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조영제가 시신경초 직경에 미치는 영향

2022년 12월 18일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

: 생리식염수 또는 조영제의 경막외 주사가 시신경초 직경에 미치는 영향

두개내압을 간접적으로 측정하는 한 가지 방법은 시신경초 직경을 사용하는 것입니다. 동량의 조영제 주입이 시신경초 직경을 증가시키는 효과가 있는지에 대한 연구는 없습니다.

본 연구는 동량의 조영제 또는 생리식염수를 경막외강에 주입하였을 때 시신경초 직경과 대뇌 산소화의 변화를 측정하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 미부 마취 시 주입량(1.0ml/kg vs. 1.5ml/kg)을 다르게 주입한 경우 주입량이 많은 그룹에서 시신경초 직경이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. ICP의 증가는 대뇌 흐름 감소 및 산소 포화도를 포함한 유해한 영향을 초래할 수 있습니다. 또한 ICP의 증가는 두통, 실신 및 일시적인 시력 상실을 유발할 수 있습니다. ICP를 간접적으로 측정하는 입증되고 유효한 방법은 시신경초 직경을 사용하는 것입니다. 본 연구는 동량의 조영제 또는 생리식염수를 경막외강에 주입하였을 때 시신경초 직경과 대뇌산소화의 변화를 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐암
  • 간 암
  • 위암
  • 췌장암
  • 쓸개

제외 기준:

  • 응고 병증
  • 전염병
  • 흉부 수준의 이전 척추 융합
  • 이전 뇌 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조 그룹
흉부 경막외 카테터 삽입 시 조영제 6cc 주입
다른: 흉부 경막외 카테터 삽입술
흉부 경막외 카테터 삽입술
위약 비교기: 정상 식염수 그룹
흉부 경막외 카테터 삽입 시 생리식염수 6cc 주입
다른: 흉부 경막외 카테터 삽입술
흉부 경막외 카테터 삽입술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4시간 동안의 시신경초 변화
기간: 기준선, 개입 완료 후 10분, 20분, 40분
초음파를 이용한 4시간 동안의 시신경초 변화
기준선, 개입 완료 후 10분, 20분, 40분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4시간 동안의 대뇌 산소화 변화
기간: 기준선, 개입 완료 후 10분, 20분, 40분
대뇌 산소 농도계를 사용한 4시간 동안의 대뇌 산소화 변화
기준선, 개입 완료 후 10분, 20분, 40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keimyung University Dongsan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021-01-042

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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