- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04826042
Vliv kontrastního média na průměr pláště optického nervu
: Vliv epidurální injekce normálního fyziologického roztoku nebo kontrastního média na průměr pouzdra optického nervu
Jednou z metod nepřímého měření intrakraniálního tlaku je použití průměru pouzdra zrakového nervu. Neexistuje žádná studie, zda stejný objem injekce kontrastní látky má nějaký zvyšující účinek na průměr pouzdra zrakového nervu.
Tato studie je navržena tak, aby změřila změny průměru pochvy optického nervu a okysličení mozku, když byl do epidurálního prostoru injikován stejný objem kontrastní látky nebo normálního fyziologického roztoku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina plic
- rakovina jater
- rakovina žaludku
- rakovina slinivky břišní
- žlučník
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie
- infekce
- předchozí fúze páteře na úrovni hrudníku
- předchozí mozkové léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: kontrastní skupina
injekce kontrastní látky 6 ccm během hrudní epidurální katetrizace
|
hrudní epidurální katetrizace
|
Komparátor placeba: normální solná skupina
injekce fyziologického roztoku 6 ccm během hrudní epidurální katetrizace
|
hrudní epidurální katetrizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna pochvy zrakového nervu během 4 časových období
Časové okno: Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence
|
změna obalu zrakového nervu během 4 časových období pomocí ultrazvuku
|
Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna okysličení mozku během 4 časových období
Časové okno: Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence
|
změna okysličení mozku během 4 časových období pomocí cerebrálního oxymetru
|
Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-01-042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hrudní epidurální katetrizace
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of ArkansasDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Zongxun LinNábor