Effekt af kontrastmedium på optisk nerveskedediameter
18. december 2022 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
: Virkning af epidural injektion af normal saltvand eller kontrastmedium på optisk nerveskedediameter
En metode til indirekte måling af intrakranielt tryk er at bruge optisk nerveskedediameter. Der er ingen undersøgelse af, om en lige stor mængde kontrastmiddelinjektion har nogen øget effekt af optisk nerveskedediameter.
Denne undersøgelse er designet til at måle ændringerne i optisk nerveskedediameter og cerebral iltning, når lige stor volumen af kontrastmiddel eller normalt saltvand blev injiceret i epiduralrummet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelse viste, at forskelligt volumen af injektioner (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anæstesi viste en signifikant stigning i optisk nerveskedediameter i grupper med store volumener.
Forøgelse af ICP kan resultere i skadelig effekt, herunder reduceret cerebral flow og iltmætning.
Forøgelse af ICP kan også forårsage hovedpine, synkope og forbigående tab af synsstyrke.
Den gennemprøvede og gyldige metode til indirekte måling af ICP er at bruge synsnerveskedens diameter.
Denne undersøgelse var designet til at undersøge ændringerne i optisk nerveskedediameter og cerebral iltning, når lige stor mængde kontrastmiddel eller normalt saltvand blev injiceret i epiduralrummet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungekræft
- leverkræft
- mavekræft
- kræft i bugspytkirtlen
- galdeblære
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
- infektion
- tidligere rygsøjlefusion på thoraxniveau
- tidligere hjernelæsion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrastgruppe
injektion af kontrastmiddel 6 cc under thorax epidural kateterisation
|
thorax epidural kateterisation
|
|
Placebo komparator: normal saltvandsgruppe
injektion af normalt saltvand 6 cc under thorax epidural kateterisation
|
thorax epidural kateterisation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optisk nerveskede ændres i løbet af 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af interventionen
|
optisk nerveskede ændres i løbet af 4 tidsperioder ved hjælp af ultralyd
|
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral iltningsændring i løbet af 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af interventionen
|
cerebral iltningsændring i løbet af 4 tidsperioder ved hjælp af cerebralt oximeter
|
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01-042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .