Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van contrastmiddel op de diameter van de optische zenuwschede

18 december 2022 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

: Effect van epidurale injectie van normale zoutoplossing of contrastmiddel op de diameter van de optische zenuwschede

Een methode voor indirecte meting van de intracraniale druk is het gebruik van de diameter van de oogzenuwschede. Er is geen onderzoek gedaan of een gelijk volume injectie van contrastmiddel enig vergrotend effect heeft op de diameter van de oogzenuwschede.

Deze studie is ontworpen om de veranderingen van de diameter van de oogzenuwschede en cerebrale oxygenatie te meten wanneer een gelijk volume contrastmiddel of normale zoutoplossing in de epidurale ruimte werd geïnjecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek toonde aan dat verschillende injectievolumes (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) tijdens caudale anesthesie een significante toename van de diameter van de oogzenuwschede vertoonden in een groep met hoge volumes. Verhoging van ICP kan leiden tot schadelijke effecten, waaronder een verminderde cerebrale stroom en zuurstofverzadiging. Ook kan een toename van ICP hoofdpijn, syncope en voorbijgaand verlies van gezichtsscherpte veroorzaken. De beproefde en geldige methode om ICP indirect te meten, is het gebruik van de diameter van de oogzenuwschede. Deze studie was opgezet om de veranderingen van de diameter van de optische zenuwschede en cerebrale oxygenatie te onderzoeken wanneer een gelijk volume contrastmiddel of normale zoutoplossing in de epidurale ruimte werd geïnjecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • longkanker
  • leverkanker
  • maagkanker
  • alvleesklier kanker
  • galblaas

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie
  • infectie
  • eerdere fusie van de wervelkolom op thoracaal niveau
  • eerdere hersenbeschadiging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: contrast groep
injectie van contrastmiddel 6 cc tijdens thoracale epidurale katheterisatie
Ander: thoracale epidurale katheterisatie
thoracale epidurale katheterisatie
Placebo-vergelijker: normale zoutgroep
injectie van normale zoutoplossing 6 cc tijdens thoracale epidurale katheterisatie
Ander: thoracale epidurale katheterisatie
thoracale epidurale katheterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oogzenuwschede verandering gedurende 4 tijdsperiode
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie
oogzenuwschede verandering gedurende 4 tijdsperiode met behulp van echografie
Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de cerebrale oxygenatie gedurende 4 tijdsperioden
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie
verandering van de cerebrale oxygenatie gedurende 4 tijdsperioden met behulp van een cerebrale oximeter
Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01-042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op thoracale epidurale katheterisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren