ikke blive overvåget eller vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1715

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De i alderen 13-18 år; portugisisk talende; bosiddende i brasiliansk; og har adgang til Facebook Messenger.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kropsbillede chatbot
Den kunstige intelligens chatbot, Topity, er designet til at målrette sociokulturelle risici og beskyttende faktorer for kropsopfattelse ved hjælp af otte terapeutiske teknikker afledt af flere evidensbaserede teorier, herunder mediekendskab, kognitiv adfærdsteori og positivt kropsbillede. Interventionen har til formål at engagere brugerne i teknikker, der lærer brugerne at 1) kritisk analysere og evaluere medieindhold for at reducere sårbarheden over for negative mediepåvirkninger (dvs. mediekendskabsteori; 10); 2) Identificere og udfordre uhensigtsmæssige tankestile og adfærd, der fastholder kropsbilledets lidelser (dvs. kognitiv adfærdsteori; 11); og 3) at værdsætte kroppens egenskaber, funktioner og sundhed ud over dets udseende (dvs. teori om positivt kropsbillede; 12). Brugere vil blive vurderet på statens organtilfredshed og påvirkning før og efter at have brugt en teknik til at vurdere den umiddelbare effekt af mikro-interventionen.
Se arm/gruppebeskrivelse.
Andre navne:
  • Topitet
NO_INTERVENTION: Kun vurdering
Betingelsen for sammenligningskontrol vil kun være vurdering. Dette er informeret af en care as usual-ramme; hvorved brasilianske unge i øjeblikket ikke tilbydes online-forebyggelse af kropsbillede eller interventionsressourcer i skolen eller i lokalsamfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i statens organtilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
Målt via en 11-punkts Likert-skala (0 = slet ikke tilfreds; 10 = meget tilfreds).
Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
Ændring i kropsopfattelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention (72 timer efter baseline-vurdering), en-uges opfølgning (7-dage efter post-intervention vurdering) og en-måneders opfølgning (28-dage efter post-intervention vurdering).
Brasiliansk version af Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA; 13); en skala med 23 punkter, der består af tre underskalaer: udseende-agtelse, vægtagtelse og attribution. Svar scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid).
Baseline, post-intervention (72 timer efter baseline-vurdering), en-uges opfølgning (7-dage efter post-intervention vurdering) og en-måneders opfølgning (28-dage efter post-intervention vurdering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstand påvirker
Tidsramme: Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
Målt via en 11-punkts Likert-skala (0 = slet ikke glad; 10 = meget glad).
Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
Ændring i trækpåvirkning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (72 timer efter baseline-vurdering), en-uges opfølgning (7-dage efter post-intervention vurdering) og en-måneders opfølgning (28-dage efter post-intervention vurdering).
Brasiliansk version af Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C8; 14); otte ord relateret til positive (f.eks. glade) og negative (f.eks. irriterede) følelsesmæssige tilstande. Svarene er score på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 5 = ekstremt); deltagerne angiver, i hvilken grad de har oplevet følelsen i en forudgående tidsramme.
Baseline, post-intervention (72 timer efter baseline-vurdering), en-uges opfølgning (7-dage efter post-intervention vurdering) og en-måneders opfølgning (28-dage efter post-intervention vurdering).
Ændring i kropsopfattelse selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (72 timer efter baseline-vurdering), en-uges opfølgning (7-dage efter post-intervention vurdering) og en-måneders opfølgning (28-dage efter post-intervention vurdering).
Udviklet af forfatterne i henhold til Banduras retningslinjer for opbygning af self-efficacy spørgeskemaer. Emnerne blev informeret om selveffektivitetsskalaer udviklet specifikt til depression (15) og diabetes (16); 5-item skala vurderer deltagernes overbevisning om deres evne til at udføre adfærd, der håndterer kropsopfattelse. Elementer scores på en 101-punkts Visual Analogue Scale (VAS), der spænder fra 0 (dvs. 'slet ikke sikker') til 100 (dvs. 'meget sikker').
Baseline, post-intervention (72 timer efter baseline-vurdering), en-uges opfølgning (7-dage efter post-intervention vurdering) og en-måneders opfølgning (28-dage efter post-intervention vurdering).
Total accept af interventionen
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i løbet af 72 timer.]
Acceptabiliteten af ​​interventionen vil blive vurderet ved afslutningen af ​​den 72-timers prøveperiode ved hjælp af ni 101-punkts visuelle analoge skalaer. De ni punkter vurderer deltagernes opfattelse af chatbotten, herunder niveau af interesse, nydelse, relevans, hjælpsomhed, sandsynlighed for at anbefale og genindgå, og lethed ved engagement (dvs. niveau af lethed, hastighed, nøjagtighed). En acceptabel gennemsnitsscore vil blive skabt ud fra de ni elementer.
Gennem interventionsafslutning i løbet af 72 timer.]
Total interventionsoverholdelse
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i løbet af 72 timer.
Deltagerne skal gennemføre mindst én interventionsteknik i løbet af den 72-timers interventionsperiode. Fuldførelse vil blive kodet som 1, med manglende fuldførelse kodet som 0.
Gennem interventionsafslutning i løbet af 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAS.19.12.090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner