Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en artificiell intelligens chatbot på brasilianska ungdomars kroppsbild

2 februari 2022 uppdaterad av: University of the West of England

Dove Self-Esteem Project: En randomiserad kontrollerad utvärdering som bedömer effekten av en kroppsbildchattbot på brasilianska ungdomars kroppsförtroende

Hög förekomst av kropps- och ätproblem i den brasilianska befolkningen är väldokumenterad, med risker observerade under hela livslängden. Förekomsten av missnöje med kroppen varierar mellan 26,6 - 56 % och 10,7 - 36 % för tonårsflickor respektive pojkar (1, 2, 3). Prevalensen av dessa oordnade attityder och beteenden återspeglas i äldre populationer och har visat sig manifestera inom familjeenheter (6). Dessutom speglar brasilianska konsumenttrender dessa attityder och beteenden, med det är det ledande landet inom bantningspiller och estetiska operationer, och tvåa i världen för totala estetiska ingrepp (dvs kirurgiska och icke-kirurgiska), med 2,27 miljoner ingrepp som genomförs årligen (8).

Trots omfattningen av kropps- och ätproblem har få evidensbaserade interventioner utvecklats och testats för brasilianska befolkningar och ännu färre är tillgängliga, skalbara eller kostnadseffektiva. Att utnyttja teknologi för att leverera evidensbaserad vård är ett nyckelfokus för forskare. Mikrointerventioner (korta, lågintensiva, självadministrerade interventioner) erbjuder ett alternativ till traditionella, intensiva interventioner som kan vara olämpliga för mildare problem. Mikrointerventioner med kroppsuppfattning har visat sig vara effektiva för att ge omedelbara och kortsiktiga förbättringar av kroppsuppfattning bland kvinnor (9). Hittills har mikrointerventioner för kroppsbild utvecklats och utvärderats bland höginkomsttagare, vita, engelsktalande prover, med lite forskning som undersöker hur denna interventionsmodell kan tillgodose andra kulturer och länder.

Syftet med den här studien är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera den omedelbara och kortsiktiga effekten av en chatbot på brasilianska ungdomars kroppsuppfattning, affekt och kroppsbilds själveffekt. Primära resultat inkluderar omedelbara och kortsiktiga förändringar i tillstånds- respektive egenskapsbaserad kroppsuppfattning. Sekundära resultat inkluderar omedelbara förändringar i tillståndsbaserad påverkan och kortsiktiga förändringar i egenskapspåverkan och kroppsbildens själveffektivitet.

Chatbot-interventionen är utformad för att rikta in sig på sociokulturella risker och skyddande faktorer för kroppsuppfattning med hjälp av åtta, korta terapeutiska tekniker härledda från flera evidensbaserade teorier, inklusive mediekunskap, kognitiv beteendeteori och positiv kroppsuppfattning. Chatboten utvecklades genom ett samarbete mellan Dove (Unilever), United Nations Children's Fund (UNICEF), Center for Appearance Research och Talk 2 U.

Jämförelsekontrollvillkoret kommer endast att vara bedömning. Detta informeras av en omsorg som vanligt ram; varvid brasilianska ungdomar för närvarande inte erbjuds förebyggande kroppsbild eller interventionsresurser i skolan eller inom samhället.

För att genomföra detta projekt kommer 2800 ungdomars flickor och pojkar att rekryteras genom en extern forskningsbyrå. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen chatbot eller endast bedömningsvillkor. De som befinner sig i interventionstillståndet kommer att uppmuntras att engagera sig med chatboten under en 72-timmarsperiod, där de kommer att bedömas på statlig kropps tillfredsställelse och påverka omedelbart före och efter att ha slutfört en interventionsteknik. Alla deltagare kommer att bedömas på egenskapernas kroppsuppfattning, affekt och kroppsbilds själveffekt vid baslinjen, efter intervention (72 timmar) och vid en veckas och en månads uppföljning. Efter avslutad enmånadsuppföljning kommer alla deltagare att få ett debriefingsformulär som beskriver studiens mål och mål, och ytterligare resurser för kropps- och ätproblem. De som ingår i bedömningsvillkoret kommer att bjudas in att engagera sig med chatboten; deras engagemang kommer dock inte att övervakas eller bedömas. Slutligen, för att kompensera deltagarna för sin tid, kommer de att få en elektronisk kupong till ett värde av ca. 25 USD och 21 USD för interventions- respektive kontrollvillkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Hög förekomst av kropps- och ätproblem i den brasilianska befolkningen är väldokumenterad, med risker observerade under hela livslängden. Med en befolkning på 211 miljoner människor varierar prevalensen av missnöje med kroppen mellan 26,6 - 56 % och 10,7 - 36 % för tonårsflickor respektive pojkar (1, 2, 3). På samma sätt rapporterar en växande andel ungdomar att de ägnar sig åt ätstörningar (d.v.s. hetätande [10,4 %), kostbegränsningar [8,7 %) och viktkontrollbeteenden (d.v.s. kräks och laxermedel [,3 - 7,4 %)], 4, 5). Prevalensen av dessa oordnade attityder och beteenden återspeglas i äldre populationer och har visat sig manifestera inom familjeenheter (6). En metaanalys av ätstörningsprevalensen bland brasilianska universitetsstudenter (Mage = 21,6 år) rapporterade att 14,9 % av studenterna uppfyllde kriterierna för en ätstörning, med fallen högst bland koststuderande (7). Samtidigt har brasilianska föräldrars uppfattningar om deras barns vikt under tidig tonåren (dvs 11 år) visat sig förutsäga högre viktökning och engagemang i viktkontrollbeteenden under sen tonåren (dvs 18 år; 6). Brasilianska konsumenttrender återspeglar dessa attityder och beteenden, med det är det ledande landet inom bantningspiller och estetiska operationer, och tvåa i världen för totala estetiska ingrepp (dvs kirurgiska och icke-kirurgiska), med 2,27 miljoner ingrepp som genomförs årligen (8 ). Trots omfattningen av kropps- och ätproblem har få evidensbaserade interventioner utvecklats och testats för brasilianska befolkningar och ännu färre är tillgängliga, skalbara eller kostnadseffektiva.

Det är allmänt accepterat bland hälso- och sjukvårdspersonal, beslutsfattare och regeringar att den globala bördan av mental hälsa aldrig framgångsrikt kommer att mötas av enbart befintliga hälso- och sjukvårdspersonal och tjänster. Vidare kan nuvarande interventionsmodaliteter (t.ex. psykoterapi ansikte mot ansikte) vara onödiga eller olämpliga för mildare problem, som kan vara känsliga för interventioner med lägre intensitet som kräver färre resurser. Att utnyttja teknologi för att leverera evidensbaserad vård är ett nyckelfokus för forskare. Mikrointerventioner (korta, lågintensiva, självadministrerade interventioner) erbjuder ett alternativ till traditionella, intensiva interventioner som kan vara olämpliga för mildare problem. Mikrointerventioner med kroppsuppfattning har visat sig vara effektiva för att ge omedelbara och kortsiktiga förbättringar av kroppsuppfattning bland kvinnor (9). Hittills har mikrointerventioner för kroppsbild utvecklats och utvärderats bland höginkomsttagare, vita, engelsktalande prover, med lite forskning som undersöker hur denna interventionsmodell kan tillgodose andra kulturer och länder. Med tanke på förekomsten av oro över kroppsbilden bland brasilianska ungdomar, tillsammans med skillnader i hälsovården, är utvecklingen av evidensbaserade mikrointerventioner för skalbarhet ett absolut nödvändigt steg i forskningen om mental hälsa för Brasilien.

Syftet med denna studie är att utvärdera en chatbot som riktar in sig på risk- och skyddsfaktorer för kroppsuppfattning bland brasilianska ungdomar. Med hjälp av en tvåarmad randomiserad kontrollerad studiedesign (dvs endast intervention kontra bedömning) kommer studien att bedöma chatbotens effektivitet när det gäller att framkalla omedelbara och kortsiktiga förbättringar av ungdomars tillstånds- och egenskapsbaserade kroppsbild, affekt och kroppsbild självförmåga. Detta är den första chatboten med artificiell intelligens som riktar in sig på kroppsbild bland ungdomar, särskilt i Brasilien; ett sekundärt syfte är därför att bedöma användarens engagemang och efterlevnad.

En uppsättning hypoteser formulerades för övergripande chatbot-effektivitet (H1-H2), modereringseffekter inom delprov (H3) och interventionsengagemang och efterlevnad (H4):

H1: Chatboten designades för att ge användarna omedelbara fördelar. Därför förväntas det att ungdomar kommer att uppleva förbättringar i tillståndsbaserad kroppstillfredsställelse och påverkan vid tidpunkten för engagemang med chatboten.

H2: Ungdomar som randomiserats till interventionstillståndet kommer att uppleva större förbättringar i egenskapsbaserad kroppskänsla, affekt och kroppsuppfattning efter interventionen, en veckas och en månads uppföljning efter en 72-timmars försöksperiod, relativt till bedömningen endast kontrollvillkor.

H3: Interventionseffekter kommer att modereras av kön och baslinjenivåer av kroppskänsla, påverkan och kroppsuppfattning om själveffektivitet. Specifikt kommer interventionseffekterna att vara störst bland:

  • Flickor
  • Flickor och pojkar med lägre nivåer av kroppskänsla
  • Flickor och pojkar med högre nivåer av negativa egenskaper
  • Flickor och pojkar med högre nivåer av självförverkligande kroppsbild

H4: När det gäller användarens engagemang och efterlevnad, med tanke på nyheten i denna intervention, kommer analyser att vara av utforskande karaktär. Det förväntas dock att större engagemang och efterlevnad av chatbot-interventionen kommer att leda till större förbättringar i egenskapsbaserade resultat.

Design

Detta är en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie som jämför en onlineintervention med ett kontrolltillstånd som endast är bedömning. De i interventionstillståndet kommer att interagera med en artificiell intelligens chatbot under en 72-timmarsperiod, medan deltagare i kontrolltillståndet kommer att få vård som vanligt. Bedömningar av primära och sekundära egenskaper kommer att utföras vid baslinjen (T1), post-intervention (T2), en veckas (T3) och en månads uppföljning (T4). Deltagare i interventionsvillkoret kommer också att bedömas på statens kroppsbelåtenhet och påverkan omedelbart före och efter att ha använt en interventionsteknik inbäddad i chatboten.

Intervention

Kroppsbildschattboten, Topity, är utformad för att rikta in sig på sociokulturella risker och skyddande faktorer för kroppsuppfattning med hjälp av åtta, korta terapeutiska tekniker som härrör från flera evidensbaserade teorier, inklusive mediekunskap, kognitiv beteendeteori och positiv kroppsuppfattning. Interventionen syftar till att engagera användare i tekniker som lär användarna hur man 1) Kritiskt analyserar och utvärderar medieinnehåll för att minska sårbarheten för negativa medieinfluenser (d.v.s. medieläskunnighetsteori; 10); 2) Identifiera och utmana ohjälpsamma tankestilar och beteenden som vidmakthåller nöd på kroppsbilden (d.v.s. kognitiv beteendeteori; 11); och 3) Uppskattning av kroppens egenskaper, funktioner och hälsa, bortom dess utseende (dvs. positiv kroppsbildsteori; 12).

Deltagare

Denna universella intervention utformades för att ge hela befolkningen fördelar, oavsett en individs risknivå. Därför var ökad risk för kropps- eller ätproblem inte ett inklusionskriterium för denna studie. Berättigade deltagare är de i åldern 13-18 år; Portugisisktalande; bosatt i Brasilien; och har tillgång till Facebook Messenger.

Rekryterings- och datainsamlingsrutiner

Ett representativt urval av 2 800 ungdomar i åldrarna 13-18 kommer att rekryteras via en brasiliansk forskningsbyrå, med hjälp av myndighetens rekryteringspaneler (t.ex. via e-post) och UNICEFs onlinekommunikationsplattformar (t.ex. U-Report). Rekryteringsmaterial kommer att innehålla en länk till en screener för att avgöra deltagares behörighet.

Baserat på screeningresultaten kommer deltagarna att få ett informationspaket att läsa av dem själva och deras förälder eller vårdnadshavare. Föräldrar kommer att uppmanas att ge samtycke genom att ladda upp ett undertecknat samtycke till en konfidentiell onlineportal. Efter förälders samtycke kommer deltagarna att slutföra självrapporteringsbedömningen online (baslinje; T1), som börjar med att ungdomar ger informerat samtycke, genom att klicka på en kryssruta. De som inte ger sitt samtycke kommer inte att fortsätta med rättegången. När baslinjeundersökningen är klar kommer ungdomar att randomiseras till ett av två tillstånd: endast intervention eller bedömning. De i interventionstillståndet kommer att få en länk till chatboten via e-post 24 timmar efter att ha slutfört baslinjebedömningen. De i bedömningsvillkoret kommer att informeras om deras möjlighet att engagera sig med chatboten när studien är klar.

Ungdomar kommer att bjudas in och uppmuntras att interagera med chatboten, så mycket som möjligt, under en 72-timmarsperiod. Under denna period kommer deltagarna att ha möjlighet att slutföra och återkoppla med åtta interventionstekniker. Deltagarna kommer att bedömas på statens kroppsbelåtenhet och påverka omedelbart efter att ha använt en teknik. Vid slutförandet av 72-timmarsperioden kommer båda tillstånden att bedömas på primära och sekundära egenskaper (post-intervention; T2). De i interventionstillståndet kommer att uppmuntras att fortsätta använda chatboten. En vecka (T3) och en månad (T4) efter interventionsperioden kommer deltagarna att bedömas på primära och sekundära egenskaper. När den enmånaders uppföljningen är klar kommer alla deltagare att få ett debriefformulär som beskriver studiens syften och mål, och ytterligare resurser för kroppsuppfattning och ätproblem. De som ingår i bedömningsvillkoret kommer att bjudas in att engagera sig med chatboten; deras engagemang kommer dock inte att övervakas eller bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1715

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De i åldern 13-18 år; Portugisisktalande; bosatt i Brasilien; och har tillgång till Facebook Messenger.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kroppsbild chatbot
Chatboten för artificiell intelligens, Topity, är designad för att inrikta sig på sociokulturella risker och skyddande faktorer för kroppsuppfattning med hjälp av åtta terapeutiska tekniker härledda från flera evidensbaserade teorier, inklusive mediekunskap, kognitiv beteendeteori och positiv kroppsuppfattning. Interventionen syftar till att engagera användare i tekniker som lär användarna hur man 1) kritiskt analyserar och utvärderar medieinnehåll för att minska sårbarheten för negativa medieinfluenser (d.v.s. medieläskunnighetsteori; 10); 2) Identifiera och utmana ohjälpsamma tankestilar och beteenden som vidmakthåller nöd på kroppsbilden (d.v.s. kognitiv beteendeteori; 11); och 3) Uppskattning av kroppens egenskaper, funktioner och hälsa, bortom dess utseende (dvs. positiv kroppsbildsteori; 12). Användare kommer att bedömas på statlig kropps tillfredsställelse och påverkan före och efter att ha använt en teknik för att bedöma den omedelbara effekten av mikrointerventionen.
Se arm/gruppbeskrivning.
Andra namn:
  • Topity
NO_INTERVENTION: Endast bedömning
Jämförelsekontrollvillkoret kommer endast att vara bedömning. Detta informeras av en omsorg som vanligt ram; varvid brasilianska ungdomar för närvarande inte erbjuds förebyggande eller interventionsresurser online i skolan eller inom samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av statens tillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention (ändring)
Mäts via en 11-gradig Likert-skala (0 = inte alls nöjd; 10 = mycket nöjd).
Omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention (ändring)
Förändring i kroppsuppfattning
Tidsram: Baslinje, post-intervention (72 timmar efter baseline-bedömning), en veckas uppföljning (7-dagar efter post-intervention bedömning) och en månads uppföljning (28-dagar efter post-intervention bedömning).
Brasiliansk version av Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA; 13); en skala med 23 punkter, bestående av tre underskalor: utseendemässig aktning, vikt aktning och attribution. Svaren poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = aldrig till 5 = alltid).
Baslinje, post-intervention (72 timmar efter baseline-bedömning), en veckas uppföljning (7-dagar efter post-intervention bedömning) och en månads uppföljning (28-dagar efter post-intervention bedömning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i tillstånd påverkar
Tidsram: Omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention (ändring)
Mäts via en 11-gradig Likert-skala (0 = inte alls nöjd; 10 = mycket nöjd).
Omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention (ändring)
Förändring i egenskap påverkar
Tidsram: Baslinje, post-intervention (72 timmar efter baseline-bedömning), en veckas uppföljning (7-dagar efter post-intervention bedömning) och en månads uppföljning (28-dagar efter post-intervention bedömning).
Brasiliansk version av Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C8; 14); åtta ord relaterade till positiva (t.ex. glada) och negativa (t.ex. irriterade) känslotillstånd. Svaren är poäng på en 5-gradig Likert-skala (1 = inte alls till 5 = extremt); deltagarna anger i vilken grad de har upplevt känslan under en tidigare tidsram.
Baslinje, post-intervention (72 timmar efter baseline-bedömning), en veckas uppföljning (7-dagar efter post-intervention bedömning) och en månads uppföljning (28-dagar efter post-intervention bedömning).
Förändring i kroppsbildens själveffekt
Tidsram: Baslinje, post-intervention (72 timmar efter baseline-bedömning), en veckas uppföljning (7-dagar efter post-intervention bedömning) och en månads uppföljning (28-dagar efter post-intervention bedömning).
Utvecklad av författarna enligt Banduras riktlinjer för att konstruera self-efficacy-enkäter. Objekt informerades av själveffektivitetsskalor som utvecklats specifikt för depression (15) och diabetes (16); 5-punktsskala bedömer deltagarnas tro på deras förmåga att utföra beteenden som hanterar kroppsuppfattningsnöd. Objekten poängsätts på en 101-punkts Visual Analogue Scale (VAS), som sträcker sig från 0 (dvs. "inte alls säker") till 100 (d.v.s. "mycket säker").
Baslinje, post-intervention (72 timmar efter baseline-bedömning), en veckas uppföljning (7-dagar efter post-intervention bedömning) och en månads uppföljning (28-dagar efter post-intervention bedömning).
Total acceptans av interventionen
Tidsram: Genom slutförande av intervention, under loppet av 72 timmar.]
Acceptansen av interventionen kommer att bedömas efter avslutad 72-timmars provperiod med hjälp av nio 101-punkts visuella analoga skalor. De nio objekten bedömer deltagarnas uppfattning om chatboten, inklusive nivå av intresse, njutning, relevans, hjälpsamhet, sannolikhet att rekommendera och återkoppla, och lätthet för engagemang (dvs. nivå av lätthet, hastighet, noggrannhet). Ett acceptabelt medelvärde kommer att skapas från de nio objekten.
Genom slutförande av intervention, under loppet av 72 timmar.]
Total följsamhet vid intervention
Tidsram: Genom interventionsavslut, under loppet av 72 timmar.
Deltagarna måste genomföra minst en interventionsteknik under den 72 timmar långa interventionsperioden. Slutförande kommer att kodas som 1, med icke-slutförande kodat som 0.
Genom interventionsavslut, under loppet av 72 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

8 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HAS.19.12.090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning

Kliniska prövningar på Kroppsbild chatbot

3
Prenumerera