Wpływ środka kontrastowego na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
18 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
: Wpływ wstrzyknięcia zewnątrzoponowego soli fizjologicznej lub środka kontrastowego na średnicę osłonek nerwu wzrokowego
Jedną z metod pośredniego pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego jest pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego. Nie ma badań, czy taka sama objętość wstrzykniętego środka kontrastowego ma jakikolwiek wpływ na zwiększenie średnicy osłonek nerwu wzrokowego.
Badanie to ma na celu pomiar zmian średnicy osłonek nerwu wzrokowego i utlenowania mózgu po wstrzyknięciu równej objętości środka kontrastowego lub soli fizjologicznej do przestrzeni zewnątrzoponowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badanie wykazało, że różne objętości iniekcji (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) podczas znieczulenia ogonowego wykazały znaczny wzrost średnicy osłonki nerwu wzrokowego w grupie dużych objętości.
Wzrost ICP może powodować szkodliwe skutki, w tym zmniejszenie przepływu mózgowego i nasycenia tlenem.
Również wzrost ICP może powodować bóle głowy, omdlenia i przejściową utratę ostrości wzroku.
Sprawdzoną i ważną metodą pośredniego pomiaru ICP jest pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego.
Badanie to miało na celu zbadanie zmian średnicy osłonek nerwu wzrokowego i utlenowania mózgu po wstrzyknięciu równej objętości środka kontrastowego lub soli fizjologicznej do przestrzeni nadtwardówkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak płuc
- rak wątroby
- rak żołądka
- rak trzustki
- pęcherzyk żółciowy
Kryteria wyłączenia:
- koagulopatia
- infekcja
- poprzednie zespolenie kręgosłupa na poziomie klatki piersiowej
- poprzednie uszkodzenie mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrastowa
wstrzyknięcie środka kontrastowego 6 cm3 podczas cewnikowania zewnątrzoponowego klatki piersiowej
|
cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
|
|
Komparator placebo: normalna grupa solankowa
wstrzyknięcie soli fizjologicznej 6 cm3 podczas cewnikowania zewnątrzoponowego klatki piersiowej
|
cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana osłonki nerwu wzrokowego w ciągu 4 okresów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 minut, 20 minut, 40 minut po zakończeniu interwencji
|
zmiana osłonki nerwu wzrokowego w ciągu 4 okresów za pomocą ultradźwięków
|
Linia bazowa, 10 minut, 20 minut, 40 minut po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana natlenienia mózgu w ciągu 4 okresów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 minut, 20 minut, 40 minut po zakończeniu interwencji
|
zmiana natlenienia mózgu w ciągu 4 okresów przy użyciu pulsoksymetru mózgowego
|
Linia bazowa, 10 minut, 20 minut, 40 minut po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01-042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .