- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04826042
Effet du produit de contraste sur le diamètre de la gaine du nerf optique
: Effet de l'injection péridurale de solution saline normale ou de produit de contraste sur le diamètre de la gaine du nerf optique
Une méthode de mesure indirecte de la pression intracrânienne utilise le diamètre de la gaine du nerf optique. Il n'y a pas d'étude pour savoir si un volume égal d'injection de produit de contraste a un effet d'augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique.
Cette étude est conçue pour mesurer les modifications du diamètre de la gaine du nerf optique et de l'oxygénation cérébrale lorsqu'un volume égal de produit de contraste ou de solution saline normale a été injecté dans l'espace épidural.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cancer du poumon
- cancer du foie
- cancer de l'estomac
- cancer du pancréas
- vésicule biliaire
Critère d'exclusion:
- coagulopathie
- infection
- fusion précédente de la colonne vertébrale au niveau thoracique
- lésion cérébrale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe de contraste
injection de produit de contraste 6 cc pendant le cathétérisme péridural thoracique
|
cathétérisme péridural thoracique
|
Comparateur placebo: groupe salin normal
injection de solution saline normale 6 cc pendant le cathétérisme épidural thoracique
|
cathétérisme péridural thoracique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de gaine du nerf optique pendant 4 périodes
Délai: Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
|
changement de gaine du nerf optique pendant 4 périodes de temps à l'aide d'ultrasons
|
Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement d'oxygénation cérébrale pendant 4 périodes
Délai: Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
|
changement d'oxygénation cérébrale pendant 4 périodes de temps à l'aide d'un oxymètre cérébral
|
Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01-042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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