Painonpudotusohjelman vaikutukset ihmisillä, joilla on lonkkaniveltulehdus (ECHO)
Painonpudotusohjelman vaikutukset ihmisillä, joilla on lonkkaniveltulehdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset ohjeet suosittelevat harjoittelua oireiden keskeisenä hoitona, mutta antavat ristiriitaisia suosituksia painonpudotukseen ihmisille, joilla on lonkkaniveltulehdus. Ylipainoisten tai liikalihavien painonpudotukseen liittyy kiistämättömiä terveyshyötyjä, mutta on edelleen epävarmaa, onko painonpudotus harjoituksen ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden lisäksi parempi kuin pelkkä harjoittelu lonkka-ongelmiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, parantaako painonpudotus- ja liikuntaohjelma lonkkakipuja enemmän kuin pelkkä harjoitusohjelma 6 kuukauden kohdalla ylipainoisilla tai liikalihavilla lonkan OA-potilailla.
Yhteisöstä rekrytoidaan yhteensä 100 henkilöä, joilla on lonkkanivelrikko ja ylipainoinen tai lihava. Osallistujien kelpoisuus arvioidaan, mukaan lukien lonkan röntgenkuvan tarkistaminen. Heidät otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen ja lähtötason kyselylomakkeiden ja laboratoriopohjaisten toimenpiteiden jälkeen. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti saamaan joko: a) laihdutus- ja harjoitusohjelman tai; b) harjoitusohjelma yksin, yli 6 kuukautta.
Satunnaistamisaikataulun laatii biostatistikot (permutoidut lohkokoot 2–6) jaoteltuna paikan ja sukupuolen mukaan. Liikuntaryhmään jaettavat osallistujat jaetaan satunnaisesti fysioterapeutille. Liikunta- ja painonpudotusryhmään jaettavat osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle samasta fysioterapeutista kuin harjoitusryhmästä sekä ravitsemusterapeutille. Aikataulu tallennetaan salasanalla suojatulle alustalle Melbournen yliopistossa, ja sitä ylläpitää tutkija, joka ei osallistu osallistujien rekrytointiin tai tulosmittausten hallinnointiin. Ryhmäjako paljastetaan perusmittausten ja satunnaistamisen jälkeen.
Ravitsemusterapeutit suorittavat koulutuksen parhaiden käytäntöjen OA:n hallinnasta (puolen päivän työpaja tutkijoiden johdolla), motivoivasta haastattelusta (2 päivän koulutuskurssi), painonhallinnasta (ketogeeninen erittäin vähäkalorinen ruokavalio) ja koemenettelyistä. Fysioterapeutteja koulutetaan kokeilumenettelyihin, parhaiden käytäntöjen OA-hallintaan, vahvistamis- ja fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan, käyttäytymisen muutostekniikoihin sitoutumisen edistämiseksi ja resursseihin ohjelmassa käytettäväksi.
Molempien ryhmien tutkimukseen osallistujat osallistuvat 5 henkilökohtaiseen fysioterapiakonsultaatioon videokonferenssin kautta 6 kuukauden aikana ja tekevät kotipohjaisen alaraajojen lihaksia vahvistavan harjoittelun ja fyysisen aktiivisuusohjelman. Painonpudotus- ja liikuntaryhmän jäsenet noudattavat myös ketogeenistä erittäin vähäkalorista ruokavaliota (VLCD), jonka on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas keino saavuttaa nopea painonpudotus aikuisväestössä, jolla on ylipainoa/lihavia. He saavat ateriankorvikkeita (enintään 2 päivässä) enintään 6 kuukauden ajan sekä koulutusresursseja.
Biostatistitikko analysoi sokettuja tietoja. Tilastollinen menetelmä hahmotellaan tilastollisessa analyysisuunnitelmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3010
- University of Melbourne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American College of Rheumatology -luokituskriteerit, joihin liittyy kipua nivusissa tai lonkan alueella useimpina päivinä kuluneen kuukauden aikana ja reisiluun tai lonkkaluun osteofyytit ja niveltilan kapeneminen (ylempi, aksiaalinen ja/tai mediaalinen) röntgenkuvauksessa;
- 50-vuotias tai vanhempi;
- raportoida lonkkakivuista ≥ 3 kuukautta;
- raportoida keskimääräinen kipupistemäärä vähintään 4 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (ankkuroituna kohtaan 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) edellisen viikon aikana;
- pääsy laitteeseen, jossa on Internet-yhteys;
- joiden BMI > 27 kg/m2;
- halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus ja osallistua täysimääräisesti interventioihin ja arviointimenettelyihin;
- heillä on kyky punnita itseään (esim. pääsy vaa'oihin);
- läpäise Exercise and Sports Science Australia -vaiheen 1 aikuisten harjoittelua edeltävä seulontajärjestelmä tai hanki yleislääkärin lupa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- paino > 150 kg (johtuen tämän painon ylittävien henkilöiden ravitsemuksellisten lisätarpeiden monimutkaisuudesta);
- kyvyttömyys puhua ja lukea englantia;
- jonotuslistalla/suunnittelee selkä-/alaraajaleikkausta tai bariatrista leikkausta seuraavan 12 kuukauden aikana;
- aiempi nivelleikkaus vaurioituneessa lonkassa;
- äskettäin tehty lonkkaleikkaus sairastuneelle lonkalle (viimeiset 6 kuukautta);
- itse ilmoittama tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma);
- painonpudotus > 2 kg viimeisten 3 kuukauden aikana;
yrität jo aktiivisesti laihduttaa jollakin seuraavista mekanismeista:
- ateriankorvikkeiden käyttö painonpudotukseen
- olla kaupallisen laihdutusohjelman jäsen (esim. Painonvartijat)
- saada tukea toiselta terveydenhuollon ammattilaiselta painonpudotukseen
- käyttää kaikkia laihduttamiseen määrättyjä lääkkeitä
- käyttämällä strukturoituja ateriaohjelmia painonpudotukseen, kuten "Lite n' Easy"
ei pysty suorittamaan ketogeenistä VLCD:tä ilman tarkempaa lääkärin valvontaa, mukaan lukien itse ilmoittamat:
- tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii insuliinia tai muuta lääkitystä metformiinin lisäksi
- varfariinin käyttöä
- aivohalvaus tai sydäntapahtuma edellisten 6 kuukauden aikana
- epävakaa sydän- ja verisuonitila
- nesteen saannin rajoitus
- munuaisongelmat (ellei puhdistuma hankittu yleislääkäriltä, mukaan lukien yleislääkärin vahvistus, että arvioitu glomerulussuodatusnopeus >30 ml/min/1,73 m2)
- mikä tahansa alaraajoihin vaikuttava neurologinen tila;
- raskaus tai suunniteltu raskaus
- vegaaniruokavalion vaatimukset, jotka johtuvat ravitsemuksellisesti täydellisen ruokavalion monimutkaisuudesta ketogeenisen ruokavalion puitteissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonpudotus ja liikunta
Fysioterapeutin määräämän liikuntaohjelman lisäksi laihdutus- ja liikuntaryhmän osallistujat käyvät kuusi ravitsemusterapeutin konsultaatiota.
He käyvät läpi ketogeenisen erittäin vähäkalorisen ruokavalion (VLCD), joka sisältää ateriankorvikkeet sekä intensiivisen laihdutusvaiheen ja painon ylläpitovaiheen.
Harjoituskomponentti on sama kuin vain harjoitusvertailussa.
Kaikki ravitsemusterapeutin ja fysioterapian konsultaatiot toimitetaan verkossa videokonferenssialustan kautta.
|
Osallistujat saavat resursseja painonpudotusohjelman tukemiseen, mukaan lukien reseptikirjan, aktiviteettikirjan ja "how-to-opas".
Ruokavalioohjelma koostuu kahdesta vaiheesta: 1) intensiivinen painonpudotus ketogeenisen Very Low Calorie -dieetin (VLCD) avulla, mukaan lukien aterioiden korvaaminen kahdelle aterialle päivässä, ja 2) siirtyminen ketogeenisestä VLCD:stä pidemmän aikavälin ruokavalioon painon ylläpitämiseksi.
Ateriankorvikkeet tarjotaan ilmaiseksi 6 kuukauden ajan.
Osallistujia kannustetaan pudottamaan vähintään 10 % painosta.
Osallistujat saavat resursseja helpottaakseen fysioterapian hallintasuunnitelmaa, mukaan lukien tiedot videokonferenssialustasta, tiedot nivelrikkoista, harjoitussuunnitelma/lokikirja ja kirjanen mahdollisista harjoituksista. Fysioterapeutin konsultaatioihin sisältyy jäsennelty, progressiivinen liikunta- ja liikuntasuunnitelma. Osallistujille jaetaan rasitusvastusnauhat ja nilkkapaino kotiharjoituksiin. Fysioterapeutit valitsevat harjoitusluettelosta 5-6 kerrallaan. Intensiteetti määritetään käyttämällä muokattua RPE (Rating of Perceived Exertion) -asteikkoa, jossa jokaisen harjoituksen täyden sarjan suorittamisen pitäisi tuntua "vaikealta" tai "erittäin kovalta". Osallistujia kannustetaan suorittamaan harjoituksia kolme kertaa viikossa. Fysioterapeutit rohkaisevat osallistujaa lisäämään yleistä ja satunnaista fyysistä/aerobista aktiivisuuttaan yksilöllisten tarpeidensa ja tavoitteidensa sekä nykyisen aktiivisuustasonsa perusteella. |
|
Active Comparator: Harjoittele vain
Osallistujat käyvät viisi kertaa (30-45 minuuttia) fysioterapeutin kanssa yli 6 kuukauden ajan, jossa määrätään kotitekoinen vahvistava harjoitusohjelma ja fyysinen toimintasuunnitelma (joka suoritetaan itsenäisesti kotona) sekä OA-koulutus.
Kaikki neuvottelut suoritetaan etänä videoneuvottelun kautta.
|
Osallistujat saavat resursseja helpottaakseen fysioterapian hallintasuunnitelmaa, mukaan lukien tiedot videokonferenssialustasta, tiedot nivelrikkoista, harjoitussuunnitelma/lokikirja ja kirjanen mahdollisista harjoituksista. Fysioterapeutin konsultaatioihin sisältyy jäsennelty, progressiivinen liikunta- ja liikuntasuunnitelma. Osallistujille jaetaan rasitusvastusnauhat ja nilkkapaino kotiharjoituksiin. Fysioterapeutit valitsevat harjoitusluettelosta 5-6 kerrallaan. Intensiteetti määritetään käyttämällä muokattua RPE (Rating of Perceived Exertion) -asteikkoa, jossa jokaisen harjoituksen täyden sarjan suorittamisen pitäisi tuntua "vaikealta" tai "erittäin kovalta". Osallistujia kannustetaan suorittamaan harjoituksia kolme kertaa viikossa. Fysioterapeutit rohkaisevat osallistujaa lisäämään yleistä ja satunnaista fyysistä/aerobista aktiivisuuttaan yksilöllisten tarpeidensa ja tavoitteidensa sekä nykyisen aktiivisuustasonsa perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkakivun vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteytys 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla keskimääräiselle lonkkakivulle viime viikolla.
Vaihtelee 0-10; jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkakivun vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteytys 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla keskimääräiselle lonkkakivulle viime viikolla.
Vaihtelee 0-10; jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu kotivaa'alla ja itse ilmoitettu kilogrammoina.
Ruumiinpainon muutoksen prosenttiosuus (perusseuranta/perustilanne x100 %) lasketaan .
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu kotivaa'alla ja itse ilmoitettu kilogrammoina.
Ruumiinpainon muutoksen prosenttiosuus (perusseuranta/perustilanne x100 %) lasketaan .
|
Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pituudesta ja painosta laskettu, kg/m2
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pituudesta ja painosta laskettu, kg/m2
|
Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Koko kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa ja ilmoitettu grammoina ja % kokonaispainosta
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lonkkakipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät tai ylittävät minimaalisen kliinisen tärkeän eron kivun numeerisessa arviointiasteikossa (1,8 yksikköä).
Ilmaistaan prosentteina kuhunkin ryhmään jaettujen osallistujien lukumäärään.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lonkkakipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät tai ylittävät minimaalisen kliinisen tärkeän eron kivun numeerisessa arviointiasteikossa (1,8 yksikköä).
Ilmaistaan prosentteina kuhunkin ryhmään jaettujen osallistujien lukumäärään.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lonkkanivelrikon tulosasteikon (HOOS) kivun alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 10 lonkkakipua koskevalla kysymyksellä viime viikolla, ja Likert-vastausvaihtoehdot vaihtelivat kivuttomasta äärimmäiseen kipuun.
Vaihtelee välillä 0 - 20 ja normalisoitu 0 - 100 asteikkoon.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lonkkanivelrikon tulosasteikon (HOOS) kivun alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 10 lonkkakipua koskevalla kysymyksellä viime viikolla, ja Likert-vastausvaihtoehdot vaihtelivat kivuttomasta äärimmäiseen kipuun.
Vaihtelee välillä 0 - 20 ja normalisoitu 0 - 100 asteikkoon.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lonkkanivelrikon tulosasteikko (HOOS) Päivittäisen elämän ala-asteikon aktiviteetit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteytys käyttämällä 17 kysymystä, jotka koskivat lonkan toimintaa viime viikolla, ja Likert-vastausvaihtoehdot vaihtelivat ei-toimintahäiriöstä äärimmäiseen toimintahäiriöön.
Vaihtelee välillä 0 - 68 ja normalisoitu 0 - 100 asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toimintahäiriötä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lonkkanivelrikon tulosasteikko (HOOS) Päivittäisen elämän ala-asteikon aktiviteetit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteytys käyttämällä 17 kysymystä, jotka koskivat lonkan toimintaa viime viikolla, ja Likert-vastausvaihtoehdot vaihtelivat ei-toimintahäiriöstä äärimmäiseen toimintahäiriöön.
Vaihtelee välillä 0 - 68 ja normalisoitu 0 - 100 asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toimintahäiriötä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lonkkanivelrikon tulosasteikon (HOOS) elämänlaadun alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteytys käyttämällä neljää elämänlaatua koskevaa kysymystä viimeisen viikon aikana, ja Likert-vastausvaihtoehdot vaihtelivat nollasta äärimmäiseen.
Vaihtelee välillä 0 - 16 ja normalisoitu 0 - 100 asteikolla.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lonkkanivelrikon tulosasteikon (HOOS) elämänlaadun alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteytys käyttämällä neljää elämänlaatua koskevaa kysymystä viimeisen viikon aikana, ja Likert-vastausvaihtoehdot vaihtelivat nollasta äärimmäiseen.
Vaihtelee välillä 0 - 16 ja normalisoitu 0 - 100 asteikolla.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (AQoL-8D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteytys 35 kysymyksestä, jotka koskivat terveyteen liittyvää elämänlaatua viime viikolla.
Vaihtelee välillä -0,04 - 1,00; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (AQoL-8D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteytys 35 kysymyksestä, jotka koskivat terveyteen liittyvää elämänlaatua viime viikolla.
Vaihtelee välillä -0,04 - 1,00; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutoksen maailmanlaajuinen luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 7-pisteen globaalilla muutoksen Likert-asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "paljon vähemmän" - "paljon enemmän" verrattuna lähtötasoon.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutoksen maailmanlaajuinen luokitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 7-pisteen globaalilla muutoksen Likert-asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "paljon vähemmän" - "paljon enemmän" verrattuna lähtötasoon.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Maailmanlaajuinen arvio lonkkaongelman yleisestä muutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 7-pisteen globaalilla muutoksen Likert-asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "paljon huonommasta" - "paljon parempaan" verrattuna lähtötasoon.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Maailmanlaajuinen arvio lonkkaongelman yleisestä muutoksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 7-pisteen globaalilla muutoksen Likert-asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "paljon huonommasta" - "paljon parempaan" verrattuna lähtötasoon.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viskeraalinen rasvamassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa ja ilmoitettu grammoina ja % kokonaispainosta
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Bennell, PhD, University of Melbourne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .