変形性股関節症患者における減量プログラムの効果 (ECHO)

臨床ガイドラインでは、症状の中心的な治療法として運動を推奨していますが、股関節 OA 患者の減量については相反する推奨事項を提供しています。 反論の余地のない健康上の利点は、太りすぎまたは肥満の人の減量に関連していますが、運動や定期的な身体活動に加えて減量することが、股関節OAの症状に対して運動単独よりも優れているかどうかは不明のままです.

この研究は、過体重または肥満の股関節 OA 患者を対象に、減量と運動プログラムが運動プログラム単独よりも 6 か月後に股関節痛を改善するかどうかを判断することを目的としたランダム化比較試験です。

股関節変形性関節症と太りすぎまたは肥満の合計100人がコミュニティから募集されます。 参加者は、股関節X線のレビューを含め、適格性について評価されます。 彼らは、インフォームドコンセントとベースラインアンケートの完了、および実験室ベースの測定に続いて、研究に登録されます。 各参加者は、次のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。a) 減量と運動プログラム、または; b) 運動プログラムのみ、6 か月以上。

無作為化スケジュールは、生物統計学者によって作成されます (ブロックサイズ 2 から 6 までの順列)。部位および性別によって層別化されます。 運動グループに割り当てられた参加者は、ランダムに理学療法士に割り当てられます。 運動と減量のグループに割り当てられた参加者は、運動グループと同じ理学療法士の 1 人と栄養士に無作為に割り当てられます。 スケジュールは、メルボルン大学のパスワードで保護されたプラットフォームに保存され、参加者の募集や結果測定の管理に関与していない研究者によって維持されます。 グループの割り当ては、ベースライン測定と無作為化の完了後に明らかになります。

栄養士は、ベストプラクティスの OA 管理 (研究者が主導する半日のワークショップ)、動機付け面接スキル (2 日間のトレーニングコース)、体重管理 (ケトジェニック超低カロリーダイエット)、および試験手順のトレーニングを完了します。 理学療法士は、試験手順、ベスト プラクティスの OA 管理、強化および身体活動プログラム、順守を促進するための行動変容テクニック、およびプログラムで使用するためのリソースについてトレーニングを受けます。

両方のグループの研究参加者は、ビデオ会議を介して6か月にわたって5回の個別の理学療法相談に参加し、自宅で下肢の筋肉強化運動と身体活動プログラムを実施します。 減量および運動グループの人々は、過体重/肥満の成人集団で急速な減量を達成するための安全で効果的な手段として実証されているケトジェニック超低カロリー食（VLCD）にも着手します. 彼らは、最大6か月間、食事の代替品（1日最大2回）と教育リソースを受け取ります。

生物統計学者が盲検化されたデータを分析します。 統計的手法は、統計分析計画で概説されます。