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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04825184
L'impact d'un chatbot d'intelligence artificielle sur l'image corporelle des adolescents brésiliens
Le projet Dove sur l'estime de soi : une évaluation contrôlée randomisée évaluant l'impact d'un chatbot d'image corporelle sur la confiance corporelle des adolescents brésiliens
La prévalence élevée de problèmes corporels et alimentaires dans les populations brésiliennes est bien documentée, avec un risque observé tout au long de la vie. Les taux de prévalence de l'insatisfaction corporelle varient entre 26,6 et 56 % et entre 10,7 et 36 % chez les adolescentes et les garçons, respectivement (1, 2, 3). La prévalence de ces attitudes et comportements désordonnés se reflète dans les populations plus âgées et s'est manifestée au sein des unités familiales (6). De plus, les tendances de consommation brésiliennes reflètent ces attitudes et comportements, le pays étant le premier pays pour la consommation de pilules amaigrissantes et les chirurgies esthétiques, et le deuxième au monde pour l'ensemble des procédures esthétiques (c'est-à-dire chirurgicales et non chirurgicales), avec 2,27 millions de procédures réalisées chaque année. (8).
Malgré l'ampleur des problèmes corporels et alimentaires, peu d'interventions fondées sur des données probantes ont été développées et testées pour les populations brésiliennes et encore moins sont accessibles, évolutives ou rentables. Exploiter la technologie pour fournir des soins fondés sur des données probantes est un objectif clé pour les chercheurs. Les micro-interventions (interventions brèves, de faible intensité et auto-administrées) offrent une alternative aux interventions traditionnelles et intenses qui peuvent ne pas convenir aux problèmes plus légers. Les micro-interventions sur l'image corporelle se sont avérées efficaces pour apporter des améliorations immédiates et à court terme de l'image corporelle chez les femmes (9). À ce jour, des micro-interventions sur l'image corporelle ont été développées et évaluées parmi des échantillons blancs anglophones à revenu élevé, avec peu de recherches explorant comment ce modèle d'intervention peut répondre à d'autres cultures et pays.
Le but de la présente étude est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer l'impact immédiat et à court terme d'un chatbot sur l'image corporelle, l'affect et l'auto-efficacité de l'image corporelle des adolescents brésiliens. Les principaux critères de jugement comprennent les changements immédiats et à court terme de l'image corporelle basée sur l'état et les traits, respectivement. Les résultats secondaires comprennent des changements immédiats dans l'affect basé sur l'état et des changements à court terme dans l'affect des traits et l'auto-efficacité de l'image corporelle.
L'intervention de chatbot est conçue pour cibler les facteurs de risque et de protection socioculturels de l'image corporelle à l'aide de huit techniques thérapeutiques brèves dérivées de plusieurs théories fondées sur des preuves, notamment l'éducation aux médias, la théorie du comportement cognitif et l'image corporelle positive. Le chatbot a été développé grâce à une collaboration entre Dove (Unilever), le Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF), le Center for Appearance Research et Talk 2 U.
La condition de contrôle de comparaison sera uniquement une évaluation. Ceci est informé par un cadre de soins habituels ; selon laquelle, les adolescents brésiliens ne se voient pas actuellement offrir de ressources de prévention ou d'intervention en matière d'image corporelle à l'école ou au sein de la communauté.
Pour entreprendre ce projet, 2800 adolescents filles et garçons seront recrutés par l'intermédiaire d'une agence de recherche externe. Les participants seront randomisés dans les conditions du chatbot ou de l'évaluation uniquement. Les personnes en condition d'intervention seront encouragées à s'engager avec le chatbot sur une période de 72 heures, où elles seront évaluées sur la satisfaction de l'organisme d'État et affecteront immédiatement avant et après avoir terminé une technique d'intervention. Tous les participants seront évalués sur l'image corporelle, l'affect et l'auto-efficacité de l'image corporelle au départ, après l'intervention (72 heures) et lors des suivis d'une semaine et d'un mois. À la fin du suivi d'un mois, tous les participants recevront un formulaire de compte rendu, décrivant les buts et les objectifs de l'étude, ainsi que des ressources supplémentaires pour les problèmes corporels et alimentaires. Ceux qui sont dans la condition d'évaluation uniquement seront invités à s'engager avec le chatbot ; cependant, leur engagement ne sera ni contrôlé ni évalué. Enfin, pour récompenser les participants de leur temps, ils recevront un bon électronique d'une valeur d'env. 25 USD et 21 USD, respectivement pour les conditions d'intervention et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
La prévalence élevée de problèmes corporels et alimentaires dans les populations brésiliennes est bien documentée, avec un risque observé tout au long de la vie. Avec une population de 211 millions de personnes, les taux de prévalence de l'insatisfaction corporelle varient entre 26,6 - 56 % et 10,7 - 36 % pour les adolescentes et les garçons, respectivement (1, 2, 3). De même, une proportion émergente d'adolescents déclare avoir des troubles de l'alimentation (c.-à-d. frénésie alimentaire [10,4 %], restriction alimentaire [8,7 %]) et des comportements de contrôle du poids (c.-à-d. vomissements et utilisation de laxatifs [0,3 - 7,4 %] ); 5). La prévalence de ces attitudes et comportements désordonnés se reflète dans les populations plus âgées et s'est manifestée au sein des unités familiales (6). Une méta-analyse de la prévalence des troubles de l'alimentation chez les étudiants universitaires brésiliens (Mage = 21,6 ans) a rapporté que 14,9 % des étudiants répondaient aux critères d'un trouble de l'alimentation, les cas étant les plus élevés chez les étudiants en nutrition (7). Pendant ce temps, les perceptions des parents brésiliens du poids de leur enfant au début de l'adolescence (c'est-à-dire 11 ans) ont montré qu'elles prédisaient une prise de poids plus élevée et un engagement dans des comportements de contrôle du poids à la fin de l'adolescence (c'est-à-dire 18 ans ; 6). Les tendances de consommation brésiliennes reflètent ces attitudes et comportements, le pays étant le premier pays pour la consommation de pilules amaigrissantes et les chirurgies esthétiques, et le deuxième au monde pour l'ensemble des procédures esthétiques (c'est-à-dire chirurgicales et non chirurgicales), avec 2,27 millions de procédures réalisées chaque année (8 ). Malgré l'ampleur des problèmes corporels et alimentaires, peu d'interventions fondées sur des données probantes ont été développées et testées pour les populations brésiliennes et encore moins sont accessibles, évolutives ou rentables.
Il est largement admis parmi les professionnels de la santé, les décideurs et les gouvernements que le fardeau mondial de la santé mentale ne sera jamais supporté avec succès par les seuls professionnels et services de santé existants. De plus, les modalités d'intervention actuelles (p. Exploiter la technologie pour fournir des soins fondés sur des données probantes est un objectif clé pour les chercheurs. Les micro-interventions (interventions brèves, de faible intensité et auto-administrées) offrent une alternative aux interventions traditionnelles et intenses qui peuvent ne pas convenir aux problèmes plus légers. Les micro-interventions sur l'image corporelle se sont avérées efficaces pour apporter des améliorations immédiates et à court terme de l'image corporelle chez les femmes (9). À ce jour, des micro-interventions sur l'image corporelle ont été développées et évaluées parmi des échantillons blancs anglophones à revenu élevé, avec peu de recherches explorant comment ce modèle d'intervention peut répondre à d'autres cultures et pays. Compte tenu de la prévalence des problèmes d'image corporelle chez les adolescents brésiliens, associée aux disparités en matière de soins de santé, le développement de micro-interventions fondées sur des preuves pour l'évolutivité est une étape impérative dans la recherche en santé mentale au Brésil.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer un chatbot qui cible les facteurs de risque et de protection de l'image corporelle chez les adolescents brésiliens. En utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé à deux bras (c'est-à-dire intervention contre évaluation uniquement), l'étude évaluera l'efficacité du chatbot à susciter des améliorations immédiates et à court terme de l'image corporelle, de l'affect et de l'image corporelle basés sur l'état et les traits des adolescents. auto-efficacité. Il s'agit du premier chatbot d'intelligence artificielle à cibler l'image corporelle chez les adolescents, notamment au Brésil ; ainsi, un objectif secondaire est d'évaluer l'engagement et l'adhésion de l'utilisateur à l'intervention.
Un ensemble d'hypothèses a été formulé pour l'efficacité globale du chatbot (H1-H2), les effets de modération au sein des sous-échantillons (H3) et l'engagement et l'adhésion à l'intervention (H4) :
H1 : Le chatbot a été conçu pour offrir des avantages immédiats aux utilisateurs. Par conséquent, il est prévu que les adolescents connaîtront des améliorations de la satisfaction corporelle basée sur l'état et de l'affect au moment de l'engagement avec le chatbot.
H2: Les adolescents randomisés dans la condition d'intervention connaîtront de plus grandes améliorations de l'estime corporelle basée sur les traits, de l'affect et de l'auto-efficacité de l'image corporelle lors du suivi post-intervention, d'une semaine et d'un mois après une période d'essai de 72 heures, relative à la seule condition de contrôle d'évaluation.
H3 : Les effets de l'intervention seront modérés par le sexe et les niveaux de base d'estime corporelle, d'affect et d'auto-efficacité de l'image corporelle. Plus précisément, les effets de l'intervention seront les plus importants parmi :
- Filles
- Filles et garçons avec des niveaux inférieurs d'estime corporelle
- Filles et garçons avec des niveaux plus élevés d'affect négatif de trait
- Filles et garçons avec des niveaux plus élevés d'auto-efficacité de l'image corporelle
H4 : En ce qui concerne l'engagement et l'adhésion des utilisateurs, compte tenu de la nouveauté de cette intervention, les analyses seront de nature exploratoire. Il est cependant prévu qu'un engagement et une adhésion accrus à l'intervention du chatbot conduiront à de plus grandes améliorations des résultats basés sur les traits.
Conception
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à deux bras, comparant une intervention en ligne à une condition de contrôle d'évaluation uniquement. Ceux en condition d'intervention interagiront avec un chatbot d'intelligence artificielle sur une période de 72 heures, tandis que les participants en condition de contrôle recevront les soins habituels. Les évaluations des critères de jugement primaires et secondaires seront effectuées au départ (T1), après l'intervention (T2), après une semaine (T3) et un mois de suivi (T4). Les participants à la condition d'intervention seront également évalués sur la satisfaction de l'organisme d'État et l'affect immédiatement avant et après l'engagement avec une technique d'intervention intégrée dans le chatbot.
Intervention
Le chatbot d'image corporelle, Topity, est conçu pour cibler les facteurs de risque socioculturels et de protection de l'image corporelle à l'aide de huit brèves techniques thérapeutiques dérivées de plusieurs théories fondées sur des preuves, notamment l'éducation aux médias, la théorie du comportement cognitif et l'image corporelle positive. L'intervention vise à engager les utilisateurs dans des techniques qui enseignent aux utilisateurs comment 1) analyser et évaluer de manière critique le contenu des médias afin de réduire la vulnérabilité aux influences négatives des médias (c'est-à-dire la théorie de l'éducation aux médias ; 10 ); 2) Identifier et remettre en question les styles de pensée et les comportements inutiles qui perpétuent la détresse liée à l'image corporelle (c'est-à-dire la théorie du comportement cognitif ; 11) ; et 3) Apprécier les caractéristiques, les fonctions et la santé du corps, au-delà de son apparence (c'est-à-dire la théorie de l'image corporelle positive ; 12).
Intervenants
Cette intervention universelle a été conçue pour offrir des avantages à l'ensemble de la population, quel que soit le niveau de risque d'un individu. Par conséquent, un risque accru de problèmes corporels ou alimentaires n'était pas un critère d'inclusion pour cet essai. Les participants éligibles sont ceux âgés de 13 à 18 ans ; parlant portugais; résident brésilien; et avoir accès à Facebook Messenger.
Procédures de recrutement et de collecte de données
Un échantillon représentatif de 2 800 adolescents âgés de 13 à 18 ans sera recruté via une agence de recherche brésilienne, en utilisant les panels de recrutement de l'agence (par exemple, par e-mail) et les plateformes de communication en ligne de l'UNICEF (par exemple, U-Report). Le matériel de recrutement comprendra un lien vers un filtre pour déterminer l'admissibilité des participants.
Sur la base des résultats du dépistage, les participants recevront un dossier d'information à lire par eux-mêmes et leur parent ou tuteur. Les parents seront invités à donner leur consentement en téléchargeant un consentement signé sur un portail confidentiel en ligne. Après le consentement des parents, les participants rempliront l'auto-évaluation en ligne (baseline ; T1), qui commencera avec l'assentiment éclairé des adolescents, en cliquant sur une case à cocher. Ceux qui ne donnent pas leur assentiment ne poursuivront pas le procès. À la fin de l'enquête de référence, les adolescents seront randomisés dans l'une des deux conditions : intervention ou évaluation uniquement. Les personnes en condition d'intervention recevront un lien vers le chatbot par e-mail 24 heures après avoir terminé l'évaluation de base. Les personnes dans la condition d'évaluation uniquement seront informées de leur possibilité de s'engager avec le chatbot à la fin de l'étude.
Les adolescents seront invités et encouragés à interagir avec le chatbot, autant que possible, sur une période de 72 heures. Au cours de cette période, les participants auront l'occasion de compléter et de reprendre huit techniques d'intervention. Les participants seront évalués sur la satisfaction du corps de l'état et l'affect immédiatement après s'être engagés avec une technique. À la fin de la période de 72 heures, les deux conditions seront évaluées sur les critères de jugement primaires et secondaires (post-intervention ; T2). Les personnes en condition d'intervention seront encouragées à continuer à utiliser le chatbot. Une semaine (T3) et un mois (T4) après la période d'intervention, les participants seront évalués sur les critères de jugement primaires et secondaires. À la fin du suivi d'un mois, tous les participants recevront un formulaire de compte rendu, décrivant les buts et les objectifs de l'étude, ainsi que des ressources supplémentaires pour l'image corporelle et les problèmes d'alimentation. Ceux qui sont dans la condition d'évaluation uniquement seront invités à s'engager avec le chatbot ; cependant, leur engagement ne sera ni contrôlé ni évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Toluna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 13 à 18 ans ; parlant portugais; résident brésilien; et avoir accès à Facebook Messenger.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Chatbot d'image corporelle
Le chatbot d'intelligence artificielle, Topity, est conçu pour cibler les facteurs de risque et de protection socioculturels pour l'image corporelle en utilisant huit techniques thérapeutiques dérivées de plusieurs théories fondées sur des preuves, notamment l'éducation aux médias, la théorie du comportement cognitif et l'image corporelle positive.
L'intervention vise à impliquer les utilisateurs dans des techniques qui enseignent aux utilisateurs comment 1) analyser et évaluer de manière critique le contenu des médias afin de réduire la vulnérabilité aux influences négatives des médias (c'est-à-dire la théorie de l'éducation aux médias ; 10 ); 2) Identifier et remettre en question les styles de pensée et les comportements inutiles qui perpétuent la détresse liée à l'image corporelle (c'est-à-dire la théorie du comportement cognitif ; 11) ; et 3) Apprécier les caractéristiques, les fonctions et la santé du corps, au-delà de son apparence (c'est-à-dire la théorie de l'image corporelle positive ; 12).
Les utilisateurs seront évalués sur la satisfaction corporelle et l'affect avant et après l'utilisation d'une technique pour évaluer l'impact immédiat de la micro-intervention.
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Voir la description du bras/groupe.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Évaluation seulement
La condition de contrôle de comparaison sera uniquement une évaluation.
Ceci est informé par un cadre de soins habituels ; selon lequel, les adolescents brésiliens ne se voient pas actuellement proposer de ressources en ligne de prévention ou d'intervention en matière d'image corporelle à l'école ou au sein de la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la satisfaction des organismes publics
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (changement)
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Mesuré via une échelle de Likert en 11 points (0 = pas du tout satisfait ; 10 = très satisfait).
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Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (changement)
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Modification de l'image corporelle des traits
Délai: Au départ, après l'intervention (72 heures après l'évaluation initiale), suivi d'une semaine (7 jours après l'évaluation post-intervention) et suivi d'un mois (28 jours après l'évaluation post-intervention).
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Version brésilienne de l'échelle d'estime corporelle pour adolescents et adultes (BESAA ; 13) ; une échelle de 23 items, composée de trois sous-échelles : estime de l'apparence, estime du poids et attribution.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = toujours).
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Au départ, après l'intervention (72 heures après l'évaluation initiale), suivi d'une semaine (7 jours après l'évaluation post-intervention) et suivi d'un mois (28 jours après l'évaluation post-intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'état affecte
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (changement)
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Mesuré via une échelle de Likert en 11 points (0 = pas du tout satisfait ; 10 = très satisfait).
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Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (changement)
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Changement d'effet de trait
Délai: Au départ, après l'intervention (72 heures après l'évaluation initiale), suivi d'une semaine (7 jours après l'évaluation post-intervention) et suivi d'un mois (28 jours après l'évaluation post-intervention).
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Version brésilienne de l'échelle d'affect positif et négatif pour les enfants (PANAS-C8 ; 14) ; huit mots liés à des états émotifs positifs (par exemple, joyeux) et négatifs (par exemple, irrité).
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout à 5 = extrêmement ); les participants indiquent le degré auquel ils ont ressenti l'émotion dans un laps de temps précédent.
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Au départ, après l'intervention (72 heures après l'évaluation initiale), suivi d'une semaine (7 jours après l'évaluation post-intervention) et suivi d'un mois (28 jours après l'évaluation post-intervention).
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Modification de l'auto-efficacité de l'image corporelle
Délai: Au départ, après l'intervention (72 heures après l'évaluation initiale), suivi d'une semaine (7 jours après l'évaluation post-intervention) et suivi d'un mois (28 jours après l'évaluation post-intervention).
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Développé par les auteurs selon les directives de Bandura pour la construction de questionnaires d'auto-efficacité.
Les items ont été informés par des échelles d'auto-efficacité développées spécifiquement pour la dépression (15) et le diabète (16) ; L'échelle à 5 items évalue les croyances des participants dans leur capacité à exécuter des comportements qui gèrent la détresse liée à l'image corporelle.
Les éléments sont notés sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 101 points, allant de 0 (c'est-à-dire « pas du tout confiant ») à 100 (c'est-à-dire « très confiant »).
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Au départ, après l'intervention (72 heures après l'évaluation initiale), suivi d'une semaine (7 jours après l'évaluation post-intervention) et suivi d'un mois (28 jours après l'évaluation post-intervention).
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Acceptabilité totale de l'intervention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'intervention, au cours de 72 heures.]
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L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée à la fin de la période d'essai de 72 heures à l'aide de neuf échelles visuelles analogiques de 101 points.
Les neuf éléments évaluent la perception que les participants ont du chatbot, y compris le niveau d'intérêt, le plaisir, la pertinence, l'utilité, la probabilité de recommander et de réengager, et la facilité d'engagement (c'est-à-dire le niveau de facilité, la rapidité, la précision).
Un score moyen d'acceptabilité sera créé à partir des neuf items.
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Grâce à l'achèvement de l'intervention, au cours de 72 heures.]
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Adhésion totale à l'intervention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'intervention, au cours de 72 heures.
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Les participants doivent compléter au moins une technique d'intervention au cours de la période d'intervention de 72 heures.
L'achèvement sera codé comme 1, et l'échec comme 0.
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Grâce à l'achèvement de l'intervention, au cours de 72 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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