Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kontrastmedium på synnervens manteldiameter

18 december 2022 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

: Effekt av epidural injektion av normal koksaltlösning eller kontrastmedium på synnervens sliddiameter

En metod för indirekt mätning av intrakraniellt tryck är att använda synnervens manteldiameter. Det finns ingen studie om lika volym kontrastmedelsinjektion har någon ökande effekt på synnervens manteldiameter.

Denna studie är utformad för att mäta förändringar av synnervens manteldiameter och cerebral syresättning när lika volym kontrastmedel eller normal koksaltlösning injicerades i epiduralutrymmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studie visade att olika volymer av injektioner (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi visade signifikant ökning av synnervens manteldiameter i grupp med höga volymer. Ökning av ICP kan resultera i skadliga effekter inklusive minskat cerebralt flöde och syremättnad. Dessutom kan ökning av ICP orsaka huvudvärk, synkope och övergående förlust av synskärpa. Den beprövade och giltiga metoden för att mäta ICP indirekt är att använda synnervens manteldiameter. Denna studie utformades för att undersöka förändringarna av synnervens manteldiameter och cerebral syresättning när lika volym kontrastmedel eller normal saltlösning injicerades i epiduralutrymmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungcancer
  • lever cancer
  • magcancer
  • bukspottkörtelcancer
  • gallblåsan

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • infektion
  • tidigare ryggradsfusion på bröstnivå
  • tidigare hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrastgrupp
injektion av kontrastmedel 6 cc under thorax epidural kateterisering
Övrig: thorax epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering
Placebo-jämförare: normal saltlösningsgrupp
injektion av normal koksaltlösning 6 cc under thorax epidural kateterisering
Övrig: thorax epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synnervens hölje förändras under 4 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention
Synnervens hölje förändras under 4 tidsperioder med hjälp av ultraljud
Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cerebral syresättningsförändring under 4 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention
cerebral syresättningsförändring under 4 tidsperioder med cerebral oximeter
Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-01-042

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på thorax epidural kateterisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera