Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaineen vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan

sunnuntai 18. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

: Normaalin suolaliuoksen tai varjoaineen epiduraaliruiskeen vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan

Yksi menetelmä intrakraniaalisen paineen epäsuoraan mittaamiseen on käyttää näköhermon vaipan halkaisijaa. Ei ole tutkittu, onko samalla tilavuudella varjoaineruiskeella mitään lisättävää vaikutusta näköhermon vaipan halkaisijaan.

Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan näköhermon vaipan halkaisijan ja aivojen hapetuksen muutoksia, kun sama määrä varjoainetta tai normaalia suolaliuosta injektoitiin epiduraalitilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempi tutkimus osoitti, että erilaiset injektiomäärät (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) kaudaalipuudutuksen aikana osoittivat näköhermon vaipan halkaisijan huomattavaa kasvua suurten volyymien ryhmässä. ICP:n nousu voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien aivojen virtauksen ja happisaturaatio vähenee. Myös ICP:n nousu voi aiheuttaa päänsärkyä, pyörtymistä ja ohimenevää näöntarkkuuden menetystä. Todistettu ja pätevä menetelmä ICP:n epäsuoraan mittaamiseen on käyttää näköhermon vaipan halkaisijaa. Tämä tutkimus oli suunniteltu tarkastelemaan näköhermon vaipan halkaisijan ja aivojen hapetuksen muutoksia, kun sama määrä varjoainetta tai normaalia suolaliuosta injektoitiin epiduraalitilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkosyöpä
  • maksa syöpä
  • mahasyöpä
  • haimasyöpä
  • sappirakko

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia
  • infektio
  • edellinen selkärangan fuusio rintakehän tasolla
  • edellinen aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrastiryhmä
varjoaineen injektio 6 cc rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
Muut: rintakehän epiduraalikatetrointi
rintakehän epiduraalikatetrointi
Placebo Comparator: normaali suolaliuosryhmä
normaalin suolaliuoksen injektio 6 cc rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
Muut: rintakehän epiduraalikatetrointi
rintakehän epiduraalikatetrointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näköhermon vaipan muutos 4 ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
näköhermon vaipan muutos 4 ajanjakson aikana ultraäänellä
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen happipitoisuuden muutos 4 ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
aivojen hapetuksen muutos 4 ajanjakson aikana aivooksimetriä käyttäen
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-01-042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rintakehän epiduraalikatetrointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa