减肥计划对髋骨关节炎患者的影响 (ECHO)

临床指南建议将运动作为症状的核心治疗方法，但对髋关节骨关节炎患者的体重减轻提供了相互矛盾的建议。 无可辩驳的健康益处与超重或肥胖患者的体重减轻有关，但对于髋关节 OA 症状而言，除了锻炼和定期体育锻炼之外的体重减轻是否优于单独锻炼仍不确定。

本研究是一项随机对照试验，其目的是确定在超重或肥胖的髋关节 OA 患者中，减肥和锻炼计划是否比单独锻炼计划在 6 个月时更能改善髋部疼痛。

将从社区中招募 100 名患有髋骨关节炎和超重或肥胖的人。 将评估参与者的资格，包括审查髋关节 X 光片。 在知情同意并完成基线问卷调查和基于实验室的措施后，他们将被纳入研究。 每个参与者将被随机分配接受：a) 减肥加锻炼计划或； b) 单独锻炼计划，超过 6 个月。

随机化时间表将由生物统计学家准备（排列块大小 2 至 6）按地点和性别分层。 分配到运动组的参与者将被随机分配给物理治疗师。 分配到运动加减肥组的参与者将被随机分配给与运动组相同的物理治疗师之一和营养师。 该时间表将存储在墨尔本大学的一个受密码保护的平台上，由不参与参与者招募或结果测量管理的研究人员维护。 组别分配将在完成基线测量和随机化后公布。

营养师将完成最佳实践 OA 管理（由研究人员主持的半天研讨会）、动机性访谈技巧（为期 2 天的培训课程）、体重管理（生酮极低热量饮食）和试验程序的培训。 物理治疗师将接受试验程序、OA 管理最佳实践、强化和体育活动计划、行为改变技术以促进依从性和用于计划的资源方面的培训。

两组的研究参与者将在 6 个月内通过视频会议参加 5 次单独的物理治疗咨询，并将进行以家庭为基础的下肢肌肉强化锻炼和身体活动计划。 减肥和运动组的人还将进行生酮极低卡路里饮食 (VLCD)，这已被证明是一种安全有效的方法，可以在超重/肥胖的成年人群中实现快速减肥。 他们将获得长达 6 个月的代餐（每天最多 2 次）以及教育资源。

生物统计学家将分析盲法数据。 统计方法将在统计分析计划中概述。