- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04825184
인공지능 챗봇이 브라질 청소년의 신체 이미지에 미치는 영향
비둘기 자존감 프로젝트: 신체 이미지 챗봇이 브라질 청소년의 신체 자신감에 미치는 영향을 평가하는 무작위 통제 평가
브라질 인구의 신체 및 식습관에 대한 높은 유병률은 잘 기록되어 있으며 위험은 전 생애에 걸쳐 관찰됩니다. 신체 불만족의 유병률은 사춘기 소녀와 소년의 경우 각각 26.6~56%와 10.7~36%입니다(1, 2, 3). 이러한 무질서한 태도와 행동의 유병률은 노인 인구에서 반영되며 가족 단위 내에서 나타나는 것으로 나타났습니다(6). 또한 브라질 소비자 트렌드는 이러한 태도와 행동을 반영합니다. 브라질은 다이어트 약 소비 및 미용 수술 분야에서 선두를 달리고 있으며 전체 미용 시술(즉, 수술 및 비수술) 분야에서는 세계 2위로 연간 227만 건의 시술을 시행하고 있습니다. (8).
신체 및 식습관 문제의 범위에도 불구하고 브라질 인구를 대상으로 개발 및 테스트된 증거 기반 개입은 거의 없으며 접근 가능하거나 확장 가능하거나 비용 효율적입니다. 증거 기반 치료를 제공하기 위해 기술을 활용하는 것이 연구원의 핵심 초점입니다. 미세 개입(간단한, 낮은 강도, 자가 관리 개입)은 가벼운 문제에 적합하지 않을 수 있는 전통적인 집중 개입에 대한 대안을 제공합니다. 신체 이미지 미세 개입은 여성들 사이에서 신체 이미지의 즉각적이고 단기적인 개선을 제공하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다(9). 현재까지 신체 이미지 미세 중재는 고소득, 백인, 영어 사용 샘플에서 개발 및 평가되었으며, 이 중재 모델이 다른 문화와 국가에 어떻게 적용될 수 있는지에 대한 연구는 거의 없었습니다.
본 연구의 목적은 브라질 청소년의 신체 이미지, 감정 및 신체 이미지 자기효능감에 대한 챗봇의 즉각적이고 단기적인 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 주요 결과에는 각각 상태 및 특성 기반 신체 이미지의 즉각적인 변화와 단기적인 변화가 포함됩니다. 이차 결과에는 상태 기반 정서의 즉각적인 변화와 특성 정서 및 신체 이미지 자기효능감의 단기적 변화가 포함됩니다.
챗봇 개입은 미디어 리터러시, 인지 행동 이론 및 긍정적인 신체 이미지를 포함한 여러 증거 기반 이론에서 파생된 8가지 간단한 치료 기술을 사용하여 신체 이미지에 대한 사회 문화적 위험 및 보호 요인을 대상으로 설계되었습니다. 챗봇은 도브(유니레버), 유엔아동기금(유니세프), 외모연구센터, 톡투유의 협업을 통해 개발됐다.
비교 통제 조건은 평가만 됩니다. 이는 일반적인 프레임워크로 관리를 통해 알 수 있습니다. 따라서 브라질 청소년은 현재 학교나 지역 사회 내에서 신체 이미지 예방 또는 개입 리소스를 제공받지 못합니다.
이 프로젝트를 수행하기 위해 외부 연구 기관을 통해 2800명의 청소년 소녀와 소년을 모집할 예정입니다. 참가자는 챗봇 또는 평가 전용 조건으로 무작위 배정됩니다. 중재 조건에 있는 사람들은 72시간 동안 챗봇과 함께 참여하도록 권장되며, 여기서 그들은 중재 기술을 완료하기 직전과 직후에 상태 기관 만족도와 영향에 대해 평가됩니다. 모든 참가자는 기준선, 개입 후(72시간) 및 1주 및 1개월 후속 조치에서 특성 신체 이미지, 영향 및 신체 이미지 자기 효능감에 대해 평가됩니다. 한 달 간의 후속 조치가 완료되면 모든 참가자는 연구 목적과 목표, 신체 및 식습관 문제에 대한 추가 리소스를 요약한 보고 양식을 받게 됩니다. 평가 전용 조건에 있는 사람들은 챗봇에 참여하도록 초대됩니다. 그러나 그들의 참여는 모니터링되거나 평가되지 않습니다. 마지막으로 참가자들의 시간에 대한 보상으로 약 10000원 상당의 전자 바우처를 받게 됩니다. 개입 및 통제 조건에 대해 각각 US$25 및 US$21.
연구 개요
상세 설명
배경
브라질 인구의 신체 및 식습관에 대한 높은 유병률은 잘 기록되어 있으며 위험은 전 생애에 걸쳐 관찰됩니다. 인구 2억 1,100만 명 중 신체 불만족의 유병률은 사춘기 소녀와 소년의 경우 각각 26.6~56%와 10.7~36%입니다(1, 2, 3). 마찬가지로, 청소년의 새로운 비율은 섭식 장애(즉, 폭식[10.4%], 식이 제한[8.7%]) 및 체중 조절 행동(즉, 구토 및 완하제 사용[.3 - 7.4%], 4, 5). 이러한 무질서한 태도와 행동의 유병률은 노인 인구에서 반영되며 가족 단위 내에서 나타나는 것으로 나타났습니다(6). 브라질 대학생(Mage = 21.6세)의 섭식 장애 유병률에 대한 메타 분석에서는 학생의 14.9%가 섭식 장애 기준을 충족했으며, 사례는 영양학과 학생들 사이에서 가장 높았다고 보고했습니다(7). 한편, 청소년기 초기(즉, 11세) 동안 자녀의 체중에 대한 브라질 부모의 인식은 청소년기 후기(즉, 18세, 6) 동안 더 높은 체중 증가 및 체중 조절 행동 참여를 예측하는 것으로 나타났습니다. 브라질 소비자 트렌드는 이러한 태도와 행동을 반영합니다. 브라질은 다이어트 알약 소비 및 미용 수술 분야에서 선두를 달리고 있으며 전체 미용 시술(즉, 수술 및 비수술) 분야에서는 세계 2위로 연간 227만 건의 시술을 시행하고 있습니다(8 ). 신체 및 식습관 문제의 범위에도 불구하고 브라질 인구를 대상으로 개발 및 테스트된 증거 기반 개입은 거의 없으며 접근 가능하거나 확장 가능하거나 비용 효율적입니다.
정신 건강의 세계적 부담은 현존하는 의료 전문가와 서비스만으로는 결코 성공적으로 충족될 수 없다는 것이 의료 전문가, 정책 입안자 및 정부 사이에서 널리 받아들여지고 있습니다. 또한, 현재의 개입 양식(예: 대면 심리 치료)은 더 적은 자원을 요구하는 더 낮은 강도의 개입에 반응할 수 있는 경미한 문제에는 불필요하거나 부적합할 수 있습니다. 증거 기반 치료를 제공하기 위해 기술을 활용하는 것이 연구원의 핵심 초점입니다. 미세 개입(간단한, 낮은 강도, 자가 관리 개입)은 가벼운 문제에 적합하지 않을 수 있는 전통적인 집중 개입에 대한 대안을 제공합니다. 신체 이미지 미세 개입은 여성들 사이에서 신체 이미지의 즉각적이고 단기적인 개선을 제공하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다(9). 현재까지 신체 이미지 미세 중재는 고소득, 백인, 영어 사용 샘플에서 개발 및 평가되었으며, 이 중재 모델이 다른 문화와 국가에 어떻게 적용될 수 있는지에 대한 연구는 거의 없었습니다. 브라질 청소년들 사이에 신체 이미지에 대한 우려가 널리 퍼져 있고 건강 관리 격차와 함께 확장성을 위한 증거 기반 마이크로 개입을 개발하는 것은 브라질의 정신 건강 연구에서 필수적인 단계입니다.
본 연구의 목적은 브라질 청소년의 신체 이미지에 대한 위험 및 보호 요인을 대상으로 하는 챗봇을 평가하는 것입니다. 양군 무작위 통제 시험 설계(즉, 개입 대 평가만)를 사용하여 이 연구는 청소년의 상태 및 특성 기반 신체 이미지, 정서 및 신체 이미지에서 즉각적이고 단기적인 개선을 유도하는 챗봇의 효능을 평가합니다. 자기효능감. 이것은 특히 브라질에서 청소년들 사이에서 신체 이미지를 대상으로 하는 최초의 인공 지능 챗봇입니다. 따라서 두 번째 목표는 사용자의 개입 참여 및 준수를 평가하는 것입니다.
전반적인 챗봇 효능(H1-H2), 하위 샘플 내 조절 효과(H3), 개입 참여 및 준수(H4)에 대한 일련의 가설이 공식화되었습니다.
H1: 챗봇은 사용자에게 즉각적인 혜택을 제공하도록 설계되었습니다. 따라서 청소년들이 챗봇에 몰입할 때 상태 기반 신체 만족도와 정서가 향상될 것으로 기대된다.
H2: 중재 조건으로 무작위 배정된 청소년은 중재 후, 72시간의 시험 기간 후 1주 및 1개월 추적 조사에서 특성 기반 신체 존중감, 정서 및 신체 이미지 자기 효능감에서 더 큰 개선을 경험할 것입니다. 평가 전용 제어 조건에.
H3: 개입 효과는 성별, 신체 존중, 감정 및 신체 이미지 자기효능감의 기준 수준에 따라 조정될 것입니다. 구체적으로 개입 효과는 다음 중에서 가장 클 것입니다.
- 소녀들
- 특성 신체 존중 수준이 낮은 소녀와 소년
- 더 높은 수준의 특성 부정적인 영향을 가진 소녀와 소년
- 신체 이미지 자기효능감이 더 높은 소녀와 소년
H4: 사용자 참여 및 준수와 관련하여 이 개입의 참신함을 고려할 때 분석은 탐색적 성격을 띨 것입니다. 그러나 챗봇 개입에 대한 더 큰 참여와 준수는 특성 기반 결과의 더 큰 개선으로 이어질 것으로 예상됩니다.
설계
이것은 온라인 개입을 평가 전용 통제 조건과 비교하는 두 팔 무작위 통제 시험입니다. 개입 조건에 있는 사람들은 72시간 동안 인공 지능 챗봇과 상호 작용하고 제어 조건에 있는 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다. 1차 및 2차 특성 결과의 평가는 기준선(T1), 중재 후(T2), 1주(T3) 및 1개월 후속 조치(T4)에서 수행됩니다. 개입 조건의 참가자는 챗봇에 내장된 개입 기술을 사용하기 직전과 직후에 국가 기관의 만족도와 영향에 대해 평가됩니다.
간섭
바디이미지 챗봇 토피티는 미디어 리터러시, 인지행동이론, 긍정적 바디이미지 등 여러 증거기반 이론에서 도출된 8가지 간단한 치료기법을 활용해 바디이미지에 대한 사회문화적 위험과 보호요인을 타깃으로 설계됐다. 이 중재는 사용자에게 1) 부정적인 미디어 영향에 대한 취약성을 줄이기 위해 미디어 콘텐츠를 비판적으로 분석하고 평가하는 방법을 가르치는 기술에 사용자를 참여시키는 것을 목표로 합니다(예: 미디어 리터러시 이론, 10). 2) 신체 이미지 고통을 지속시키는 도움이 되지 않는 사고 스타일과 행동을 식별하고 도전합니다(즉, 인지 행동 이론, 11). 3) 외모를 넘어 신체의 특징, 기능 및 건강을 평가합니다(즉, 긍정적인 신체 이미지 이론, 12).
참가자들
이 보편적 개입은 개인의 위험 수준에 관계없이 전체 인구에게 혜택을 제공하도록 설계되었습니다. 따라서 신체 또는 섭식 문제에 대한 위험 증가는 이 시험의 포함 기준이 아닙니다. 적격 참가자는 13-18세입니다. 포르투갈어 말하기; 브라질 거주자; 그리고 Facebook Messenger에 액세스할 수 있습니다.
채용 및 데이터 수집 절차
13-18세 청소년 2,800명의 대표 샘플은 브라질 연구 기관을 통해 기관의 모집 패널(예: 이메일)과 유니세프의 온라인 커뮤니케이션 플랫폼(예: U-Report)을 사용하여 모집됩니다. 모집 자료에는 참가자 자격을 결정하기 위한 스크리너에 대한 링크가 포함됩니다.
심사 결과에 따라 참가자는 자신과 부모 또는 보호자가 읽을 수 있는 정보 팩을 받게 됩니다. 학부모는 서명된 동의서를 온라인 기밀 포털에 업로드하여 동의를 제공하도록 초대됩니다. 부모 동의에 따라 참가자는 체크박스를 클릭하여 정보에 입각한 동의를 제공하는 청소년으로 시작되는 온라인 자기 보고 평가(기준선; T1)를 완료합니다. 동의하지 않는 사람은 재판을 진행하지 않습니다. 기본 설문 조사가 완료되면 청소년은 개입 또는 평가 전용의 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 조건에 있는 사람들은 기본 평가를 완료한 후 24시간 후에 이메일을 통해 챗봇에 대한 링크를 받게 됩니다. 평가 전용 조건에 있는 사람들은 학습 완료 시 챗봇에 참여할 수 있는 기회를 알려줍니다.
청소년은 72시간 동안 가능한 한 많이 챗봇에 참여하도록 초대되고 권장됩니다. 이 기간 동안 참가자는 8가지 개입 기술을 완료하고 다시 참여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 참가자는 기술에 참여한 직후 상태 기관 만족도 및 영향에 대해 평가됩니다. 72시간 기간이 완료되면 두 가지 조건이 1차 및 2차 특성 결과(개입 후; T2)에 대해 평가됩니다. 개입 조건에 있는 사람들은 챗봇을 계속 사용하도록 권장됩니다. 개입 기간 후 1주(T3) 및 1개월(T4) 동안 참가자는 1차 및 2차 특성 결과에 대해 평가됩니다. 한 달 간의 후속 조치가 완료되면 모든 참가자는 연구 목적과 목표, 신체 이미지 및 식습관 문제에 대한 추가 리소스를 요약한 보고 양식을 받게 됩니다. 평가 전용 조건에 있는 사람들은 챗봇에 참여하도록 초대됩니다. 그러나 그들의 참여는 모니터링되거나 평가되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Toluna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13세 이상 18세 이하인 자 포르투갈어 말하기; 브라질 거주자; 그리고 Facebook Messenger에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바디 이미지 챗봇
인공지능 챗봇 토피티는 미디어 리터러시, 인지행동이론, 긍정적 신체이미지 등 여러 증거기반이론에서 도출된 8가지 치료기법을 활용해 사회문화적 위험과 신체이미지 보호요인을 타깃으로 설계됐다.
이 중재는 사용자에게 1) 부정적인 미디어 영향에 대한 취약성을 줄이기 위해 미디어 콘텐츠를 비판적으로 분석하고 평가하는 방법을 가르치는 기술에 사용자를 참여시키는 것을 목표로 합니다(예: 미디어 리터러시 이론, 10). 2) 신체 이미지 고통을 지속시키는 도움이 되지 않는 사고 스타일과 행동을 식별하고 도전합니다(즉, 인지 행동 이론, 11). 3) 외모를 넘어 신체의 특징, 기능 및 건강을 평가합니다(즉, 긍정적인 신체 이미지 이론, 12).
사용자는 미세 개입의 즉각적인 영향을 평가하는 기술을 사용하기 전과 후에 상태 기관의 만족도와 영향에 대해 평가됩니다.
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암/그룹 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평가만
비교 통제 조건은 평가만 됩니다.
이는 일반적인 프레임워크로 관리를 통해 알 수 있습니다. 이에 따라 브라질 청소년은 현재 학교나 지역 사회 내에서 온라인 신체 이미지 예방 또는 중재 리소스를 제공받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 신체 만족도의 변화
기간: 개입 전 즉시 및 개입 직후(변경)
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11점 리커트 척도(0 = 전혀 만족하지 않음, 10 = 매우 만족)를 통해 측정되었습니다.
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개입 전 즉시 및 개입 직후(변경)
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특성 신체 이미지의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 평가 후 72시간), 1주일 후속 조치(개입 후 평가 후 7일) 및 1개월 후속 조치(개입 후 평가 후 28일).
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청소년 및 성인을 위한 브라질 버전 신체 존중 척도(BESAA; 13); 외모 존중, 체중 존중 및 속성의 세 가지 하위 척도로 구성된 23개 항목 척도.
응답은 5점 리커트 척도(1 = 절대 ~ 5 = 항상)로 채점됩니다.
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기준선, 개입 후(기준선 평가 후 72시간), 1주일 후속 조치(개입 후 평가 후 7일) 및 1개월 후속 조치(개입 후 평가 후 28일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 변경 영향
기간: 개입 전 즉시 및 개입 직후(변경)
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11점 리커트 척도(0 = 전혀 행복하지 않음, 10 = 매우 행복)를 통해 측정되었습니다.
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개입 전 즉시 및 개입 직후(변경)
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특성 영향의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 평가 후 72시간), 1주일 후속 조치(개입 후 평가 후 7일) 및 1개월 후속 조치(개입 후 평가 후 28일).
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어린이를 위한 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS-C8; 14)의 브라질 버전; 긍정적(예: 즐거운) 및 부정적인(예: 짜증난) 감정 상태와 관련된 8개의 단어.
응답은 5점 Likert 척도의 점수입니다(1 = 전혀 그렇지 않음 ~ 5 = 매우 심함). 참가자는 이전 시간 프레임에서 감정을 경험한 정도를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 평가 후 72시간), 1주일 후속 조치(개입 후 평가 후 7일) 및 1개월 후속 조치(개입 후 평가 후 28일).
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신체 이미지 자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 평가 후 72시간), 1주일 후속 조치(개입 후 평가 후 7일) 및 1개월 후속 조치(개입 후 평가 후 28일).
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자기 효능감 설문지 작성을 위한 Bandura의 지침에 따라 저자가 개발했습니다.
항목은 우울증(15)과 당뇨병(16)을 위해 특별히 개발된 자기효능감 척도에 의해 알려졌습니다. 5개 항목 척도는 신체 이미지 고통을 관리하는 행동을 실행할 수 있는 능력에 대한 참가자의 믿음을 평가합니다.
항목은 101점 VAS(Visual Analogue Scale)로 점수가 매겨지며 범위는 0(즉, '전혀 자신 없음')에서 100(즉, '매우 자신 있음')입니다.
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기준선, 개입 후(기준선 평가 후 72시간), 1주일 후속 조치(개입 후 평가 후 7일) 및 1개월 후속 조치(개입 후 평가 후 28일).
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개입의 전체 수용성
기간: 개입 완료를 통해 72시간 동안.]
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9개의 101점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 72시간의 시험 기간이 완료되면 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
9개 항목은 관심도, 즐거움, 관련성, 유용성, 추천 및 재참여 가능성, 참여 용이성(즉, 용이성, 속도, 정확성 수준)을 포함하여 챗봇에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
9개 항목에서 허용 평균 점수가 생성됩니다.
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개입 완료를 통해 72시간 동안.]
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총 개입 준수
기간: 개입 완료를 통해 72시간 동안.
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참가자는 72시간의 개입 기간 동안 최소 하나의 개입 기술을 완료해야 합니다.
완료는 1로 코딩되고 미완료는 0으로 코딩됩니다.
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개입 완료를 통해 72시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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