Efeito do meio de contraste no diâmetro da bainha do nervo óptico
18 de dezembro de 2022 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
: Efeito da injeção epidural de solução salina normal ou meio de contraste no diâmetro da bainha do nervo óptico
Um método de medição indireta da pressão intracraniana é usando o diâmetro da bainha do nervo óptico. Não há estudo se o mesmo volume de injeção de meio de contraste tem algum efeito de aumento do diâmetro da bainha do nervo óptico.
Este estudo é projetado para medir as mudanças no diâmetro da bainha do nervo óptico e na oxigenação cerebral quando um volume igual de meio de contraste ou solução salina normal foi injetado no espaço epidural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo anterior mostrou que diferentes volumes de injeções (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) durante a anestesia caudal mostraram aumento significativo do diâmetro da bainha do nervo óptico no grupo de altos volumes.
O aumento da PIC pode resultar em efeitos nocivos, incluindo fluxo cerebral reduzido e saturação de oxigênio.
Além disso, o aumento da PIC pode causar cefaléia, síncope e perda transitória da acuidade visual.
O método comprovado e válido de medir a PIC indiretamente é usando o diâmetro da bainha do nervo óptico.
Este estudo foi desenhado para examinar as mudanças no diâmetro da bainha do nervo óptico e na oxigenação cerebral quando um volume igual de meio de contraste ou solução salina normal foi injetado no espaço epidural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão
- câncer de fígado
- Câncer de estômago
- câncer de pâncreas
- vesícula biliar
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- infecção
- fusão anterior da coluna no nível torácico
- lesão cerebral anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de contraste
injeção de meio de contraste 6 cc durante cateterismo peridural torácico
|
cateterismo peridural torácico
|
|
Comparador de Placebo: grupo salina normal
injeção de solução salina normal 6 cc durante cateterismo peridural torácico
|
cateterismo peridural torácico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da bainha do nervo óptico durante 4 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção
|
alteração da bainha do nervo óptico durante 4 períodos de tempo usando ultrassom
|
Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da oxigenação cerebral durante 4 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção
|
alteração da oxigenação cerebral durante 4 períodos de tempo usando o oxímetro cerebral
|
Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01-042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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