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Effet du produit de contraste sur le diamètre de la gaine du nerf optique

18 décembre 2022 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

: Effet de l'injection péridurale de solution saline normale ou de produit de contraste sur le diamètre de la gaine du nerf optique

Une méthode de mesure indirecte de la pression intracrânienne utilise le diamètre de la gaine du nerf optique. Il n'y a pas d'étude pour savoir si un volume égal d'injection de produit de contraste a un effet d'augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique.

Cette étude est conçue pour mesurer les modifications du diamètre de la gaine du nerf optique et de l'oxygénation cérébrale lorsqu'un volume égal de produit de contraste ou de solution saline normale a été injecté dans l'espace épidural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une étude précédente a montré que différents volumes d'injections (1,0 ml/kg contre 1,5 ml/kg) pendant l'anesthésie caudale ont montré une augmentation significative du diamètre de la gaine du nerf optique dans le groupe de volumes élevés. L'augmentation de l'ICP peut entraîner des effets nocifs, notamment une réduction du débit cérébral et de la saturation en oxygène. En outre, l'augmentation de l'ICP peut provoquer des maux de tête, des syncopes et une perte transitoire d'acuité visuelle. La méthode éprouvée et valide de mesure indirecte de l'ICP utilise le diamètre de la gaine du nerf optique. Cette étude a été conçue pour examiner les modifications du diamètre de la gaine du nerf optique et de l'oxygénation cérébrale lorsqu'un volume égal de produit de contraste ou de solution saline normale a été injecté dans l'espace épidural.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du poumon
  • cancer du foie
  • cancer de l'estomac
  • cancer du pancréas
  • vésicule biliaire

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • infection
  • fusion précédente de la colonne vertébrale au niveau thoracique
  • lésion cérébrale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contraste
injection de produit de contraste 6 cc pendant le cathétérisme péridural thoracique
cathétérisme péridural thoracique
Comparateur placebo: groupe salin normal
injection de solution saline normale 6 cc pendant le cathétérisme épidural thoracique
cathétérisme péridural thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de gaine du nerf optique pendant 4 périodes
Délai: Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
changement de gaine du nerf optique pendant 4 périodes de temps à l'aide d'ultrasons
Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'oxygénation cérébrale pendant 4 périodes
Délai: Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
changement d'oxygénation cérébrale pendant 4 périodes de temps à l'aide d'un oxymètre cérébral
Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01-042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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