Effetto del mezzo di contrasto sul diametro della guaina del nervo ottico
18 dicembre 2022 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
: Effetto dell'iniezione epidurale di soluzione salina normale o mezzo di contrasto sul diametro della guaina del nervo ottico
Un metodo di misurazione indiretta della pressione intracranica utilizza il diametro della guaina del nervo ottico. Non è stato studiato se un volume uguale di iniezione del mezzo di contrasto abbia un effetto sull'aumento del diametro della guaina del nervo ottico.
Questo studio è progettato per misurare i cambiamenti del diametro della guaina del nervo ottico e dell'ossigenazione cerebrale quando nello spazio epidurale è stato iniettato un volume uguale di mezzo di contrasto o soluzione fisiologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio precedente ha mostrato che diversi volumi di iniezioni (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) durante l'anestesia caudale hanno mostrato un aumento significativo del diametro della guaina del nervo ottico nel gruppo di volumi elevati.
L'aumento dell'ICP può provocare effetti dannosi tra cui la riduzione del flusso cerebrale e la saturazione di ossigeno.
Inoltre, l'aumento della pressione intracranica può causare mal di testa, sincope e perdita transitoria dell'acuità visiva.
Il metodo comprovato e valido per misurare indirettamente l'ICP utilizza il diametro della guaina del nervo ottico.
Questo studio è stato progettato per esaminare i cambiamenti del diametro della guaina del nervo ottico e dell'ossigenazione cerebrale quando nello spazio epidurale è stato iniettato un volume uguale di mezzo di contrasto o soluzione salina normale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cancro ai polmoni
- cancro al fegato
- cancro allo stomaco
- cancro al pancreas
- cistifellea
Criteri di esclusione:
- coagulopatia
- infezione
- precedente fusione spinale a livello toracico
- precedente lesione cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di contrasto
iniezione di mezzo di contrasto 6 cc durante il cateterismo epidurale toracico
|
cateterismo epidurale toracico
|
|
Comparatore placebo: gruppo salino normale
iniezione di soluzione fisiologica normale 6 cc durante il cateterismo epidurale toracico
|
cateterismo epidurale toracico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento della guaina del nervo ottico durante 4 periodo di tempo
Lasso di tempo: Baseline, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
cambiamento della guaina del nervo ottico durante il periodo di tempo 4 utilizzando gli ultrasuoni
|
Baseline, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento di ossigenazione cerebrale durante 4 periodo di tempo
Lasso di tempo: Baseline, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
variazione dell'ossigenazione cerebrale durante il periodo di tempo 4 utilizzando l'ossimetro cerebrale
|
Baseline, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01-042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .