Efecto del medio de contraste sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
18 de diciembre de 2022 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
: Efecto de la inyección epidural de solución salina normal o medio de contraste en el diámetro de la vaina del nervio óptico
Un método de medición indirecta de la presión intracraneal es el diámetro de la vaina del nervio óptico. No hay ningún estudio sobre si el mismo volumen de inyección de medio de contraste tiene algún efecto de aumento del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Este estudio está diseñado para medir los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico y la oxigenación cerebral cuando se inyecta un volumen igual de medio de contraste o solución salina normal en el espacio epidural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio previo mostró que diferentes volúmenes de inyecciones (1,0 ml/kg frente a 1,5 ml/kg) durante la anestesia caudal mostraron un aumento significativo del diámetro de la vaina del nervio óptico en el grupo de grandes volúmenes.
El aumento de la PIC puede tener efectos nocivos, como la reducción del flujo cerebral y la saturación de oxígeno.
Además, el aumento de la PIC puede causar cefalea, síncope y pérdida transitoria de la agudeza visual.
El método probado y válido para medir la PIC indirectamente es utilizando el diámetro de la vaina del nervio óptico.
Este estudio fue diseñado para examinar los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico y la oxigenación cerebral cuando se inyectó un volumen igual de medio de contraste o solución salina normal en el espacio epidural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón
- cáncer de hígado
- cáncer de estómago
- cáncer de páncreas
- vesícula biliar
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- infección
- fusión anterior de columna a nivel torácico
- lesión cerebral previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de contraste
inyección de medio de contraste 6 cc durante cateterismo epidural torácico
|
cateterismo epidural torácico
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Comparador de placebos: grupo salino normal
inyección de solución salina normal 6 cc durante cateterismo epidural torácico
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cateterismo epidural torácico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de la vaina del nervio óptico durante 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos después de la finalización de la intervención
|
cambio de la vaina del nervio óptico durante 4 períodos de tiempo usando ultrasonido
|
Línea de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos después de la finalización de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de oxigenación cerebral durante 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos después de la finalización de la intervención
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cambio de oxigenación cerebral durante 4 periodos de tiempo usando oxímetro cerebral
|
Línea de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos después de la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01-042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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