Wirkung des Kontrastmittels auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
18. Dezember 2022 aktualisiert von: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
: Wirkung der epiduralen Injektion von normaler Kochsalzlösung oder Kontrastmittel auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
Ein Verfahren zur indirekten Messung des intrakraniellen Drucks ist die Verwendung des Sehnervenscheidendurchmessers. Es gibt keine Studie darüber, ob ein gleiches Volumen der Kontrastmittelinjektion einen erhöhenden Effekt auf den Durchmesser der Sehnervenscheide hat.
Diese Studie soll die Veränderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide und der zerebralen Oxygenierung messen, wenn ein gleiches Volumen Kontrastmittel oder physiologische Kochsalzlösung in den Epiduralraum injiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien zeigten, dass unterschiedliche Injektionsvolumen (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) während der kaudalen Anästhesie eine signifikante Zunahme des Durchmessers der Sehnervenscheide in der Gruppe mit hohem Volumen zeigten.
Ein Anstieg des ICP kann zu schädlichen Wirkungen führen, einschließlich einer Verringerung des zerebralen Flusses und der Sauerstoffsättigung.
Außerdem kann ein Anstieg des ICP Kopfschmerzen, Synkopen und einen vorübergehenden Verlust der Sehschärfe verursachen.
Die bewährte und gültige Methode zur indirekten Messung des ICP ist der Durchmesser der Sehnervenscheide.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Veränderungen des Sehnervenscheidendurchmessers und der zerebralen Oxygenierung zu untersuchen, wenn ein gleiches Volumen an Kontrastmittel oder normaler Kochsalzlösung in den Epiduralraum injiziert wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Daegu, Korea, Republik von, 700712
- Ji Hee Hong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenkrebs
- Leberkrebs
- Magenkrebs
- Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Gallenblase
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Infektion
- frühere Wirbelsäulenfusion auf Brusthöhe
- vorherige Hirnläsion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrast Gruppe
Injektion von Kontrastmittel 6 cc während der thorakalen Epiduralkatheterisierung
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thorakale Epiduralkatheterisierung
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Placebo-Komparator: normale Salzgruppe
Injektion von normaler Kochsalzlösung 6 cc während der thorakalen Epiduralkatheterisierung
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thorakale Epiduralkatheterisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Sehnervenscheide während 4 Zeitperioden
Zeitfenster: Baseline, 10 Minuten, 20 Minuten, 40 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Veränderung der Sehnervenscheide während 4 Zeiträumen mittels Ultraschall
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Baseline, 10 Minuten, 20 Minuten, 40 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der zerebralen Oxygenierung während 4 Zeiträumen
Zeitfenster: Baseline, 10 Minuten, 20 Minuten, 40 Minuten nach Abschluss der Intervention
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zerebrale Sauerstoffsättigungsänderung während 4 Zeitperioden unter Verwendung eines zerebralen Oximeters
|
Baseline, 10 Minuten, 20 Minuten, 40 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01-042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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