視神経鞘径に対する造影剤の影響
2022年12月18日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
: 生理食塩水または造影剤の硬膜外注射が視神経鞘径に及ぼす影響
頭蓋内圧を間接的に測定する方法の 1 つは、視神経鞘の直径を使用することです。 等量の造影剤注入が視神経鞘の直径を増加させる効果があるかどうかの研究はありません。
この研究は、等量の造影剤または生理食塩水を硬膜外腔に注入したときの視神経鞘の直径と脳の酸素化の変化を測定するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、尾部麻酔中の異なる量の注射 (1.0 ml/kg 対 1.5 ml/kg) が、大量のグループで視神経鞘の直径の大幅な増加を示したことが示されました。
ICP の増加は、脳血流の減少や酸素飽和度などの有害な影響をもたらす可能性があります。
また、ICPの増加は、頭痛、失神、および視力の一過性損失を引き起こす可能性があります。
ICP を間接的に測定する実績のある有効な方法は、視神経鞘の直径を使用することです。
この研究は、等量の造影剤または生理食塩水を硬膜外腔に注入したときの視神経鞘の直径と脳の酸素化の変化を調べるために設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Daegu、大韓民国、700712
- Ji Hee Hong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺癌
- 肝臓がん
- 胃癌
- 膵臓がん
- 胆嚢
除外基準:
- 凝固障害
- 感染
- 以前の胸部レベルでの脊椎固定
- 以前の脳病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
胸部硬膜外カテーテル挿入時の造影剤 6 cc の注入
|
胸部硬膜外カテーテル法
|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水群
胸部硬膜外カテーテル挿入時の生理食塩水 6 cc の注入
|
胸部硬膜外カテーテル法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4 期間中の視神経鞘の変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 10 分、20 分、40 分
|
超音波を使用した 4 期間の視神経鞘の変化
|
ベースライン、介入終了後 10 分、20 分、40 分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4 期間中の脳の酸素化の変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 10 分、20 分、40 分
|
脳酸素濃度計を使用した 4 期間中の脳酸素化の変化
|
ベースライン、介入終了後 10 分、20 分、40 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月29日
一次修了 (実際)
2022年8月29日
研究の完了 (実際)
2022年8月29日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月18日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-01-042
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。