Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chatbota s umělou inteligencí na tělesný obraz brazilských dospívajících

2. února 2022 aktualizováno: University of the West of England

The Dove Self-Esteem Project: Randomizované řízené hodnocení hodnotící dopad chatbota s body Image na tělesné sebevědomí brazilských dospívajících

Vysoká prevalence tělesných a stravovacích problémů v brazilské populaci je dobře zdokumentována, přičemž riziko je pozorováno v průběhu celého života. Míra prevalence tělesné nespokojenosti se pohybuje mezi 26,6 – 56 % a 10,7 – 36 % u dospívajících dívek a chlapců (1, 2, 3). Prevalence těchto neuspořádaných postojů a chování se odráží ve starší populaci a ukázalo se, že se projevuje v rámci rodinných jednotek (6). Kromě toho brazilské spotřebitelské trendy odrážejí tyto postoje a chování, přičemž je vedoucí zemí ve spotřebě pilulek na hubnutí a estetických operacích a na druhém místě na světě v celkovém počtu estetických výkonů (tj. chirurgických a nechirurgických) s 2,27 miliony výkonů ročně. (8).

Navzdory rozsahu obav o tělo a stravování bylo pro brazilskou populaci vyvinuto a testováno jen málo intervencí založených na důkazech a ještě méně z nich je dostupných, škálovatelných nebo nákladově efektivních. Využití technologie k poskytování péče založené na důkazech je pro výzkumníky klíčové. Mikrointervence (krátké intervence s nízkou intenzitou, samočinné intervence) nabízejí alternativu k tradičním, intenzivním intervencím, které mohou být nevhodné pro mírnější obavy. Mikrointervence v oblasti tělesného obrazu se ukázaly jako účinné při poskytování okamžitého a krátkodobého zlepšení tělesného obrazu u žen (9). K dnešnímu dni byly mikrointervence v oblasti tělesného obrazu vyvinuty a hodnoceny mezi vysokopříjmovými, bílými, anglicky mluvícími vzorky, přičemž malý výzkum zkoumal, jak může tento intervenční model vyhovět jiným kulturám a zemím.

Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) za účelem vyhodnocení okamžitého a krátkodobého dopadu chatbota na tělesný obraz brazilských adolescentů, afekt a vlastní účinnost. Primární výsledky zahrnují okamžité a krátkodobé změny v tělesném obrazu založeném na stavu a vlastnostech. Sekundární výstupy zahrnují okamžité změny v ovlivnění stavu a krátkodobé změny v ovlivnění vlastností a vlastní účinnosti těla.

Intervence chatbota je navržena tak, aby se zaměřila na sociokulturní rizika a ochranné faktory pro tělesný obraz pomocí osmi krátkých terapeutických technik odvozených z několika teorií založených na důkazech, včetně mediální gramotnosti, teorie kognitivního chování a pozitivního tělesného obrazu. Chatbot byl vyvinut ve spolupráci mezi Dove (Unilever), Dětským fondem OSN (UNICEF), Centrem pro výzkum vzhledu a Talk 2 U.

Kontrolní srovnávací podmínka bude pouze posouzení. Toto je informováno rámcem péče jako obvykle; přičemž brazilským dospívajícím nejsou v současné době nabídnuty prostředky prevence nebo intervence ve škole nebo v rámci komunity.

Pro realizaci tohoto projektu bude prostřednictvím externí výzkumné agentury nabráno 2800 dospívajících dívek a chlapců. Účastníci budou náhodně vybráni podle podmínek pouze pro chatování nebo hodnocení. Ti, kteří jsou v intervenčním stavu, budou vyzváni, aby se zapojili do chatbota po dobu 72 hodin, kdy budou posouzeni na stav-tělo spokojenost a ovlivnění bezprostředně před a po dokončení intervenční techniky. Všichni účastníci budou hodnoceni na základě tělesného vzhledu, afektu a sebeúčinnosti podle tělesného obrazu na začátku, po intervenci (72 hodin) a při týdenních a měsíčních následných kontrolách. Po dokončení jednoměsíčního sledování obdrží všichni účastníci formulář s rozborem, který nastiňuje cíle a záměry studie a další zdroje pro otázky týkající se těla a stravování. Ti, kteří mají pouze podmínku hodnocení, budou vyzváni, aby se zapojili do chatbota; jejich angažovanost však nebude monitorována ani hodnocena. V neposlední řadě obdrží účastníci jako náhradu za svůj čas elektronický voucher v hodnotě cca. 25 USD a 21 USD za podmínky zásahu a kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí

Vysoká prevalence tělesných a stravovacích problémů v brazilské populaci je dobře zdokumentována, přičemž riziko je pozorováno v průběhu celého života. S populací 211 milionů lidí se míra prevalence tělesné nespokojenosti pohybuje mezi 26,6 – 56 % a 10,7 – 36 % u dospívajících dívek a chlapců (1, 2, 3). Stejně tak rostoucí podíl dospívajících uvádí, že se zapojují do neuspořádaného stravování (tj. záchvatovité přejídání [10,4 %], dietní omezení [8,7 %]) a chování při kontrole hmotnosti (tj. zvracení a užívání projímadel [0,3–7,4 %]; 4, 5). Prevalence těchto neuspořádaných postojů a chování se odráží ve starší populaci a ukázalo se, že se projevuje v rámci rodinných jednotek (6). Metaanalýza prevalence poruch příjmu potravy mezi brazilskými vysokoškolskými studenty (mág = 21,6 let) uvádí, že 14,9 % studentů splnilo kritéria pro poruchu příjmu potravy, přičemž nejvyšší případy byly mezi studenty zabývajícími se výživou (7). Mezitím se ukázalo, že brazilští rodiče vnímají váhu svého dítěte během rané adolescence (tj. 11 let) předpovídají vyšší přírůstek hmotnosti a zapojení do chování při kontrole hmotnosti během pozdního dospívání (tj. 18 let; 6). Brazilské spotřebitelské trendy odrážejí tyto postoje a chování, přičemž je vedoucí zemí ve spotřebě pilulek na hubnutí a estetických operacích a na druhém místě na světě v celkovém počtu estetických výkonů (tj. chirurgických a nechirurgických), s 2,27 miliony výkonů ročně (8 ). Navzdory rozsahu obav o tělo a stravování bylo pro brazilskou populaci vyvinuto a testováno jen málo intervencí založených na důkazech a ještě méně z nich je dostupných, škálovatelných nebo nákladově efektivních.

Mezi odborníky ve zdravotnictví, tvůrci politik a vládami je široce přijímáno, že globální zátěž duševního zdraví nikdy nebudou úspěšně čelit existující zdravotníci a služby sami. Dále, současné intervenční modality (např. psychoterapie tváří v tvář) mohou být zbytečné nebo nevhodné pro mírnější obavy, které mohou reagovat na intervence s nižší intenzitou, které vyžadují méně zdrojů. Využití technologie k poskytování péče založené na důkazech je pro výzkumníky klíčové. Mikrointervence (krátké intervence s nízkou intenzitou, samočinné intervence) nabízejí alternativu k tradičním, intenzivním intervencím, které mohou být nevhodné pro mírnější obavy. Mikrointervence v oblasti tělesného obrazu se ukázaly jako účinné při poskytování okamžitého a krátkodobého zlepšení tělesného obrazu u žen (9). K dnešnímu dni byly mikrointervence v oblasti tělesného obrazu vyvinuty a hodnoceny mezi vysokopříjmovými, bílými, anglicky mluvícími vzorky, přičemž malý výzkum zkoumal, jak může tento intervenční model vyhovět jiným kulturám a zemím. Vzhledem k tomu, že mezi brazilskými adolescenty převládají obavy o vzhled těla, spolu s rozdíly ve zdravotní péči, je vývoj mikrointervencí založených na důkazech pro škálovatelnost nezbytným krokem ve výzkumu duševního zdraví pro Brazílii.

Cílem této studie je vyhodnotit chatbota, který se zaměřuje na rizikové a ochranné faktory pro image těla u brazilských adolescentů. Pomocí dvouramenného randomizovaného kontrolovaného designu studie (tj. intervence vs. pouze hodnocení) studie posoudí účinnost chatbota při vyvolání okamžitého a krátkodobého zlepšení tělesného obrazu, afektu a tělesného obrazu adolescentů na základě stavu a vlastností. vlastní účinnost. Jedná se o prvního chatbota s umělou inteligencí, který se zaměřuje na tělesný vzhled mezi dospívajícími, zejména v Brazílii; sekundárním cílem je tedy posoudit zapojení uživatele do intervence a dodržování.

Byla formulována sada hypotéz pro celkovou účinnost chatbota (H1-H2), účinky moderování v rámci dílčích vzorků (H3) a zapojení a dodržování intervence (H4):

H1: Chatbot byl navržen tak, aby uživatelům poskytoval okamžité výhody. Proto se očekává, že adolescenti zaznamenají zlepšení ve stavu tělesné spokojenosti a vlivu v době zapojení chatbota.

H2: Adolescenti randomizovaní do intervenčního stavu zaznamenají větší zlepšení v úctě k tělu, afektu a vlastní účinnosti na základě tělesného obrazu po intervenci, týdenním a měsíčním sledování po 72hodinovém zkušebním období, relativní k posouzení pouze kontrolní podmínka.

H3: Účinky intervence budou zmírněny podle pohlaví a základní úrovně tělesné úcty, afektu a sebeúčinnosti. Konkrétně budou účinky intervence největší mezi:

  • Dívky
  • Dívky a chlapci s nižší úrovní tělesného respektu
  • Dívky a chlapci s vyšší mírou rysového negativního afektu
  • Dívky a chlapci s vyšší úrovní sebeúčinnosti v oblasti tělesného obrazu

H4: Pokud jde o zapojení a dodržování uživatelů, vzhledem k novosti tohoto zásahu budou mít analýzy průzkumný charakter. Očekává se však, že větší zapojení a dodržování intervence chatbota povede k většímu zlepšení výsledků založených na vlastnostech.

Design

Toto je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie, která srovnává online intervenci s kontrolním stavem pouze pro hodnocení. Osoby v intervenčním stavu budou interagovat s chatbotem s umělou inteligencí po dobu 72 hodin, zatímco účastníkům v kontrolním stavu bude poskytnuta péče jako obvykle. Hodnocení výsledků primárních a sekundárních vlastností bude prováděno na začátku (T1), po intervenci (T2), po jednom týdnu (T3) a po jednom měsíci (T4). Účastníci intervenční podmínky budou také posouzeni na spokojenost státního orgánu a ovlivnění bezprostředně před a po zapojení intervenční techniky zabudované do chatbota.

Zásah

Chatbot pro body image, Topity, je navržen tak, aby se zaměřil na sociokulturní rizika a ochranné faktory pro tělesný obraz pomocí osmi krátkých terapeutických technik odvozených z několika teorií založených na důkazech, včetně mediální gramotnosti, teorie kognitivního chování a pozitivního tělesného obrazu. Cílem intervence je zapojit uživatele do technik, které je naučí, jak 1) kriticky analyzovat a hodnotit mediální obsah, aby se snížila zranitelnost vůči negativním mediálním vlivům (tj. teorie mediální gramotnosti; 10); 2) Identifikujte a zpochybňujte neužitečné styly myšlení a chování, které udržují distres z tělesného obrazu (tj. teorie kognitivního chování; 11); a 3) Ocenění rysů, funkcí a zdraví těla nad rámec jeho vzhledu (tj. teorie pozitivního body image; 12).

Účastníci

Tato univerzální intervence byla navržena tak, aby poskytovala výhody celé populaci, bez ohledu na úroveň rizika jednotlivce. Proto zvýšené riziko pro tělesné nebo stravovací problémy nebylo kritériem pro zařazení do této studie. Způsobilými účastníky jsou osoby ve věku 13–18 let; portugalsky mluvící; brazilský rezident; a mít přístup k Facebook Messengeru.

Postupy náboru a sběru dat

Reprezentativní vzorek 2 800 dospívajících ve věku 13–18 let bude nabrán prostřednictvím brazilské výzkumné agentury s využitím náborových panelů agentury (např. prostřednictvím e-mailu) a online komunikačních platforem UNICEF (např. U-Report). Náborové materiály budou obsahovat odkaz na screener, který určí způsobilost účastníka.

Na základě výsledků screeningu obdrží účastníci informační balíček, který si přečtou oni sami a jejich rodič nebo opatrovník. Rodiče budou vyzváni, aby poskytli souhlas nahráním podepsaného souhlasu na online důvěrný portál. Po souhlasu rodičů účastníci kliknutím na zaškrtávací políčko dokončí on-line hodnocení sebehodnocení (základní úroveň; T1), které začne u dospívajících, kteří poskytnou informovaný souhlas. Ti, kteří nesouhlasí, nebudou pokračovat v procesu. Po dokončení základního průzkumu budou adolescenti randomizováni do jedné ze dvou podmínek: pouze intervence nebo hodnocení. Ti, kteří jsou ve stavu intervence, obdrží odkaz na chatbota e-mailem 24 hodin po dokončení základního hodnocení. Ti, kteří jsou v podmínce pouze pro hodnocení, budou informováni o své příležitosti zapojit se do chatbota při dokončení studie.

Adolescenti budou pozváni a povzbuzeni, aby se co nejvíce zapojili do chatbota po dobu 72 hodin. Během tohoto období budou mít účastníci možnost dokončit a znovu se zapojit do osmi intervenčních technik. Účastníci budou posouzeni na stav tělesné spokojenosti a vliv bezprostředně po zapojení s technikou. Po dokončení 72hodinového období budou oba stavy posouzeny na základě primárních a sekundárních vlastností (po intervenci; T2). Ti, kteří jsou v intervenčním stavu, budou vyzváni, aby pokračovali v používání chatbota. Jeden týden (T3) a jeden měsíc (T4) po období intervence budou účastníci hodnoceni na základě výsledků primárních a sekundárních vlastností. Po dokončení jednoměsíčního sledování obdrží všichni účastníci formulář s rozborem, který nastiňuje cíle a záměry studie a další zdroje pro body image a stravování. Ti, kteří mají pouze podmínku hodnocení, budou vyzváni, aby se zapojili do chatbota; jejich angažovanost však nebude monitorována ani hodnocena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1715

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti ve věku 13-18 let; portugalsky mluvící; brazilský rezident; a mít přístup k Facebook Messengeru.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chatbot s obrázky těla
Chatbot s umělou inteligencí, Topity, je navržen tak, aby se zaměřoval na sociokulturní rizika a ochranné faktory pro tělesný obraz pomocí osmi terapeutických technik odvozených z několika teorií založených na důkazech, včetně mediální gramotnosti, teorie kognitivního chování a pozitivního tělesného obrazu. Cílem intervence je zapojit uživatele do technik, které je naučí, jak 1) kriticky analyzovat a hodnotit mediální obsah, aby se snížila zranitelnost vůči negativním mediálním vlivům (tj. teorie mediální gramotnosti; 10); 2) Identifikujte a zpochybňujte neužitečné styly myšlení a chování, které udržují distres z tělesného obrazu (tj. teorie kognitivního chování; 11); a 3) Ocenění rysů, funkcí a zdraví těla nad rámec jeho vzhledu (tj. teorie pozitivního body image; 12). Uživatelé budou posouzeni z hlediska spokojenosti a vlivu státního orgánu před a po použití techniky k posouzení okamžitého dopadu mikrointervence.
Viz popis ramene/skupiny.
Ostatní jména:
  • Topity
NO_INTERVENTION: Pouze posouzení
Kontrolní srovnávací podmínka bude pouze posouzení. Toto je informováno rámcem péče jako obvykle; přičemž brazilským dospívajícím v současnosti nejsou nabízeny online zdroje prevence nebo intervence ve škole nebo v rámci komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti státního těla
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
Měřeno pomocí 11bodové Likertovy škály (0 = vůbec nespokojen; 10 = velmi spokojen).
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
Změna v obraze těla
Časové okno: Výchozí stav, pointervenční (72 hodin po základním hodnocení), jednotýdenní sledování (7 dní po vyhodnocení po intervenci) a jednoměsíční sledování (28 dní po vyhodnocení po intervenci).
Brazilská verze Body Esteem Scale pro dospívající a dospělé (BESAA; 13); 23-položková škála, která se skládá ze tří dílčích škál: vážení vzhledu, vážení váhy a připisování. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = vždy).
Výchozí stav, pointervenční (72 hodin po základním hodnocení), jednotýdenní sledování (7 dní po vyhodnocení po intervenci) a jednoměsíční sledování (28 dní po vyhodnocení po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu ovlivnit
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
Měřeno pomocí 11bodové Likertovy škály (0 = vůbec ne šťastný; 10 = velmi šťastný).
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu (změna)
Změna vlivu vlastnosti
Časové okno: Výchozí stav, pointervenční (72 hodin po základním hodnocení), jednotýdenní sledování (7 dní po vyhodnocení po intervenci) a jednoměsíční sledování (28 dní po vyhodnocení po intervenci).
Brazilská verze škály pozitivních a negativních vlivů pro děti (PANAS-C8; 14); osm slov souvisejících s pozitivními (např. radostný) a negativními (např. podrážděnými) emotivními stavy. Odpovědi jsou skóre na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne až 5 = extrémně); účastníci uvádějí, do jaké míry zažili emoci v předchozím časovém rámci.
Výchozí stav, pointervenční (72 hodin po základním hodnocení), jednotýdenní sledování (7 dní po vyhodnocení po intervenci) a jednoměsíční sledování (28 dní po vyhodnocení po intervenci).
Změna sebeúčinnosti v představě těla
Časové okno: Výchozí stav, pointervenční (72 hodin po základním hodnocení), jednotýdenní sledování (7 dní po vyhodnocení po intervenci) a jednoměsíční sledování (28 dní po vyhodnocení po intervenci).
Vyvinuto autory podle Bandurových pokynů pro konstrukci dotazníků vlastní účinnosti. Položky byly informovány škálami vlastní účinnosti vyvinutými speciálně pro depresi (15) a diabetes (16); 5bodová škála hodnotí přesvědčení účastníků o jejich schopnosti provádět chování, které zvládá úzkost z pohledu na tělo. Položky jsou hodnoceny na 101bodové vizuální analogové škále (VAS), v rozsahu od 0 (tj. „vůbec si nejsem jistý“) do 100 (tj. „velmi jistý“).
Výchozí stav, pointervenční (72 hodin po základním hodnocení), jednotýdenní sledování (7 dní po vyhodnocení po intervenci) a jednoměsíční sledování (28 dní po vyhodnocení po intervenci).
Celková přijatelnost zásahu
Časové okno: Dokončením zásahu v průběhu 72 hodin.]
Přijatelnost intervence bude posouzena po dokončení 72hodinového zkušebního období pomocí devíti 101bodových vizuálních analogových škál. Devět položek hodnotí, jak účastníci chatbota vnímají, včetně úrovně zájmu, požitku, relevance, vstřícnosti, pravděpodobnosti doporučení a opětovného zapojení a snadnost zapojení (tj. úroveň snadnosti, rychlosti, přesnosti). Z devíti položek bude vytvořeno průměrné skóre přijatelnosti.
Dokončením zásahu v průběhu 72 hodin.]
Totální dodržování intervence
Časové okno: Dokončením zásahu v průběhu 72 hodin.
Účastníci musí absolvovat minimálně jednu intervenční techniku ​​v průběhu 72hodinového intervenčního období. Dokončení bude kódováno jako 1, nedokončení bude kódováno jako 0.
Dokončením zásahu v průběhu 72 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HAS.19.12.090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

Klinické studie na Chatbot s obrázky těla

3
Předplatit