Влияние контрастного вещества на диаметр оболочки зрительного нерва
18 декабря 2022 г. обновлено: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
: Влияние эпидуральной инъекции физиологического раствора или контрастного вещества на диаметр оболочки зрительного нерва
Одним из методов непрямого измерения внутричерепного давления является использование диаметра оболочки зрительного нерва. Нет исследований, влияет ли введение одинакового объема контрастного вещества на увеличение диаметра оболочки зрительного нерва.
Это исследование предназначено для измерения изменений диаметра оболочки зрительного нерва и церебральной оксигенации при введении в эпидуральное пространство равного объема контрастного вещества или физиологического раствора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущее исследование показало, что различные объемы инъекций (1,0 мл/кг против 1,5 мл/кг) во время каудальной анестезии показали достоверное увеличение диаметра оболочки зрительного нерва в группе больших объемов.
Повышение ВЧД может привести к вредным последствиям, включая снижение мозгового кровотока и насыщения кислородом.
Также повышение ВЧД может вызвать головную боль, обмороки и преходящую потерю остроты зрения.
Доказанным и действительным методом косвенного измерения ВЧД является использование диаметра оболочки зрительного нерва.
Это исследование было разработано для изучения изменений диаметра оболочки зрительного нерва и церебральной оксигенации при введении в эпидуральное пространство равного объема контрастного вещества или физиологического раствора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рак легких
- рак печени
- рак желудка
- рак поджелудочной железы
- желчный пузырь
Критерий исключения:
- коагулопатия
- инфекционное заболевание
- предшествующее сращение позвоночника на грудном уровне
- предыдущее поражение головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрастная группа
введение контрастного вещества 6 мл во время торакальной эпидуральной катетеризации
|
торакальная эпидуральная катетеризация
|
|
Плацебо Компаратор: нормальный физиологический раствор
инъекция 6 мл физиологического раствора во время эпидуральной катетеризации грудной клетки
|
торакальная эпидуральная катетеризация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оболочки зрительного нерва за 4 периода
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут, 20 минут, 40 минут после завершения вмешательства
|
изменение оболочки зрительного нерва в течение 4-х периодов времени с помощью ультразвука
|
Исходный уровень, 10 минут, 20 минут, 40 минут после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение церебральной оксигенации в течение 4 временных периодов
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут, 20 минут, 40 минут после завершения вмешательства
|
изменение церебральной оксигенации за 4 периода времени с помощью церебрального оксиметра
|
Исходный уровень, 10 минут, 20 минут, 40 минут после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01-042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .