Effekt av kontrastmedium på diameteren av optisk nerveskjede
18. desember 2022 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
: Effekt av epidural injeksjon av normal saltvann eller kontrastmedium på diameteren på synsnerveskjeden
En metode for indirekte måling av intrakranielt trykk er å bruke optisk nerveskjedediameter. Det er ingen studie om likt volum av kontrastmiddelinjeksjon har noen økende effekt av synsnerveskjedediameteren.
Denne studien er designet for å måle endringene i optisk nerveskjedediameter og cerebral oksygenering når likt volum av kontrastmiddel eller normal saltvann ble injisert i epiduralrommet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studie viste at forskjellig volum av injeksjoner (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi viste signifikant økning av synsnerveskjedediameteren i gruppen med høye volumer.
Økning av ICP kan resultere i skadelig effekt inkludert redusert cerebral strømning og oksygenmetning.
Økning av ICP kan også forårsake hodepine, synkope og forbigående tap av synsskarphet.
Den utprøvde og gyldige metoden for å måle ICP indirekte er å bruke synsnerveskjedediameteren.
Denne studien ble designet for å undersøke endringene i optisk nerveskjedediameter og cerebral oksygenering når likt volum av kontrastmiddel eller normal saltvann ble injisert i epiduralrommet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lungekreft
- leverkreft
- magekreft
- kreft i bukspyttkjertelen
- galleblære
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
- infeksjon
- tidligere ryggradsfusjon på thoraxnivå
- tidligere hjernelesjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrastgruppe
injeksjon av kontrastmiddel 6 cc under thorax epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering
|
|
Placebo komparator: normal saltvannsgruppe
injeksjon av normal saltvann 6 cc under thorax epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optisk nerveskjede endres i løpet av 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
optisk nerveskjede endres i løpet av 4 tidsperioder ved bruk av ultralyd
|
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral oksygenering endres i løpet av 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
cerebral oksygenering endres i løpet av 4 tidsperioder ved bruk av cerebralt oksymeter
|
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-01-042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .